- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02225457
과식에 대한 대사 적응 메커니즘 연구 (Polynut)
여성 및 남성 건강한 지원자의 통제된 과식에 대한 대사 반응 적응의 결정 요인 및 메커니즘에 대한 연구
비만은 유전적 요인과 환경적 요인 간의 복잡한 상호 작용으로 인해 발생하며 제2형 당뇨병과 같은 대사 합병증과 밀접한 관련이 있습니다. 비만은 건강에 위험을 주는 과도한 지방 축적으로 정의되며, 이 위험은 지방 조직 축적 유형(내장이든 피하이든)에 따라 크게 좌우되지만 지방 조직, 특히 염증 세포 축적의 특성에 따라 달라집니다. . 지방 축적의 잘 알려진 성적 차이 때문에 이 비만 관련 위험은 남성과 여성에서 매우 다를 수 있습니다. 또한 최근 데이터에 따르면 장내 미생물과 같은 다양한 요인뿐만 아니라 보호 영양소의 식이 섭취가 비만의 대사 합병증의 중요한 결정 요인일 수 있습니다.
여기에서 우리는 다음을 제안합니다. 1) 남성과 여성 모두에서 통제된 칼로리 과잉 영양 기간 동안 대사 적응 및 지방 조직 축적 메커니즘을 연구합니다. 2) 인슐린 저항성 및 기타 대사 적응에 대한 폴리페놀 보충의 잠재적인 보호 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이러한 목표를 달성하기 위해 건강한 남성과 여성 자원봉사자는 다양한 조직(지방 조직, 근육 및 혈액)에 대한 고칼로리 과잉 섭취(일일 칼로리 요구량의 +50%)의 영향에 대한 1개월 종적 전향적 연구에 등록됩니다.
그들은 두 개의 다른 그룹으로 분리될 것입니다: 고칼로리 영양 및 위약, 고칼로리 영양 및 폴리페놀(2g/일), 여기서 폴리페놀 투여는 이중 맹검 방식으로 무작위 배정됩니다. 전신 및 간 인슐린 감수성, 총 에너지 소비, 포도당 간 생성, 근육, 지방 조직 및 혈액의 단백질 및 유전자 발현, 장내 미생물군은 기준선에서 그리고 과식 1개월 후에 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- 모병
- CHUVaudois
-
연락하다:
- Weilin Kong, MD
-
수석 연구원:
- Francois P Pralong, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정상적인 건강한 남녀 지원자
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 고혈압
- 간 질환
- 신장 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 고칼로리 식단과 폴리페놀
폴리페놀은 전체 과식 기간 동안 화합물 1g(5x200mg)의 투여로 구성됩니다. 고칼로리 식단은 일일 요구량보다 50% KCal을 초과하는 고칼로리 식단으로 구성되며 30일 동안 지속됩니다. |
고칼로리 다이어트는 일일 요구량에 비해 50% 초과 칼로리를 제공하도록 설계됩니다.
그것은 "간식"유형, 고지방 및 고 탄수화물 식단으로 구성됩니다.
다른 이름들:
폴리페놀의 투여는 전체 과식 기간 동안 화합물 1g(5x200mg)의 투여로 구성됩니다.
|
활성 비교기: 고칼로리 식단과 위약
위약은 과식 실험 기간 동안 유사한 방식(입찰)으로 폴리페놀과 일치하는 다수의 위약 알약을 투여하는 것으로 구성됩니다. 과식은 일일 요구량보다 50% KCal을 초과하는 고칼로리 식단으로 구성되며 30일 동안 지속됩니다. |
고칼로리 다이어트는 일일 요구량에 비해 50% 초과 칼로리를 제공하도록 설계됩니다.
그것은 "간식"유형, 고지방 및 고 탄수화물 식단으로 구성됩니다.
다른 이름들:
위약은 과식 실험 기간 동안 유사한 방식(입찰)으로 폴리페놀과 일치하는 다수의 위약 알약을 투여하는 것으로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
기준선에서 인슐린 감수성의 변화
기간: 기준선, 과식 31일째
|
고인슐린혈증, 정상혈당 클램프 동안 전신 인슐린 민감도를 측정합니다.
|
기준선, 과식 31일째
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
근육 및 지방 조직 유전자 발현의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 과식 28일째
|
Transcriptomic 실험은 근육 및 지방 조직 샘플에서 수행됩니다.
|
기준선, 과식 28일째
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Francois P Pralong, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bartova S, Madrid-Gambin F, Fernandez L, Carayol J, Meugnier E, Segrestin B, Delage P, Vionnet N, Boizot A, Laville M, Vidal H, Marco S, Hager J, Moco S. Grape polyphenols decrease circulating branched chain amino acids in overfed adults. Front Nutr. 2022 Oct 26;9:998044. doi: 10.3389/fnut.2022.998044. eCollection 2022.
- Segrestin B, Delage P, Nemeth A, Seyssel K, Disse E, Nazare JA, Lambert-Porcheron S, Meiller L, Sauvinet V, Chanon S, Simon C, Ratiney H, Beuf O, Pralong F, Yassin NA, Boizot A, Gachet M, Burton-Pimentel KJ, Vidal H, Meugnier E, Vionnet N, Laville M. Polyphenol Supplementation Did Not Affect Insulin Sensitivity and Fat Deposition During One-Month Overfeeding in Randomized Placebo-Controlled Trials in Men and in Women. Front Nutr. 2022 May 9;9:854255. doi: 10.3389/fnut.2022.854255. eCollection 2022.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
고칼로리 다이어트에 대한 임상 시험
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.완전한
-
University of CalgaryStewart Diabetes Education Fund완전한
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...모병
-
All India Institute of Medical Sciences, New Delhi아직 모집하지 않음자폐 스펙트럼 장애 | 치료의 표준 | 수정된 앳킨스 다이어트