Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av mekanismerna för metaboliska anpassningar till övermatning (Polynut)

5 mars 2016 uppdaterad av: Francois Pralong, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Studie av bestämningsfaktorerna och mekanismerna för anpassning av metabola svar till kontrollerad övermatning hos kvinnliga och manliga friska frivilliga

Fetma är ett resultat av komplexa interaktioner mellan genetiska och miljömässiga faktorer och är starkt förknippad med metabola komplikationer som typ 2-diabetes mellitus. Fetma definieras som en överdriven fettansamling som utgör en risk för hälsan, en risk som är starkt beroende av typen av fettvävnadsansamling, vare sig den är visceral eller subkutan, men också på fettvävnadens egenskaper, särskilt ansamling av inflammatoriska celler . På grund av den välkända sexuella skillnaden i fetttillväxt, kan denna fetmarelaterade risk också vara mycket olika för män och för kvinnor. Dessutom tyder nyare data på att olika faktorer som tarmmikrobiotan, men även intaget av skyddande näringsämnen via kosten kan vara viktiga bestämningsfaktorer för de metabola komplikationerna av fetma.

Här föreslår vi att: 1) studera de metaboliska anpassningarna och mekanismerna för fettvävnadsackumulering under en period av kontrollerad kaloriövernäring, både hos män och hos kvinnor; 2) utvärdera de potentiella skyddande effekterna av ett tillskott med polyfenoler på insulinresistens och andra metaboliska anpassningar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att uppnå dessa mål kommer friska manliga och kvinnliga frivilliga att registreras i en en månads longitudinell, prospektiv studie om inverkan av hyperkaloriövermatning (+50 % av det dagliga kaloribehovet) på olika vävnader (fettvävnad, muskler och blod).

De kommer att delas upp i två olika grupper: hyperkalorinutrition och placebo, och hypercaloric nutrition och polyfenoler (2g/dag), där administrering av polyfenoler kommer att randomiseras och administreras på ett dubbelblindt sätt. Hela kroppens och leverns insulinkänslighet, total energiförbrukning, leverproduktion av glukos, protein och genuttryck i muskler, fettvävnad och blod samt tarmmikrobiota kommer att bedömas vid baslinjen och efter en månads övermatning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Rekrytering
        • CHUVaudois
        • Kontakt:
          • Weilin Kong, MD
        • Huvudutredare:
          • Francois P Pralong, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • normala friska manliga och kvinnliga volontärer

Exklusions kriterier:

  • Diabetes mellitus
  • Högt blodtryck
  • Leversjukdom
  • Njursjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hyperkalorisk kost och polyfenoler

polyfenoler kommer att bestå av administrering av 1 gram (5x200 mg) av substansen två gånger dagligen under hela överutfodringsperioden.

Hyperkaloridiet kommer att bestå av en hyperkaloridiet som ger ett överskott på 50 % KCal jämfört med dagliga behov och kommer att pågå i 30 dagar.
Övrig: Hyperkalori diet
Hypercaloric diet kommer att utformas för att ge 50% överskott i kalorier jämfört med dagliga behov. Det kommer att bestå av en "snack"-typ, hög fetthalt och hög kolhydratkost.
Andra namn:
  • Övermatning
Kosttillskott: polyfenoler
Administrering av polyfenoler kommer att bestå av administrering av 1 gram (5x200 mg) av substansen två gånger dagligen under hela överutfodringsperioden.
Aktiv komparator: Hyperkaloridiet och placebo

Placebo kommer att bestå av administrering av ett antal placebo-piller som matchar det för polyfenoler, på ett liknande sätt (bud) under hela övermatningsexperimentet.

Övermatning kommer att bestå av en diet med hyperkalori som ger ett överskott på 50 % KCal jämfört med det dagliga behovet och kommer att pågå i 30 dagar.
Övrig: Hyperkalori diet
Hypercaloric diet kommer att utformas för att ge 50% överskott i kalorier jämfört med dagliga behov. Det kommer att bestå av en "snack"-typ, hög fetthalt och hög kolhydratkost.
Andra namn:
  • Övermatning
Kosttillskott: placebo (för polyfenoler)
Placebo kommer att bestå av administrering av ett antal placebo-piller som matchar det för polyfenoler, på ett liknande sätt (bud) under hela övermatningsexperimentet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i insulinkänslighet
Tidsram: baslinje, dag 31 av övermatning
Hela kroppens insulinkänslighet kommer att mätas under hyperinsulinemiska, euglykemiska klämmor.
baslinje, dag 31 av övermatning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i muskel- och fettvävnadsgenuttryck
Tidsram: Baslinje, dag 28 av övermatning
Transkriptomiska experiment kommer att utföras på muskel- och fettvävnadsprover
Baslinje, dag 28 av övermatning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Samarbetspartners

University of Lyon

Utredare

  • Huvudutredare: Francois P Pralong, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

26 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 391/13
  • SNF 320030_141065 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Swiss National Science Foundation)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Hyperkalori diet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera