このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

過食に対する代謝適応メカニズムの研究 (Polynut)

2016年3月5日 更新者：Francois Pralong、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

女性および男性の健康なボランティアにおける、制御された過食に対する代謝反応の適応の決定要因とメカニズムの研究

肥満は遺伝的要因と環境的要因の間の複雑な相互作用から生じ、2 型糖尿病などの代謝性合併症と強く関連しています。 肥満は、健康にリスクをもたらす過剰な脂肪の蓄積として定義されます。このリスクは、内臓脂肪か皮下脂肪組織の蓄積の種類に大きく依存しますが、脂肪組織の特性、特に炎症細胞の蓄積にも大きく依存します。 。 脂肪の蓄積には性差があることがよく知られているため、この肥満に関連するリスクも男性と女性で大きく異なる可能性があります。 さらに、最近のデータは、腸内細菌叢などのさまざまな要因だけでなく、保護栄養素の食事摂取も、肥満の代謝性合併症の重要な決定要因である可能性があることを示しています。

ここで我々は以下のことを提案する： 1) 男性と女性の両方において、カロリー過剰栄養が制御された期間中の代謝適応と脂肪組織蓄積のメカニズムを研究する。 2) インスリン抵抗性およびその他の代謝適応に対するポリフェノール補給の潜在的な保護効果を評価します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

これらの目標を達成するために、健康な男性と女性のボランティアが、さまざまな組織（脂肪組織、筋肉、血液）に対する高カロリーの過剰摂取（1日の必要カロリーの50％以上）の影響に関する1か月間にわたる縦断的前向き研究に登録されます。

彼らは、高カロリー栄養とプラセボ、および高カロリー栄養とポリフェノール（2g/日）の2つの異なるグループに分けられ、ポリフェノールの投与はランダム化され、二重盲検法で投与されます。 全身および肝臓のインスリン感受性、総エネルギー消費量、肝臓でのグルコース産生、筋肉、脂肪組織、血液におけるタンパク質および遺伝子発現、ならびに腸内細菌叢が、ベースライン時と1ヶ月の過剰摂取後に評価されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
    • Vaud
      • Lausanne、Vaud、スイス、1011
        • 募集
        • CHUVaudois
        • コンタクト：
          • Weilin Kong, MD
        • 主任研究者：
          • Francois P Pralong, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 正常な健康な男性と女性のボランティア

除外基準:

  • 糖尿病
  • 高血圧
  • 肝疾患
  • 腎臓病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：高カロリー食とポリフェノール

ポリフェノールの摂取は、過食期間全体を通じて 1 グラム (5x200 mg) の化合物を 1 日 2 回投与することで行われます。

高カロリー食は、1 日の必要量の 50% を超える Kcal を提供する高カロリー食で構成され、30 日間続きます。
他の：高カロリーの食事
高カロリー食は、1 日の必要量と比較して 50% 過剰なカロリーを提供するように設計されます。 それは「スナック」タイプの高脂肪、高炭水化物の食事で構成されます。
他の名前：
  • 与えすぎ
ダイエットサプリメント：ポリフェノール
ポリフェノールの投与は、過食期間全体にわたって１日２回、１グラム（５×２００ｍｇ）の化合物を投与することからなる。
アクティブコンパレータ：高カロリー食とプラセボ

プラセボは、過剰摂取実験の期間中、同様の方法（入札）で、ポリフェノールの錠剤と一致する数のプラセボ錠剤を投与することからなる。

過剰摂取は、1 日の必要量より 50% Kcal を超える高カロリー食で構成され、30 日間続きます。
他の：高カロリーの食事
高カロリー食は、1 日の必要量と比較して 50% 過剰なカロリーを提供するように設計されます。 それは「スナック」タイプの高脂肪、高炭水化物の食事で構成されます。
他の名前：
  • 与えすぎ
ダイエットサプリメント：プラセボ（ポリフェノール用）
プラセボは、過剰摂取実験の期間中、同様の方法（入札）で、ポリフェノールの錠剤と一致する数のプラセボ錠剤を投与することからなる。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン感受性のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、過食31日目
全身のインスリン感受性は、高インスリン血症、正常血糖クランプ中に測定されます。
ベースライン、過食31日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉および脂肪組織の遺伝子発現のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、過食28日目
トランスクリプトーム実験は筋肉および脂肪組織サンプルに対して実行されます
ベースライン、過食28日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

協力者

University of Lyon

捜査官

  • 主任研究者：Francois P Pralong, MD、Centre Hospitalier universitaire vaudois

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年12月1日

一次修了 (予想される)

2016年5月1日

研究の完了 (予想される)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月25日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月5日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 391/13
  • SNF 320030_141065 (その他の助成金/資金番号：Swiss National Science Foundation)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

高カロリーの食事の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Qatar

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する