Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af mekanismerne for metaboliske tilpasninger til overfodring (Polynut)

5. marts 2016 opdateret af: Francois Pralong, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Undersøgelse af determinanter og mekanismer for tilpasning af metaboliske reaktioner til kontrolleret overfodring hos kvindelige og mandlige raske frivillige

Fedme er et resultat af komplekse interaktioner mellem genetiske og miljømæssige faktorer og er stærkt forbundet med metaboliske komplikationer såsom type 2-diabetes mellitus. Fedme er defineret som en overdreven fedtophobning, der udgør en risiko for sundheden, en risiko, der er meget afhængig af typen af ​​fedtvævsophobning, hvad enten det er visceralt eller subkutant, men også af fedtvævets egenskaber, især ophobning af inflammatoriske celler . På grund af den velkendte seksuelle forskel i fedtophobning kan denne fedmeassocierede risiko også være meget forskellig for mænd og kvinder. Derudover indikerer nyere data, at forskellige faktorer såsom tarmmikrobiotaen, men også kostens indtag af beskyttende næringsstoffer kan være vigtige determinanter for de metaboliske komplikationer af fedme.

Her foreslår vi at: 1) studere de metaboliske tilpasninger og mekanismerne for fedtvævsophobning i en periode med kontrolleret kalorieover-ernæring, både hos mænd og kvinder; 2) evaluere de potentielle beskyttende virkninger af et tilskud med polyfenoler på insulinresistens og andre metaboliske tilpasninger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at nå disse mål vil raske mandlige og kvindelige frivillige blive indskrevet i en en måneds longitudinel, prospektiv undersøgelse af indflydelsen af ​​hyperkalorisk overfodring (+50 % af det daglige kaloriebehov) på forskellige væv (fedtvæv, muskler og blod).

De vil blive opdelt i to forskellige grupper: hyperkalorisk ernæring og placebo, og hyperkalorisk ernæring og polyphenoler (2g/dag), hvor polyphenoladministration vil blive randomiseret og administreret på en dobbeltblind måde. Helkropps- og leverinsulinfølsomhed, totalt energiforbrug, glukose-leverproduktion, protein- og genekspression i muskler, fedtvæv og blod samt tarmmikrobiota vil blive vurderet ved baseline og efter en måneds overfodring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Rekruttering
        • CHUVaudois
        • Kontakt:
          • Weilin Kong, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Francois P Pralong, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • normal rask mandlig og kvindelig frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus
  • Højt blodtryk
  • Lever sygdom
  • Nyre sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hyperkalorisk diæt og polyfenoler

polyphenoler vil bestå i administration af 1 gram (5x200 mg) af forbindelsen to gange i løbet af hele overfodringsperioden.

Hyperkalorisk diæt vil bestå i en hyperkalorisk diæt, der giver et overskud på 50 % KCal i forhold til det daglige behov, og vil vare 30 dage.
Andet: Hyperkalorisk diæt
Hyperkalorisk diæt vil blive designet til at give 50 % overskud i kalorier sammenlignet med daglige behov. Det vil bestå af en "snack"-type, kost med højt fedtindhold og højt kulhydratindhold.
Andre navne:
  • Overfodring
Kosttilskud: polyfenoler
Administration af polyfenoler vil bestå i administration af 1 gram (5x200 mg) af forbindelsen to gange i løbet af hele overfodringsperioden.
Aktiv komparator: Hyperkalorisk diæt og placebo

Placebo vil bestå i administration af et antal placebo-piller, der matcher polyphenoler, på en lignende måde (bud) i løbet af forsøget med overfodring.

Overfodring vil bestå i en diæt med hyperkalorier, der giver et overskud på 50 % KCal i forhold til det daglige behov, og vil vare 30 dage.
Andet: Hyperkalorisk diæt
Hyperkalorisk diæt vil blive designet til at give 50 % overskud i kalorier sammenlignet med daglige behov. Det vil bestå af en "snack"-type, kost med højt fedtindhold og højt kulhydratindhold.
Andre navne:
  • Overfodring
Kosttilskud: placebo (til polyfenoler)
Placebo vil bestå i administration af et antal placebo-piller, der matcher polyphenoler, på en lignende måde (bud) i løbet af forsøget med overfodring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i insulinfølsomhed
Tidsramme: baseline, dag 31 af overfodring
Hele kroppens insulinfølsomhed vil blive målt under hyperinsulinemiske, euglykæmiske klemmer.
baseline, dag 31 af overfodring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i muskel- og fedtvævsgenekspression
Tidsramme: Baseline, dag 28 med overfodring
Transkriptomiske eksperimenter vil blive udført på muskel- og fedtvævsprøver
Baseline, dag 28 med overfodring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Samarbejdspartnere

University of Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francois P Pralong, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2014

Først opslået (Skøn)

26. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 391/13
  • SNF 320030_141065 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Swiss National Science Foundation)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperkalorisk diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner