Encuesta de evaluación de la eficacia de la herramienta de minimización de riesgos YERVOY®
Encuesta de evaluación de la herramienta de minimización de riesgos YERVOY
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
- Bristol-Myers Squibb
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Cambridgeshire
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St. Ives, Cambridgeshire, Reino Unido, PE27 5BZ
- Local Institution
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Para obtener más información sobre la participación en ensayos clínicos de BMS, visite www.BMSStudyConnect.com
Criterios de inclusión:
- HCP experimentado en el tratamiento de pacientes con el compuesto de investigación y pacientes que han recibido al menos una dosis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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HCP e inclusión de pacientes
Inclusión de HCP: experiencia de HCP con el tratamiento de pacientes con el compuesto del estudio que han estado expuestos a herramientas de minimización de riesgos Inclusión de pacientes: pacientes tratados con el compuesto de estudio según la etiqueta que han estado expuestos a los materiales de minimización de riesgos |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La proporción de profesionales de la salud de YERVOY que conocen la existencia de las herramientas de comunicación de riesgos y cómo se accedió a las herramientas (es decir, versiones impresas o electrónicas)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se analizarán las métricas de distribución y el conocimiento de las herramientas a partir de las respuestas a través de la encuesta y se utilizarán estadísticas descriptivas dentro de los diferentes grupos de participantes.
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6 meses
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Cuestionario: "Quién utiliza las herramientas de comunicación de RM, cómo, cuándo y con qué frecuencia se utilizan"
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se recopilarán métricas de descargas web y se analizará el uso de herramientas de las respuestas en la encuesta, y se utilizarán estadísticas descriptivas dentro de los grupos de participantes.
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6 meses
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Nivel de conocimiento y comprensión de los elementos clave de importantes riesgos identificados asociados con el tratamiento con YERVOY según las puntuaciones obtenidas de las Encuestas de Cuestionario
Periodo de tiempo: 6 meses
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Conocimiento y comprensión en profesionales de la salud y pacientes, las encuestas de conocimiento proporcionarán los siguientes datos
A partir de los datos obtenidos, se determinarán los niveles aceptables de respuestas correctas, el análisis posterior de los datos, la presentación de informes y la discusión con la EMA, para establecer niveles de referencia para posibles evaluaciones futuras y luego se evaluarán los puntajes. |
6 meses
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HCP y comportamientos de los pacientes a través de preguntas de comportamiento y escenarios basados en los puntajes obtenidos de las Encuestas de Cuestionario
Periodo de tiempo: 6 meses
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Para determinar los comportamientos apropiados en los HCP y los pacientes, los comportamientos esperados ideales se asignarán a la vía de atención ideal del Análisis de modos y efectos de falla (FMEA) como se describe en el RMP. Las métricas mostrarán:
El análisis examinará el conocimiento, la comprensión y los comportamientos de los diferentes tipos de participantes (HCP, tipo de hospital y país) |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Tumores neuroendocrinos
- Nevos y Melanomas
- Melanoma
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antineoplásicos
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Inhibidores de puntos de control inmunitarios
- Ipilimumab
Otros números de identificación del estudio
- CA184-242
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