Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syövän ehkäisy naisilla, joilla on BRCA-mutaatio

tiistai 7. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Women's College Hospital

Syövän ehkäisy naisilla, joilla on BRCA-mutaatio: Geneettisen neuvonnan seurantainterventio

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää puhelinpohjaisen geneettisen neuvonnan (FTGC) seurantainterventio naisille, joilla on BRCA1- tai BRCA2-mutaatio ja jotka ovat aiemmin saaneet geneettistä neuvontaa. Tyypillisesti, kun naiset joutuvat geneettiseen testaukseen, he saavat tavanomaista geneettistä neuvontaa ennen testausta ymmärtääkseen täysin menettelyn ja siihen liittyvät vaikutukset. Jos naisen geenitestitulos on positiivinen mutaatiolle, syövän ehkäisyvaihtoehdoista keskustellaan sitten ohjaajan kanssa. Kanadassa ei kuitenkaan tällä hetkellä ole virallista seurantaneuvontaa naisille, joilla on BRCA-mutaatio, joka tarjoaisi jatkuvaa ohjausta ja tukea uusimpien riskinvähentämisstrategioiden suhteen. Normaali hoito edellyttää, että naiset ottavat yhteyttä mahdollisiin jatkokysymyksiin tai huolenaiheisiinsa. Tämän seurauksena näillä naisilla ei ehkä ole viimeisintä tietoa geneettisten riskien arvioinnista ja ehkäisyvaihtoehdoista. Siksi henkilöitä pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen FTGC:n tehokkuuden tutkimuksessa naisilla, joilla on BRCA-mutaatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C 2R6
        • Ei vielä rekrytointia
        • London Regional Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Peter Ainsworth, Dr.
          • Puhelinnumero: 58122 519.685.8122
          • Sähköposti: ainswort@uwo.ca
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B1
        • Rekrytointi
        • Women's College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2M9
        • Ei vielä rekrytointia
        • Princess Margaret Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu BRCA-mutaatio
  • Ikä 35-70 vuotta
  • Ei aikaisempaa kahdenvälistä salpingo-ooforektomiaa
  • Ei aikaisempaa tai nykyistä munasarjasyöpää
  • Vähintään 12 kuukautta geneettisestä testauksesta tai viimeisimmästä Narod-seurantatutkimuksesta tehdystä kontaktista
  • Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Parhaillaan hoitoa toisen syöpädiagnoosin vuoksi
  • Raskaana
  • Syntynyt viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Varattu leikkauspäivä BSO:lle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: FTGC 1 kuukauden iässä
Interventioryhmään satunnaistetut henkilöt saavat räätälöidyn syöpäriskiarvioinnin geneettisen puhelinneuvonnan (FTGC) kautta kuukauden kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta.
Käyttäytyminen: Geneettinen seurantapuhelinneuvonta
Yksilöllinen teoreettinen geneettinen neuvonta naisille, joilla on BRCA-mutaatioita, jotta voidaan arvioida sen vaikutusta syövän ehkäisystrategioiden käyttöönotossa.
EI_INTERVENTIA: Standard Care + FTGC 12 kuukaudessa
Interventioryhmään satunnaistetut henkilöt saavat räätälöidyn syöpäriskiarvioinnin 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FTGC-istunnon tehokkuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää räätälöidyn riskiviestintätoimenpiteen (FTGC) vaikutukset standardiinterventioon verrattuna
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention emotionaaliset ja kognitiiviset tulokset
Aikaikkuna: 3 v
Toissijaisena tavoitteena on vertailla kahta tutkimusryhmää syövän ehkäisystrategioiden tarkoituksen, päätöksentekokonfliktin, syöpään liittyvän ahdistuksen, syövän riskin ja ennaltaehkäisyn tiedon, valintaalttiuden ja terveyspalvelujen käytön suhteen.
3 v

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Women's College Hospital

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
London Health Sciences Centre
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Princess Margaret Hospital, Canada

Tutkijat

  • Päätutkija: Kelly Metcalfe, Dr., University of Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 25. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 9. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 324638

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Geneettinen seurantapuhelinneuvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa