Изучение механизмов метаболических адаптаций к перееданию (Polynut)
Изучение детерминант и механизмов адаптации метаболических реакций на контролируемое перекармливание у здоровых добровольцев женского и мужского пола
Ожирение является результатом сложных взаимодействий между генетическими факторами и факторами окружающей среды и тесно связано с метаболическими осложнениями, такими как сахарный диабет 2 типа. Ожирение определяется как чрезмерное накопление жира, представляющее риск для здоровья, риск, который в значительной степени зависит от типа накопления жировой ткани, будь то висцеральный или подкожный, а также от характеристик жировой ткани, особенно от накопления воспалительных клеток. . Из-за хорошо известных половых различий в накоплении жира этот риск, связанный с ожирением, также может быть очень разным для мужчин и для женщин. Кроме того, последние данные показывают, что различные факторы, такие как кишечная микробиота, а также потребление защитных питательных веществ с пищей, могут быть важными детерминантами метаболических осложнений ожирения.
Здесь мы предлагаем: 1) изучить метаболические адаптации и механизмы накопления жировой ткани в период контролируемого калорийного переедания как у мужчин, так и у женщин; 2) оценить потенциальное защитное действие добавок с полифенолами на резистентность к инсулину и другие метаболические адаптации.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Для достижения этих целей здоровые добровольцы мужского и женского пола будут включены в лонгитюдное проспективное исследование продолжительностью один месяц, посвященное влиянию гиперкалорийного перекармливания (+50% суточной потребности в калориях) на различные ткани (жировая ткань, мышцы и кровь).
Они будут разделены на две разные группы: гиперкалорийное питание и плацебо, а также гиперкалорийное питание и полифенолы (2 г/день), где полифенолы будут вводить случайным образом и вводить двойным слепым методом. Чувствительность организма и печени к инсулину, общий расход энергии, выработка глюкозы печенью, экспрессия белка и генов в мышцах, жировой ткани и крови, а также кишечная микробиота будут оцениваться на исходном уровне и через месяц после перекармливания.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
- Рекрутинг
- CHUVaudois
-
Контакт:
- Weilin Kong, MD
-
Главный следователь:
- Francois P Pralong, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- нормальный здоровый мужчина и женщина-доброволец
Критерий исключения:
- Сахарный диабет
- Повышенное артериальное давление
- Болезнь печени
- Болезнь почек
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гиперкалорийная диета и полифенолы
полифенолов будет заключаться во введении 1 грамма (5x200 мг) соединения два раза в день в течение всего периода перекармливания. Гиперкалорийная диета будет состоять из гиперкалорийной диеты, обеспечивающей превышение суточной потребности на 50% ккал, и продлится 30 дней. |
Гиперкалорийная диета будет разработана таким образом, чтобы обеспечить 50% превышение калорийности по сравнению с суточной потребностью.
Она будет состоять из «перекусочного» типа, диеты с высоким содержанием жиров и углеводов.
Другие имена:
Введение полифенолов будет заключаться в приеме 1 грамма (5x200 мг) соединения два раза в день в течение всего периода перекармливания.
|
|
Активный компаратор: Гиперкалорийная диета и плацебо
Плацебо будет заключаться во введении ряда плацебо-таблеток, соответствующих полифенолам, аналогичным образом (двухкратно) в течение всего эксперимента с перекармливанием. Перекармливание будет заключаться в гиперкалорийной диете, обеспечивающей превышение суточной потребности на 50% ккал, и будет продолжаться 30 дней. |
Гиперкалорийная диета будет разработана таким образом, чтобы обеспечить 50% превышение калорийности по сравнению с суточной потребностью.
Она будет состоять из «перекусочного» типа, диеты с высоким содержанием жиров и углеводов.
Другие имена:
Плацебо будет заключаться во введении ряда плацебо-таблеток, соответствующих полифенолам, аналогичным образом (двухкратно) в течение всего эксперимента с перекармливанием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение чувствительности к инсулину по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень, 31-й день перекармливания
|
Чувствительность всего организма к инсулину будет измеряться во время гиперинсулинемических и эугликемических зажимов.
|
исходный уровень, 31-й день перекармливания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем экспрессии генов мышечной и жировой ткани
Временное ограничение: Исходный уровень, 28-й день перекармливания
|
Транскриптомные эксперименты будут проводиться на образцах мышечной и жировой ткани.
|
Исходный уровень, 28-й день перекармливания
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Francois P Pralong, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bartova S, Madrid-Gambin F, Fernandez L, Carayol J, Meugnier E, Segrestin B, Delage P, Vionnet N, Boizot A, Laville M, Vidal H, Marco S, Hager J, Moco S. Grape polyphenols decrease circulating branched chain amino acids in overfed adults. Front Nutr. 2022 Oct 26;9:998044. doi: 10.3389/fnut.2022.998044. eCollection 2022.
- Segrestin B, Delage P, Nemeth A, Seyssel K, Disse E, Nazare JA, Lambert-Porcheron S, Meiller L, Sauvinet V, Chanon S, Simon C, Ratiney H, Beuf O, Pralong F, Yassin NA, Boizot A, Gachet M, Burton-Pimentel KJ, Vidal H, Meugnier E, Vionnet N, Laville M. Polyphenol Supplementation Did Not Affect Insulin Sensitivity and Fat Deposition During One-Month Overfeeding in Randomized Placebo-Controlled Trials in Men and in Women. Front Nutr. 2022 May 9;9:854255. doi: 10.3389/fnut.2022.854255. eCollection 2022.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 391/13
- SNF 320030_141065 (Другой номер гранта/финансирования: Swiss National Science Foundation)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .