Estudo dos Mecanismos de Adaptações Metabólicas à Superalimentação (Polynut)
Estudo dos Determinantes e Mecanismos de Adaptação das Respostas Metabólicas à Superalimentação Controlada em Voluntários Saudáveis Femininos e Masculinos
A obesidade resulta de interações complexas entre fatores genéticos e ambientais e está fortemente associada a complicações metabólicas, como diabetes mellitus tipo 2. A obesidade é definida como um acúmulo excessivo de gordura que apresenta risco à saúde, risco este altamente dependente do tipo de acúmulo de tecido adiposo, seja visceral ou subcutâneo, mas também das características do tecido adiposo, principalmente acúmulo de células inflamatórias . Devido à bem conhecida diferença sexual no acúmulo de gordura, esse risco associado à obesidade também pode ser muito diferente para homens e mulheres. Além disso, dados recentes indicam que vários fatores, como a microbiota intestinal, mas também a ingestão dietética de nutrientes protetores, podem ser importantes determinantes das complicações metabólicas da obesidade.
Aqui propomos: 1) estudar as adaptações metabólicas e os mecanismos de acúmulo de tecido adiposo durante um período de supernutrição calórica controlada, tanto em homens quanto em mulheres; 2) avaliar os potenciais efeitos protetores de uma suplementação com polifenóis na resistência à insulina e outras adaptações metabólicas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para atingir esses objetivos, voluntários saudáveis de ambos os sexos serão incluídos em um estudo prospectivo longitudinal de um mês sobre a influência da superalimentação hipercalórica (+50% das necessidades calóricas diárias) em diferentes tecidos (tecido adiposo, músculo e sangue).
Serão separados em dois grupos distintos: nutrição hipercalórica e placebo, e nutrição hipercalórica e polifenóis (2g/dia), onde a administração dos polifenóis será randomizada e administrada de forma duplo-cega. A sensibilidade à insulina corporal e hepática, gasto energético total, produção hepática de glicose, expressão de proteínas e genes no músculo, tecido adiposo e sangue, bem como a microbiota intestinal serão avaliados no início e após um mês de superalimentação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
- Recrutamento
- CHUVaudois
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Contato:
- Weilin Kong, MD
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Investigador principal:
- Francois P Pralong, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntário masculino e feminino saudável normal
Critério de exclusão:
- diabetes melito
- Pressão alta
- Doença hepática
- Doença renal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dieta hipercalórica e polifenóis
polifenóis consistirá na administração de 1 grama (5x200 mg) do composto bid durante todo o período de superalimentação. A dieta hipercalórica consistirá em uma dieta hipercalórica fornecendo um excesso de 50% KCal sobre as necessidades diárias, e terá duração de 30 dias. |
A dieta hipercalórica será projetada para fornecer 50% de excesso de calorias em comparação com as necessidades diárias.
Consistirá em uma dieta do tipo "lanche", rica em gorduras e carboidratos.
Outros nomes:
A administração de polifenóis consistirá na administração de 1 grama (5x200 mg) do composto bid durante todo o período de superalimentação.
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Comparador Ativo: Dieta hipercalórica e placebo
O placebo consistirá na administração de um número de comprimidos de placebo igual ao de polifenóis, de forma semelhante (bid) durante o experimento de superalimentação. A superalimentação consistirá em uma dieta hipercalórica fornecendo um excesso de 50% KCal sobre as necessidades diárias, e terá duração de 30 dias. |
A dieta hipercalórica será projetada para fornecer 50% de excesso de calorias em comparação com as necessidades diárias.
Consistirá em uma dieta do tipo "lanche", rica em gorduras e carboidratos.
Outros nomes:
O placebo consistirá na administração de um número de comprimidos de placebo igual ao de polifenóis, de forma semelhante (bid) durante o experimento de superalimentação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na sensibilidade à insulina
Prazo: linha de base, dia 31 de superalimentação
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A sensibilidade à insulina de corpo inteiro será medida durante grampos hiperinsulinêmicos e euglicêmicos.
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linha de base, dia 31 de superalimentação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na expressão gênica do tecido muscular e adiposo
Prazo: Linha de base, dia 28 de superalimentação
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Experimentos transcriptômicos serão realizados em amostras de tecido muscular e adiposo
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Linha de base, dia 28 de superalimentação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Francois P Pralong, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bartova S, Madrid-Gambin F, Fernandez L, Carayol J, Meugnier E, Segrestin B, Delage P, Vionnet N, Boizot A, Laville M, Vidal H, Marco S, Hager J, Moco S. Grape polyphenols decrease circulating branched chain amino acids in overfed adults. Front Nutr. 2022 Oct 26;9:998044. doi: 10.3389/fnut.2022.998044. eCollection 2022.
- Segrestin B, Delage P, Nemeth A, Seyssel K, Disse E, Nazare JA, Lambert-Porcheron S, Meiller L, Sauvinet V, Chanon S, Simon C, Ratiney H, Beuf O, Pralong F, Yassin NA, Boizot A, Gachet M, Burton-Pimentel KJ, Vidal H, Meugnier E, Vionnet N, Laville M. Polyphenol Supplementation Did Not Affect Insulin Sensitivity and Fat Deposition During One-Month Overfeeding in Randomized Placebo-Controlled Trials in Men and in Women. Front Nutr. 2022 May 9;9:854255. doi: 10.3389/fnut.2022.854255. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 391/13
- SNF 320030_141065 (Número de outro subsídio/financiamento: Swiss National Science Foundation)
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