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BRCA 돌연변이가 있는 여성의 암 예방

2016년 6월 7일 업데이트: Women's College Hospital

BRCA 변이가 있는 여성의 암 예방: 후속 유전자 상담 개입

본 연구는 과거에 유전 상담을 받은 적이 있는 BRCA1 또는 BRCA2 돌연변이를 가진 여성을 위한 후속 전화 기반 유전 상담(FTGC) 개입을 개발하는 것을 목표로 합니다. 일반적으로 여성이 유전자 검사를 받을 때 절차 및 관련 영향을 완전히 이해하기 위해 검사 전에 표준 유전 상담을 받습니다. 여성의 유전자 검사 결과가 돌연변이에 대해 양성이면 암 예방 옵션이 상담사와 논의됩니다. 그러나 캐나다에서는 BRCA 변이가 있는 여성에게 최신 위험 감소 전략에 대한 지속적인 지침과 지원을 제공하기 위한 공식 후속 상담이 현재 없습니다. 표준 치료는 여성이 가질 수 있는 후속 질문이나 우려 사항에 대해 연락하는 것에 의존합니다. 결과적으로 이 여성들은 유전적 위험 평가 및 예방 옵션에 관한 최신 정보를 가지고 있지 않을 수 있습니다. 따라서 BRCA 돌연변이가 있는 여성에서 FTGC의 효능에 대한 연구를 돕기 위해 개인이 이 연구에 참여하도록 요청받고 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6C 2R6
        • 아직 모집하지 않음
        • London Regional Cancer Centre
        • 연락하다:
          • Peter Ainsworth, Dr.
          • 전화번호: 58122 519.685.8122
          • 이메일: ainswort@uwo.ca
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 1B1
        • 모병
        • Women's College Hospital
        • 연락하다:
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2M9
        • 아직 모집하지 않음
        • Princess Margaret Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 확인된 BRCA 돌연변이
  • 35세~70세
  • 이전의 양측 난소난소절제술 없음
  • 이전 또는 현재 난소암 없음
  • 유전자 검사 후 최소 12개월 또는 Narod 후속 연구에서 가장 최근 접촉
  • 영어로 말하고 이해할 수 있음

제외 기준:

  • 현재 다른 암 진단을 위해 치료를 받고 있음
  • 임신한
  • 최근 6개월 이내에 출산
  • BSO 수술 날짜 예약

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 1개월 후 FTGC
개입 그룹으로 무작위 배정된 개인은 연구 등록 후 1개월 이내에 후속 전화 유전 상담(FTGC) 세션을 통해 맞춤형 암 위험 평가를 받게 됩니다.
행동: 후속 전화 유전 상담
BRCA 돌연변이가 암 예방 전략의 이해에 미치는 영향을 평가하기 위해 BRCA 돌연변이가 있는 여성들 사이에서 개별화된 이론적 유전 상담.
NO_INTERVENTION: 12개월 내 스탠다드 케어 + FTGC
개입 그룹으로 무작위 배정된 개인은 연구 등록 후 12개월에 맞춤형 암 위험 평가를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FTGC 세션의 효능
기간: 3 년
주요 목표는 표준 개입과 비교하여 맞춤형 위험 커뮤니케이션 개입(FTGC)의 효과를 결정하는 것입니다.
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입의 정서적, 인지적 결과
기간: 3년
두 번째 목표는 암 예방 전략의 의도, 의사 결정 갈등, 암 관련 고통, 암 위험 및 예방 지식, 선택 소인 및 의료 서비스 이용과 관련하여 두 연구 그룹을 비교하는 것입니다.
3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Women's College Hospital

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
London Health Sciences Centre
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Princess Margaret Hospital, Canada

수사관

  • 수석 연구원: Kelly Metcalfe, Dr., University of Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 21일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 324638

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