Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A túltápláláshoz való metabolikus alkalmazkodás mechanizmusainak tanulmányozása (Polynut)

2016. március 5. frissítette: Francois Pralong, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Egészséges női és férfiú önkéntesek kontrollált túltáplálásra adott metabolikus reakcióinak meghatározó tényezőinek és mechanizmusainak vizsgálata

Az elhízás a genetikai és környezeti tényezők összetett kölcsönhatásainak eredménye, és erősen összefügg olyan anyagcsere-szövődményekkel, mint a 2-es típusú diabetes mellitus. Az elhízás olyan túlzott zsírfelhalmozódás, amely kockázatot jelent az egészségre, olyan kockázat, amely nagymértékben függ a zsírszövet felhalmozódásának típusától, legyen az zsigeri vagy szubkután, de a zsírszövet jellemzőitől is, különösen a gyulladásos sejtek felhalmozódásától. . A zsírfelszaporodás közismert szexuális különbsége miatt ez az elhízással összefüggő kockázat nagyon eltérő lehet a férfiak és a nők esetében. Ezen túlmenően a legújabb adatok azt mutatják, hogy különböző tényezők, mint például a bélmikrobióta, de a védőtápanyagok étrendi bevitele is fontos meghatározói lehetnek az elhízás metabolikus szövődményeinek.

Itt azt javasoljuk, hogy: 1) tanulmányozzuk a metabolikus adaptációkat és a zsírszövet felhalmozódásának mechanizmusait kontrollált kalória-túltáplálás időszakában, férfiaknál és nőknél egyaránt; 2) értékelje a polifenolokkal történő kiegészítés lehetséges védőhatását az inzulinrezisztenciára és más metabolikus adaptációkra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

E célok elérése érdekében egészséges férfi és női önkénteseket vonnak be egy egy hónapos longitudinális, prospektív vizsgálatba a hiperkalóriás túletetés (a napi kalóriaszükséglet +50%-a) különböző szövetekre (zsírszövetre, izomra és vérre) gyakorolt ​​hatásáról.

Két különböző csoportra osztják őket: hiperkalóriás táplálkozásra és placebóra, valamint hiperkalóriás táplálkozásra és polifenolokra (2 g/nap), ahol a polifenolok adagolása véletlenszerűen történik, és kettős vak módon adják be. Az egész test és a máj inzulinérzékenységét, a teljes energiafelhasználást, a máj glükóztermelését, a fehérje- és génexpressziót az izomzatban, a zsírszövetben és a vérben, valamint a bélmikrobiótát az alapvonalon és egy hónapos túletetés után értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svájc, 1011
        • Toborzás
        • CHUVaudois
        • Kapcsolatba lépni:
          • Weilin Kong, MD
        • Kutatásvezető:
          • Francois P Pralong, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • normál egészséges férfi és nő önkéntes

Kizárási kritériumok:

  • Diabetes mellitus
  • Magas vérnyomás
  • Májbetegség
  • Vesebetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hiperkalóriás étrend és polifenolok

A polifenolok napi 1 gramm (5x200 mg) vegyület beadásából állnak a teljes túletetési időszak alatt.

A hiperkalória diéta olyan hiperkalóriás diétából áll, amely a napi szükséglethez képest 50%-os KCal-t tartalmaz, és 30 napig tart.
Egyéb: Hiperkalóriás diéta
A hiperkalória diétát úgy alakítják ki, hogy a napi szükséglethez képest 50%-kal több kalóriát biztosítson. Ez egy "snack" típusú, magas zsír- és szénhidráttartalmú étrendből áll.
Más nevek:
  • Túletetés
Étrend-kiegészítő: polifenolok
A polifenolok beadása napi 1 gramm (5x200 mg) vegyület beadásából áll a teljes túletetési időszak alatt.
Aktív összehasonlító: Hiperkalóriás diéta és placebo

A placebo több, a polifenolokkal megegyező placebo tabletta beadásából áll, hasonló módon (licit) a túletetési kísérlet időtartama alatt.

A túltáplálás egy hiperkalóriatartalmú étrendből áll, amely a napi szükséglethez képest 50%-os KCal-t tartalmaz, és 30 napig tart.
Egyéb: Hiperkalóriás diéta
A hiperkalória diétát úgy alakítják ki, hogy a napi szükséglethez képest 50%-kal több kalóriát biztosítson. Ez egy "snack" típusú, magas zsír- és szénhidráttartalmú étrendből áll.
Más nevek:
  • Túletetés
Étrend-kiegészítő: placebo (polifenolokhoz)
A placebo több, a polifenolokkal megegyező placebo tabletta beadásából áll, hasonló módon (licit) a túletetési kísérlet időtartama alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az inzulinérzékenység változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: alapvonal, a túletetés 31. napja
Az egész test inzulinérzékenységét hiperinzulinemiás, euglikémiás szorítók során mérjük.
alapvonal, a túletetés 31. napja

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest az izom- és zsírszövet génexpressziójában
Időkeret: Kiindulási állapot, a túletetés 28. napja
A transzkriptomikai kísérleteket izom- és zsírszövetmintákon végezzük
Kiindulási állapot, a túletetés 28. napja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Együttműködők

University of Lyon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Francois P Pralong, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 25.

Első közzététel (Becslés)

2014. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 391/13
  • SNF 320030_141065 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Swiss National Science Foundation)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hiperkalóriás diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel