Studie van de mechanismen van metabole aanpassingen aan overvoeding (Polynut)
Studie van de determinanten en mechanismen van aanpassing van metabole reacties op gecontroleerde overvoeding bij gezonde vrouwelijke en mannelijke vrijwilligers
Obesitas is het gevolg van complexe interacties tussen genetische en omgevingsfactoren en wordt sterk geassocieerd met metabole complicaties zoals diabetes mellitus type 2. Obesitas wordt gedefinieerd als een overmatige vetophoping die een risico voor de gezondheid vormt, een risico dat in hoge mate afhankelijk is van het type vetweefselophoping, hetzij visceraal of subcutaan, maar ook van de kenmerken van het vetweefsel, met name de ophoping van ontstekingscellen. . Vanwege het bekende seksuele verschil in vetaanwas, kan dit met obesitas geassocieerde risico ook heel verschillend zijn voor mannen en voor vrouwen. Bovendien geven recente gegevens aan dat verschillende factoren, zoals de darmmicrobiota, maar ook de inname van beschermende voedingsstoffen via de voeding, belangrijke bepalende factoren kunnen zijn voor de metabole complicaties van obesitas.
Hier stellen we voor om: 1) de metabole aanpassingen en de mechanismen van vetweefselaccumulatie te bestuderen tijdens een periode van gecontroleerde calorische overvoeding, zowel bij mannen als bij vrouwen; 2) de potentiële beschermende effecten evalueren van een suppletie met polyfenolen op insulineresistentie en andere metabole aanpassingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om deze doelen te bereiken, zullen gezonde mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers deelnemen aan een longitudinale, prospectieve studie van een maand naar de invloed van hypercalorische overvoeding (+50% van de dagelijkse caloriebehoefte) op verschillende weefsels (vetweefsel, spieren en bloed).
Ze zullen in twee verschillende groepen worden verdeeld: hypercalorische voeding en placebo, en hypercalorische voeding en polyfenolen (2 g/dag), waarbij de toediening van polyfenolen willekeurig en dubbelblind zal worden toegediend. De insulinegevoeligheid van het hele lichaam en de lever, het totale energieverbruik, de productie van glucose door de lever, eiwit- en genexpressie in spieren, vetweefsel en bloed, evenals de darmmicrobiota, zullen worden beoordeeld bij aanvang en na een maand overvoeding.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1011
- Werving
- CHUVaudois
-
Contact:
- Weilin Kong, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Francois P Pralong, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- normale gezonde mannelijke en vrouwelijke vrijwilliger
Uitsluitingscriteria:
- Suikerziekte
- Hoge bloeddruk
- Leverziekte
- Nierziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hypercalorisch dieet en polyfenolen
polyfenolen zullen bestaan uit het tweemaal toedienen van 1 gram (5x200 mg) van de verbinding gedurende de gehele overvoedingsperiode. Hypercalorisch dieet bestaat uit een hypercalorisch dieet dat 50% KCal meer dan de dagelijkse behoefte levert, en duurt 30 dagen. |
Hypercalorisch dieet zal worden ontworpen om 50% meer calorieën te leveren in vergelijking met de dagelijkse behoeften.
Het zal bestaan uit een "snack"-type, vetrijk en koolhydraatrijk dieet.
Andere namen:
Toediening van polyfenolen zal bestaan uit het dagelijks toedienen van 1 gram (5x200 mg) van de verbinding gedurende de gehele overvoedingsperiode.
|
|
Actieve vergelijker: Hypercalorisch dieet en placebo
Placebo zal bestaan uit het toedienen van een aantal placebopillen die overeenkomen met die van polyfenolen, op een vergelijkbare manier (bid) voor de duur van het overvoedingsexperiment. Overvoeding bestaat uit een hypercalorisch dieet met een overschot van 50% KCal ten opzichte van de dagelijkse behoefte, en duurt 30 dagen. |
Hypercalorisch dieet zal worden ontworpen om 50% meer calorieën te leveren in vergelijking met de dagelijkse behoeften.
Het zal bestaan uit een "snack"-type, vetrijk en koolhydraatrijk dieet.
Andere namen:
Placebo zal bestaan uit het toedienen van een aantal placebopillen die overeenkomen met die van polyfenolen, op een vergelijkbare manier (bid) voor de duur van het overvoedingsexperiment.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: baseline, dag 31 van overvoeding
|
De insulinegevoeligheid van het hele lichaam wordt gemeten tijdens hyperinsulinemische, euglycemische klemmen.
|
baseline, dag 31 van overvoeding
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in genexpressie van spieren en vetweefsel
Tijdsspanne: Basislijn, dag 28 van overvoeding
|
Transcriptomische experimenten zullen uitgevoerd worden op spier- en vetweefselmonsters
|
Basislijn, dag 28 van overvoeding
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Francois P Pralong, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bartova S, Madrid-Gambin F, Fernandez L, Carayol J, Meugnier E, Segrestin B, Delage P, Vionnet N, Boizot A, Laville M, Vidal H, Marco S, Hager J, Moco S. Grape polyphenols decrease circulating branched chain amino acids in overfed adults. Front Nutr. 2022 Oct 26;9:998044. doi: 10.3389/fnut.2022.998044. eCollection 2022.
- Segrestin B, Delage P, Nemeth A, Seyssel K, Disse E, Nazare JA, Lambert-Porcheron S, Meiller L, Sauvinet V, Chanon S, Simon C, Ratiney H, Beuf O, Pralong F, Yassin NA, Boizot A, Gachet M, Burton-Pimentel KJ, Vidal H, Meugnier E, Vionnet N, Laville M. Polyphenol Supplementation Did Not Affect Insulin Sensitivity and Fat Deposition During One-Month Overfeeding in Randomized Placebo-Controlled Trials in Men and in Women. Front Nutr. 2022 May 9;9:854255. doi: 10.3389/fnut.2022.854255. eCollection 2022.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 391/13
- SNF 320030_141065 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Swiss National Science Foundation)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .