- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02225457
Etude des Mécanismes d'Adaptations Métaboliques à la Suralimentation (Polynut)
Etude des déterminants et mécanismes d'adaptation des réponses métaboliques à la suralimentation contrôlée chez des volontaires sains femmes et hommes
L'obésité résulte d'interactions complexes entre des facteurs génétiques et environnementaux et est fortement associée à des complications métaboliques telles que le diabète sucré de type 2. L'obésité est définie comme une accumulation excessive de graisse qui présente un risque pour la santé, risque fortement dépendant du type d'accumulation de tissu adipeux, qu'il soit viscéral ou sous-cutané, mais aussi des caractéristiques du tissu graisseux, notamment l'accumulation de cellules inflammatoires. . En raison de la différence sexuelle bien connue dans l'accumulation de graisse, ce risque associé à l'obésité peut également être très différent pour les hommes et pour les femmes. De plus, des données récentes indiquent que divers facteurs tels que le microbiote intestinal, mais aussi l'apport alimentaire en nutriments protecteurs pourraient être des déterminants importants des complications métaboliques de l'obésité.
Nous proposons ici : 1) d'étudier les adaptations métaboliques et les mécanismes d'accumulation du tissu adipeux en période de suralimentation calorique contrôlée, tant chez l'homme que chez la femme ; 2) évaluer les effets protecteurs potentiels d'une supplémentation en polyphénols sur la résistance à l'insuline et d'autres adaptations métaboliques.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Pour atteindre ces objectifs, des volontaires sains hommes et femmes seront enrôlés dans une étude prospective longitudinale d'un mois sur l'influence de la suralimentation hypercalorique (+50% des besoins caloriques quotidiens) sur différents tissus (tissu adipeux, musculaire et sanguin).
Ils seront séparés en deux groupes différents : nutrition hypercalorique et placebo, et nutrition hypercalorique et polyphénols (2g/jour), où l'administration des polyphénols sera randomisée et administrée en double aveugle. La sensibilité à l'insuline du corps entier et du foie, la dépense énergétique totale, la production hépatique de glucose, l'expression des protéines et des gènes dans les muscles, le tissu adipeux et le sang ainsi que le microbiote intestinal seront évalués au départ et après un mois de suralimentation.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suisse, 1011
- Recrutement
- CHUVaudois
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Contact:
- Weilin Kong, MD
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Chercheur principal:
- Francois P Pralong, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- volontaires masculins et féminins normaux et en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré
- Hypertension artérielle
- Maladie du foie
- Maladie du rein
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime hypercalorique et polyphénols
polyphénols consistera en l'administration de 1 gramme (5x200 mg) du composé bid pendant toute la période de suralimentation. Le régime hypercalorique consistera en un régime hypercalorique apportant un excès de 50% de KCal par rapport aux besoins quotidiens, et durera 30 jours. |
Le régime hypercalorique sera conçu pour fournir 50 % de calories en excès par rapport aux besoins quotidiens.
Il consistera en une alimentation de type "snack", riche en graisses et en glucides.
Autres noms:
L'administration de polyphénols consistera en l'administration de 1 gramme (5x200 mg) du composé bid pendant toute la période de suralimentation.
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Comparateur actif: Régime hypercalorique et placebo
Le placebo consistera en l'administration d'un nombre de pilules placebo correspondant à celui des polyphénols, de manière similaire (bid) pendant la durée de l'expérience de suralimentation. La suralimentation consistera en une alimentation hypercalorique apportant un excès de 50% de KCal par rapport aux besoins quotidiens, et durera 30 jours. |
Le régime hypercalorique sera conçu pour fournir 50 % de calories en excès par rapport aux besoins quotidiens.
Il consistera en une alimentation de type "snack", riche en graisses et en glucides.
Autres noms:
Le placebo consistera en l'administration d'un nombre de pilules placebo correspondant à celui des polyphénols, de manière similaire (bid) pendant la durée de l'expérience de suralimentation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ de la sensibilité à l'insuline
Délai: ligne de base, jour 31 de suralimentation
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La sensibilité à l'insuline du corps entier sera mesurée pendant les pinces hyperinsulinémiques et euglycémiques.
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ligne de base, jour 31 de suralimentation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de l'expression des gènes dans les muscles et les tissus adipeux
Délai: Ligne de base, jour 28 de suralimentation
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Des expériences transcriptomiques seront réalisées sur des échantillons de tissus musculaires et adipeux
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Ligne de base, jour 28 de suralimentation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francois P Pralong, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bartova S, Madrid-Gambin F, Fernandez L, Carayol J, Meugnier E, Segrestin B, Delage P, Vionnet N, Boizot A, Laville M, Vidal H, Marco S, Hager J, Moco S. Grape polyphenols decrease circulating branched chain amino acids in overfed adults. Front Nutr. 2022 Oct 26;9:998044. doi: 10.3389/fnut.2022.998044. eCollection 2022.
- Segrestin B, Delage P, Nemeth A, Seyssel K, Disse E, Nazare JA, Lambert-Porcheron S, Meiller L, Sauvinet V, Chanon S, Simon C, Ratiney H, Beuf O, Pralong F, Yassin NA, Boizot A, Gachet M, Burton-Pimentel KJ, Vidal H, Meugnier E, Vionnet N, Laville M. Polyphenol Supplementation Did Not Affect Insulin Sensitivity and Fat Deposition During One-Month Overfeeding in Randomized Placebo-Controlled Trials in Men and in Women. Front Nutr. 2022 May 9;9:854255. doi: 10.3389/fnut.2022.854255. eCollection 2022.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 391/13
- SNF 320030_141065 (Autre subvention/numéro de financement: Swiss National Science Foundation)
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