Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus aineenvaihdunnan sopeutumismekanismeista yliruokintaan (Polynut)

lauantai 5. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Francois Pralong, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Tutkimus aineenvaihduntareaktioiden sopeutumisen tekijöistä ja mekanismeista kontrolloituun yliruokintaan terveillä nais- ja miespuolisilla vapaaehtoisilla

Liikalihavuus johtuu geneettisten ja ympäristötekijöiden välisistä monimutkaisista vuorovaikutuksista, ja se liittyy vahvasti metabolisiin komplikaatioihin, kuten tyypin 2 diabetekseen. Liikalihavuus määritellään liialliseksi rasvan kerääntymiseksi, joka aiheuttaa riskin terveydelle, riskiksi, joka riippuu suuresti rasvakudoksen kertymisen tyypistä, olipa sitten viskeraalista tai ihonalaista, mutta myös rasvakudoksen ominaisuuksista, erityisesti tulehdussolujen kertymisestä. . Koska rasvan kertymisessä on hyvin tunnettua seksuaalista eroa, tämä liikalihavuuteen liittyvä riski voi myös olla hyvin erilainen miehillä ja naisilla. Lisäksi viimeaikaiset tiedot osoittavat, että erilaiset tekijät, kuten suoliston mikrobisto, mutta myös ravintoaineiden saanti, voivat olla tärkeitä liikalihavuuden aineenvaihdunnan komplikaatioiden määrääviä tekijöitä.

Tässä ehdotamme, että: 1) tutkitaan aineenvaihdunnan mukautuksia ja rasvakudoksen kertymisen mekanismeja kontrolloidun kalorien yliravitsemuksen aikana sekä miehillä että naisilla; 2) arvioida polyfenolilisän mahdollisia suojaavia vaikutuksia insuliiniresistenssiin ja muihin aineenvaihdunnan mukautumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi terveet uros- ja naispuoliset vapaaehtoiset otetaan mukaan kuukauden pitkittäiseen, prospektiiviseen tutkimukseen hyperkalorisen yliruokinnan (+50 % päivittäisestä kaloritarpeesta) vaikutuksista eri kudoksiin (rasvakudos, lihas ja veri).

Ne jaetaan kahteen eri ryhmään: hyperkalorinen ravinto ja lumelääke sekä hyperkalorinen ravinto ja polyfenolit (2 g/vrk), joissa polyfenolien anto satunnaistetaan ja annetaan kaksoissokkoutetulla tavalla. Koko kehon ja maksan insuliiniherkkyys, kokonaisenergiankulutus, glukoosin maksan tuotanto, proteiinien ja geenien ilmentyminen lihaksessa, rasvakudoksessa ja veressä sekä suoliston mikrobiota arvioidaan lähtötilanteessa ja kuukauden yliruokinnan jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
        • Rekrytointi
        • CHUVaudois
        • Ottaa yhteyttä:
          • Weilin Kong, MD
        • Päätutkija:
          • Francois P Pralong, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • normaali terve mies ja nainen vapaaehtoisena

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellitus
  • Korkea verenpaine
  • Maksasairaus
  • Munuaissairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ylikalorinen ruokavalio ja polyfenolit

polyfenolit koostuvat 1 gramman (5x200 mg) yhdisteen antamisesta bid koko yliruokintajakson aikana.

Ylikalorinen ruokavalio koostuu ylikalorisesta ruokavaliosta, joka tarjoaa yli 50 % KCal:n päivittäiseen tarpeeseen nähden, ja se kestää 30 päivää.

Ylikalorinen ruokavalio suunnitellaan tarjoamaan 50 % enemmän kaloreita päivittäiseen tarpeeseen verrattuna. Se koostuu "välipalatyyppisestä", runsasrasvaisesta ja hiilihydraattipitoisesta ruokavaliosta.
Muut nimet:
  • Yliruokinta
Polyfenolien antaminen koostuu 1 gramman (5x200 mg) yhdisteen antamisesta bid koko yliruokintajakson aikana.
Active Comparator: Ylikalorinen ruokavalio ja lumelääke

Plasebo koostuu useiden polyfenolien kanssa vastaavien lumetablettien antamisesta samalla tavalla (hintatarjous) yliruokintakokeen ajan.

Yliruokinta koostuu ylikalorisesta ruokavaliosta, joka tarjoaa yli 50 % KCal:n päivittäiseen tarpeeseen verrattuna, ja se kestää 30 päivää.

Ylikalorinen ruokavalio suunnitellaan tarjoamaan 50 % enemmän kaloreita päivittäiseen tarpeeseen verrattuna. Se koostuu "välipalatyyppisestä", runsasrasvaisesta ja hiilihydraattipitoisesta ruokavaliosta.
Muut nimet:
  • Yliruokinta
Plasebo koostuu useiden polyfenolien kanssa vastaavien lumetablettien antamisesta samalla tavalla (hintatarjous) yliruokintakokeen ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniherkkyyden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, yliruokinnan päivä 31
Koko kehon insuliiniherkkyys mitataan hyperinsulineemisten, euglykeemisten puristimien aikana.
lähtötaso, yliruokinnan päivä 31

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta lihas- ja rasvakudoksen geeniekspressiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, yliruokinnan päivä 28
Transkriptomiset kokeet suoritetaan lihas- ja rasvakudosnäytteillä
Lähtötilanne, yliruokinnan päivä 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Francois P Pralong, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 391/13
  • SNF 320030_141065 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Swiss National Science Foundation)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylikalorinen ruokavalio

3
Tilaa