Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium mechanismů metabolických adaptací na překrmování (Polynut)

5. března 2016 aktualizováno: Francois Pralong, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Studium determinant a mechanismů adaptace metabolických reakcí na řízené překrmování u zdravých dobrovolníků a dobrovolníků.

Obezita je výsledkem komplexních interakcí mezi genetickými a environmentálními faktory a je silně spojena s metabolickými komplikacemi, jako je diabetes mellitus 2. typu. Obezita je definována jako nadměrné hromadění tuku, které představuje riziko pro zdraví, riziko, které je vysoce závislé na typu hromadění tukové tkáně, ať už viscerální nebo podkožní, ale také na vlastnostech tukové tkáně, zejména hromadění zánětlivých buněk. . Vzhledem k dobře známému sexuálnímu rozdílu v přírůstku tuku může být toto riziko spojené s obezitou také velmi odlišné pro muže a pro ženy. Nedávná data navíc naznačují, že důležitými determinanty metabolických komplikací obezity mohou být různé faktory, jako je střevní mikrobiota, ale také dietní příjem ochranných živin.

Zde navrhujeme: 1) studium metabolických adaptací a mechanismů akumulace tukové tkáně během období kontrolované kalorické nadvýživy, a to jak u mužů, tak u žen; 2) vyhodnotit potenciální ochranné účinky suplementace polyfenoly na inzulínovou rezistenci a další metabolické adaptace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K dosažení těchto cílů budou zdraví dobrovolníci a dobrovolníci zařazeni do měsíční longitudinální, prospektivní studie o vlivu hyperkalorického překrmování (+50 % denních kalorických potřeb) na různé tkáně (tuková tkáň, svaly a krev).

Budou rozděleni do dvou různých skupin: hyperkalorická výživa a placebo a hyperkalorická výživa a polyfenoly (2g/den), kde podávání polyfenolů bude randomizováno a podáváno dvojitě slepým způsobem. Celotělová a jaterní citlivost na inzulín, celkový energetický výdej, produkce glukózy v játrech, proteinová a genová exprese ve svalech, tukové tkáni a krvi a také střevní mikroflóra budou hodnoceny na začátku a po jednom měsíci překrmování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1011
        • Nábor
        • CHUVaudois
        • Kontakt:
          • Weilin Kong, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Francois P Pralong, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • normální zdravý muž a žena dobrovolník

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus
  • Vysoký krevní tlak
  • Nemoc jater
  • Nemoc ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hyperkalorická strava a polyfenoly

polyfenoly budou spočívat v podávání 1 gramu (5x200 mg) sloučeniny dvakrát denně po celou dobu překrmování.

Hyperkalorická dieta bude spočívat v hyperkalorické dietě poskytující přebytek 50 % KCal nad denní požadavky a bude trvat 30 dní.
Jiný: Hyperkalorická dieta
Hyperkalorická strava bude navržena tak, aby poskytovala 50% přebytek kalorií ve srovnání s denními požadavky. Bude spočívat v "svačinovém" typu, dietě s vysokým obsahem tuku a vysokým obsahem sacharidů.
Ostatní jména:
  • Překrmování
Doplněk stravy: polyfenoly
Podávání polyfenolů bude spočívat v podávání 1 gramu (5x200 mg) sloučeniny dvakrát denně po celou dobu překrmování.
Aktivní komparátor: Hyperkalorická dieta a placebo

Placebo bude spočívat v podávání určitého počtu placebo pilulek, které odpovídají počtu polyfenolů, podobným způsobem (nabídka) po dobu trvání experimentu s překrmováním.

Překrmování bude spočívat v hyperkalorické dietě poskytující přebytek 50 % KCal nad denní potřebu a bude trvat 30 dní.
Jiný: Hyperkalorická dieta
Hyperkalorická strava bude navržena tak, aby poskytovala 50% přebytek kalorií ve srovnání s denními požadavky. Bude spočívat v "svačinovém" typu, dietě s vysokým obsahem tuku a vysokým obsahem sacharidů.
Ostatní jména:
  • Překrmování
Doplněk stravy: placebo (pro polyfenoly)
Placebo bude spočívat v podávání určitého počtu placebo pilulek, které odpovídají počtu polyfenolů, podobným způsobem (nabídka) po dobu trvání experimentu s překrmováním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna citlivosti na inzulín oproti výchozí hodnotě
Časové okno: výchozí stav, 31. den překrmování
Celotělová inzulínová senzitivita bude měřena během hyperinzulinemických, euglykemických svorek.
výchozí stav, 31. den překrmování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna genové exprese svalů a tukové tkáně oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav, 28. den překrmování
Transkriptomické experimenty budou provedeny na vzorcích svalové a tukové tkáně
Výchozí stav, 28. den překrmování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Spolupracovníci

University of Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francois P Pralong, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

26. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 391/13
  • SNF 320030_141065 (Jiné číslo grantu/financování: Swiss National Science Foundation)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hyperkalorická dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit