Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka raka u kobiet z mutacją BRCA

7 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Women's College Hospital

Profilaktyka raka u kobiet z mutacją BRCA: kontynuacja interwencji poradnictwa genetycznego

Niniejsze badanie ma na celu opracowanie uzupełniającej interwencji telefonicznego poradnictwa genetycznego (FTGC) dla kobiet z mutacją BRCA1 lub BRCA2, które w przeszłości otrzymały poradnictwo genetyczne. Zazwyczaj, gdy kobiety przechodzą testy genetyczne, przed badaniem otrzymują standardowe poradnictwo genetyczne, aby w pełni zrozumieć procedurę i związane z nią implikacje. Jeśli wyniki badań genetycznych kobiety są pozytywne pod kątem mutacji, opcje zapobiegania rakowi są następnie omawiane z doradcą. Jednak w Kanadzie nie ma obecnie formalnego poradnictwa uzupełniającego dla kobiet z mutacją BRCA, które zapewniałoby bieżące wytyczne i wsparcie w zakresie najnowszych strategii ograniczania ryzyka. Standardowa opieka polega na kontaktowaniu się kobiet w celu uzyskania dalszych pytań lub wątpliwości. W rezultacie kobiety te mogą nie mieć najbardziej aktualnych informacji dotyczących oceny ryzyka genetycznego i opcji zapobiegania. W związku z tym osoby proszone są o udział w tym badaniu, aby wspomóc badania nad skutecznością FTGC u kobiet z mutacją BRCA.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C 2R6
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • London Regional Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Peter Ainsworth, Dr.
          • Numer telefonu: 58122 519.685.8122
          • E-mail: ainswort@uwo.ca
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B1
        • Rekrutacyjny
        • Women's College Hospital
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2M9
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Princess Margaret Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona mutacja BRCA
  • Wiek od 35 do 70 lat
  • Brak wcześniejszej obustronnej resekcji jajników
  • Brak wcześniejszego lub obecnego raka jajnika
  • Co najmniej 12 miesięcy od badania genetycznego lub ostatniego kontaktu w ramach badania kontrolnego Naroda
  • Potrafi mówić i rozumieć angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie leczony z powodu innej diagnozy raka
  • W ciąży
  • Urodzona w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zarezerwowany termin operacji na BSO

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: FTGC po 1 miesiącu
Osoby przydzielone losowo do grupy interwencyjnej otrzymają dostosowaną ocenę ryzyka zachorowania na raka podczas kolejnej telefonicznej sesji poradnictwa genetycznego (FTGC) w ciągu jednego miesiąca od włączenia do badania.
Behawioralne: Dalsze telefoniczne poradnictwo genetyczne
Zindywidualizowane teoretyczne poradnictwo genetyczne wśród kobiet z mutacjami BRCA w celu oceny wpływu, jaki ma ono na przyjmowanie strategii zapobiegania rakowi.
NIE_INTERWENCJA: Opieka standardowa + FTGC za 12 miesięcy
Osoby przydzielone losowo do grupy interwencyjnej otrzymają dostosowaną ocenę ryzyka raka po 12 miesiącach od włączenia do badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność sesji FTGC
Ramy czasowe: 3 lata
Głównym celem jest określenie skutków dostosowanej interwencji informującej o ryzyku (FTGC) w porównaniu ze standardową interwencją
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Emocjonalne i poznawcze skutki interwencji
Ramy czasowe: 3 lata
Celem drugorzędnym jest porównanie obu grup badawczych pod względem intencji strategii zapobiegania rakowi, konfliktu decyzyjnego, dystresu związanego z rakiem, ryzyka raka i wiedzy na temat profilaktyki, predyspozycji do wyboru i wykorzystania usług zdrowotnych.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Women's College Hospital

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
London Health Sciences Centre
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Princess Margaret Hospital, Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Kelly Metcalfe, Dr., University of Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 324638

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj