Estudio de los Mecanismos de Adaptaciones Metabólicas a la Sobrealimentación (Polynut)
Estudio de los Determinantes y Mecanismos de Adaptación de las Respuestas Metabólicas a la Sobrealimentación Controlada en Mujeres y Hombres Voluntarios Sanos
La obesidad resulta de interacciones complejas entre factores genéticos y ambientales, y está fuertemente asociada con complicaciones metabólicas como la diabetes mellitus tipo 2. La obesidad se define como una acumulación excesiva de grasa que presenta un riesgo para la salud, riesgo que depende en gran medida del tipo de acumulación de tejido adiposo, ya sea visceral o subcutáneo, pero también de las características del tejido graso, especialmente la acumulación de células inflamatorias. . Debido a la bien conocida diferencia sexual en la acumulación de grasa, este riesgo asociado con la obesidad también puede ser muy diferente para hombres y mujeres. Además, datos recientes indican que varios factores, como la microbiota intestinal, pero también la ingesta dietética de nutrientes protectores, podrían ser determinantes importantes de las complicaciones metabólicas de la obesidad.
Aquí nos proponemos: 1) estudiar las adaptaciones metabólicas y los mecanismos de acumulación de tejido adiposo durante un período de sobrenutrición calórica controlada, tanto en hombres como en mujeres; 2) evaluar los posibles efectos protectores de una suplementación con polifenoles sobre la resistencia a la insulina y otras adaptaciones metabólicas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para lograr estos objetivos, voluntarios sanos, hombres y mujeres, participarán en un estudio prospectivo longitudinal de un mes de duración sobre la influencia de la sobrealimentación hipercalórica (+50% de las necesidades calóricas diarias) en diferentes tejidos (tejido adiposo, músculo y sangre).
Se separarán en dos grupos diferentes: nutrición hipercalórica y placebo, y nutrición hipercalórica y polifenoles (2g/día), donde la administración de polifenoles será aleatoria y se administrará de forma doble ciego. La sensibilidad a la insulina hepática y de todo el cuerpo, el gasto energético total, la producción hepática de glucosa, la expresión de proteínas y genes en el músculo, el tejido adiposo y la sangre, así como la microbiota intestinal, se evaluarán al inicio del estudio y después de un mes de sobrealimentación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: François P Pralong, MD
- Número de teléfono: +41 21 314 0596
- Correo electrónico: Francois.Pralong@chuv.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Suiza, 1011
- Reclutamiento
- CHUVaudois
-
Contacto:
- Weilin Kong, MD
-
Investigador principal:
- Francois P Pralong, MD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntario masculino y femenino sano normal
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus
- Hipertensión
- Enfermedad del higado
- Nefropatía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dieta hipercalórica y polifenoles
polifenoles consistirá en la administración de 1 gramo (5x200 mg) del compuesto bid durante todo el periodo de sobrealimentación. La dieta hipercalórica consistirá en una dieta hipercalórica que aporte un exceso del 50% de KCal sobre las necesidades diarias, y tendrá una duración de 30 días. |
La dieta hipercalórica se diseñará para aportar un 50% de exceso de calorías respecto a los requerimientos diarios.
Consistirá en una dieta tipo "snack", alta en grasas y alta en carbohidratos.
Otros nombres:
La administración de polifenoles consistirá en la administración de 1 gramo (5x200 mg) del compuesto bid durante todo el periodo de sobrealimentación.
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Comparador activo: Dieta hipercalórica y placebo
Placebo consistirá en la administración de un número de pastillas placebo equivalente al de polifenoles, de forma similar (oferta) durante el tiempo que dure el experimento de sobrealimentación. La sobrealimentación consistirá en una dieta hipercalórica que aporte un exceso del 50% de KCal sobre las necesidades diarias, y tendrá una duración de 30 días. |
La dieta hipercalórica se diseñará para aportar un 50% de exceso de calorías respecto a los requerimientos diarios.
Consistirá en una dieta tipo "snack", alta en grasas y alta en carbohidratos.
Otros nombres:
Placebo consistirá en la administración de un número de pastillas placebo equivalente al de polifenoles, de forma similar (oferta) durante el tiempo que dure el experimento de sobrealimentación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: línea de base, día 31 de sobrealimentación
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La sensibilidad a la insulina de todo el cuerpo se medirá durante pinzamientos hiperinsulinémicos y euglucémicos.
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línea de base, día 31 de sobrealimentación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la expresión génica del tejido muscular y adiposo
Periodo de tiempo: Línea de base, día 28 de sobrealimentación
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Se realizarán experimentos transcriptómicos en muestras de músculo y tejido adiposo
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Línea de base, día 28 de sobrealimentación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Francois P Pralong, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bartova S, Madrid-Gambin F, Fernandez L, Carayol J, Meugnier E, Segrestin B, Delage P, Vionnet N, Boizot A, Laville M, Vidal H, Marco S, Hager J, Moco S. Grape polyphenols decrease circulating branched chain amino acids in overfed adults. Front Nutr. 2022 Oct 26;9:998044. doi: 10.3389/fnut.2022.998044. eCollection 2022.
- Segrestin B, Delage P, Nemeth A, Seyssel K, Disse E, Nazare JA, Lambert-Porcheron S, Meiller L, Sauvinet V, Chanon S, Simon C, Ratiney H, Beuf O, Pralong F, Yassin NA, Boizot A, Gachet M, Burton-Pimentel KJ, Vidal H, Meugnier E, Vionnet N, Laville M. Polyphenol Supplementation Did Not Affect Insulin Sensitivity and Fat Deposition During One-Month Overfeeding in Randomized Placebo-Controlled Trials in Men and in Women. Front Nutr. 2022 May 9;9:854255. doi: 10.3389/fnut.2022.854255. eCollection 2022.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 391/13
- SNF 320030_141065 (Otro número de subvención/financiamiento: Swiss National Science Foundation)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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