- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02224768
Ankieta oceniająca skuteczność narzędzia minimalizacji ryzyka YERVOY®
Ankieta ewaluacyjna narzędzia minimalizacji ryzyka YERVOY
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08540
- Bristol-Myers Squibb
-
-
-
-
Cambridgeshire
-
St. Ives, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, PE27 5BZ
- Local Institution
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Więcej informacji na temat udziału w badaniu klinicznym BMS można znaleźć na stronie www.BMSStudyConnect.com
Kryteria przyjęcia:
- HCP doświadczony w leczeniu pacjentów badanym związkiem oraz pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Włączenie pracowników służby zdrowia i pacjentów
Włączenie HCP - HCP Doświadczenie w leczeniu pacjentów badanym związkiem, którzy byli narażeni na narzędzia minimalizacji ryzyka Włączenie pacjentów - Pacjenci leczeni badanym związkiem zgodnie z etykietą, którzy byli narażeni na materiały minimalizujące ryzyko |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek pracowników służby zdrowia YERVOY, którzy są świadomi istnienia narzędzi do informowania o ryzyku i sposobu uzyskiwania do nich dostępu (tj. wersje papierowe lub elektroniczne)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Metryki dystrybucji i świadomość narzędzi z odpowiedzi w ankiecie zostaną przeanalizowane, a statystyki opisowe zostaną wykorzystane w różnych grupach uczestników
|
6 miesięcy
|
Kwestionariusz: „Kto korzysta z narzędzi komunikacji RM, jak, kiedy i jak często są wykorzystywane”
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zostaną zebrane metryki pobrań z sieci i przeanalizowane wykorzystanie narzędzi z odpowiedzi w ankiecie, aw grupach uczestników zostaną wykorzystane statystyki opisowe
|
6 miesięcy
|
Poziom wiedzy i zrozumienia kluczowych elementów istotnych zidentyfikowanych zagrożeń związanych z leczeniem YERVOY na podstawie wyników uzyskanych z kwestionariuszy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wiedza i zrozumienie u pracowników służby zdrowia i pacjentów, ankiety wiedzy dostarczą następujących danych
Na podstawie uzyskanych danych zostaną określone akceptowalne poziomy poprawnych odpowiedzi, po analizie danych, raportowaniu i dyskusji z EMA, aby ustalić poziomy bazowe dla potencjalnych przyszłych ocen, a następnie ocenione zostaną wyniki |
6 miesięcy
|
Zachowania personelu medycznego i pacjentów za pomocą pytań behawioralnych i scenariuszy opartych na wynikach uzyskanych z kwestionariuszy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
W celu określenia odpowiednich zachowań pracowników służby zdrowia i pacjentów, idealne oczekiwane zachowania zostaną odwzorowane na idealną ścieżkę opieki na podstawie analizy przyczyn i skutków niepowodzeń (FMEA), jak opisano w RMP. Metryki pokażą:
Analiza zbada wiedzę, zrozumienie i zachowania różnych typów uczestników (PZM, typ szpitala i kraj) |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Guzy neuroendokrynne
- Nevi i czerniaki
- Czerniak
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego
- Ipilimumab
Inne numery identyfikacyjne badania
- CA184-242
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaawansowany czerniak
-
Advanced BionicsZakończonyUbytek słuchu od ciężkiego do głębokiego | u dorosłych użytkowników systemu Advanced Bionics HiResolution™ Bionic EarStany Zjednoczone
-
Extremity MedicalRekrutacyjnyZapalenie kości i stawów | Zapalne zapalenie stawów | Zespół cieśni nadgarstka (CTS) | Posttraumatyczne zapalenie stawów | Scapholunate Advanced Collapse (SLAC) | Zaawansowane załamanie krystaliczne scapholunate (SCAC) | Zaawansowane załamanie kości łódeczkowatej, trapezowej i trapezowej (STTAC) | Choroba... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyStopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ipilimumab
-
Italian Network for Tumor Biotherapy FoundationBristol-Myers SquibbNieznany
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Taiwan University Hospital; Mackay Memorial Hospital; China Medical University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyRak wątrobowokomórkowy (HCC)Tajwan
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Bristol-Myers SquibbAktywny, nie rekrutującyPrzerzutowy rak nerkowokomórkowyKanada, Australia
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisZakończony
-
Bristol-Myers SquibbZakończonyRak, Komórka NerkiStany Zjednoczone, Włochy, Brazylia, Argentyna, Australia, Austria, Belgia, Kanada, Chile, Chiny, Kolumbia, Czechy, Francja, Niemcy, Japonia, Meksyk, Holandia, Polska, Rumunia, Federacja Rosyjska, Singapur, Hiszpania, Szwajcaria, Indyk, Zjednoczone Królestwo
-
Italian Network for Tumor BiotherapyBristol-Myers SquibbZakończonyPrzerzutowy czerniak złośliwyWłochy
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...Bristol-Myers SquibbRekrutacyjnyRak jelita grubego z przerzutami | Rak jelita grubego MSI-HFrancja
-
Italian Network for Tumor Biotherapy FoundationBristol-Myers Squibb; Astex Pharmaceuticals, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaCzerniak | Niedrobnokomórkowego raka płucaWłochy
-
Universitätsklinikum KölnZKS KölnWycofaneRak szyjki macicy ≥ FIGO IIB i/lub przerzuty do węzłów chłonnych
-
Dana-Farber Cancer InstituteBristol-Myers Squibb; Genentech, Inc.ZakończonyCzerniakStany Zjednoczone