YERVOY® 风险最小化工具有效性评估调查
2015年12月18日 更新者：Bristol-Myers Squibb
YERVOY 风险最小化工具评估调查
评估 YERVOY® 教育风险最小化 (RM) 工具的有效性，包括对这些工具的认识、它们的使用、对免疫相关不良反应 (irAR) 的了解和理解，以及医疗保健专业人员 (HCP) 和患者
研究概览
详细说明
总样本量为 160 至 200 名 HCP 和 160 至 200 名患者
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
158
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
YERVOY 已标记至少六个月的欧盟成员国的 HCP 和患者
描述
有关 BMS 临床试验参与的更多信息，请访问 www.BMSStudyConnect.com
纳入标准：
- HCP 在使用研究化合物治疗患者和接受过至少一剂治疗的患者方面经验丰富
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
HCP 和患者包容
HCP 纳入 - HCP 使用研究化合物治疗已接触风险最小化工具的患者的经验 患者纳入 - 按照标签使用研究化合物治疗的患者，他们已接触过风险最小化材料 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
了解风险沟通工具的存在以及工具访问方式（即纸质或电子版本）的 YERVOY HCP 的比例
大体时间：6个月
|
将分析调查中响应的分布指标和对工具的认识，并将在不同的参与者组中使用描述性统计数据
|
6个月
|
|
调查问卷：“谁使用 RM 通讯工具，如何使用，何时使用以及使用频率”
大体时间：6个月
|
将收集网络下载指标，分析调查中工具的使用情况，并在参与者组内使用描述性统计数据
|
6个月
|
|
根据问卷调查获得的分数，对与 YERVOY 治疗相关的重要已识别风险的关键要素的知识和理解水平
大体时间：6个月
|
HCP 和患者的知识和理解，知识调查将提供以下数据
从获得的数据中，将确定可接受的正确响应水平，后数据分析、报告和与 EMA 讨论，为潜在的未来评估设定基线水平，然后将评估分数 |
6个月
|
|
根据问卷调查获得的分数，通过行为问题和场景了解 HCP 和患者行为
大体时间：6个月
|
为了确定 HCP 和患者的适当行为，理想的预期行为将映射到 RMP 中描述的故障模式和影响分析 (FMEA) 的理想护理路径。 指标将显示：
分析将检查不同参与者类型（HCP、医院类型和国家/地区）的知识、理解和行为 |
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月22日
首次发布 (估计)
2014年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月18日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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