Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kræftforebyggelse hos kvinder med en BRCA-mutation

7. juni 2016 opdateret af: Women's College Hospital

Kræftforebyggelse hos kvinder med en BRCA-mutation: En opfølgende genetisk rådgivningsintervention

Denne undersøgelse har til formål at udvikle en opfølgende telefonbaseret genetisk rådgivning (FTGC) intervention til kvinder med en BRCA1- eller BRCA2-mutation, som tidligere har modtaget genetisk rådgivning. Typisk, når kvinder gennemgår genetisk testning, modtager de standard genetisk rådgivning forud for testning for fuldt ud at forstå proceduren og tilhørende implikationer. Hvis en kvindes genetiske testresultater er positive for en mutation, diskuteres mulighederne for forebyggelse af kræft med en rådgiver. Men i Canada er der i øjeblikket ingen formel opfølgningsrådgivning til kvinder med en BRCA-mutation for at give løbende vejledning og støtte om seneste risikoreduktionsstrategier. Standardbehandling er afhængig af, at kvinder tager kontakt for eventuelle opfølgende spørgsmål eller bekymringer, de måtte have. Som følge heraf har disse kvinder muligvis ikke den mest aktuelle information om genetisk risikovurdering og forebyggelsesmuligheder. Derfor bliver enkeltpersoner bedt om at deltage i denne undersøgelse for at støtte forskning om effektiviteten af ​​FTGC hos kvinder med en BRCA-mutation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6C 2R6
        • Ikke rekrutterer endnu
        • London Regional Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Peter Ainsworth, Dr.
          • Telefonnummer: 58122 519.685.8122
          • E-mail: ainswort@uwo.ca
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B1
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2M9
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Princess Margaret Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet BRCA mutation
  • Alder 35 til 70 år
  • Ingen tidligere bilateral salpingo-ooforektomi
  • Ingen tidligere eller nuværende kræft i æggestokkene
  • Mindst 12 måneder siden genetisk testning eller seneste kontakt fra Narods opfølgningsundersøgelse
  • Kan tale og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager i øjeblikket behandling for en anden kræftdiagnose
  • Gravid
  • Født inden for de sidste 6 måneder
  • Booket operationsdato til BSO

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: FTGC efter 1 måned
Personer, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil modtage en skræddersyet kræftrisikovurdering via en opfølgende telefon genetisk rådgivning (FTGC) inden for en måned efter tilmelding til studiet.
Adfærdsmæssigt: Opfølgning Telefonisk Genetisk Rådgivning
Individualiseret teoretisk genetisk rådgivning blandt kvinder med BRCA-mutationer for at vurdere den indvirkning, det har på optagelsen af ​​kræftforebyggelsesstrategier.
NO_INTERVENTION: Standard Care + FTGC om 12 måneder
Personer randomiseret til interventionsgruppen vil modtage en skræddersyet kræftrisikovurdering 12 måneder efter studieindskrivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​FTGC-session
Tidsramme: 3 år
Det primære formål er at bestemme effekterne af en skræddersyet risikokommunikationsintervention (FTGC) sammenlignet med en standardintervention
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesmæssige og kognitive resultater af intervention
Tidsramme: 3 år
Sekundære formål er at sammenligne de to undersøgelsesgrupper med hensyn til hensigten med kræftforebyggelsesstrategier, beslutningskonflikt, kræftrelateret nød, kræftrisiko og forebyggelsesviden, valgdisposition og sundhedsvæsenets udnyttelse.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Women's College Hospital

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
London Health Sciences Centre
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Princess Margaret Hospital, Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kelly Metcalfe, Dr., University of Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2014

Først opslået (SKØN)

25. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 324638

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Opfølgning Telefonisk Genetisk Rådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner