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Etude des Mécanismes d'Adaptations Métaboliques à la Suralimentation (Polynut)

5 mars 2016 mis à jour par: Francois Pralong, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Etude des déterminants et mécanismes d'adaptation des réponses métaboliques à la suralimentation contrôlée chez des volontaires sains femmes et hommes

L'obésité résulte d'interactions complexes entre des facteurs génétiques et environnementaux et est fortement associée à des complications métaboliques telles que le diabète sucré de type 2. L'obésité est définie comme une accumulation excessive de graisse qui présente un risque pour la santé, risque fortement dépendant du type d'accumulation de tissu adipeux, qu'il soit viscéral ou sous-cutané, mais aussi des caractéristiques du tissu graisseux, notamment l'accumulation de cellules inflammatoires. . En raison de la différence sexuelle bien connue dans l'accumulation de graisse, ce risque associé à l'obésité peut également être très différent pour les hommes et pour les femmes. De plus, des données récentes indiquent que divers facteurs tels que le microbiote intestinal, mais aussi l'apport alimentaire en nutriments protecteurs pourraient être des déterminants importants des complications métaboliques de l'obésité.

Nous proposons ici : 1) d'étudier les adaptations métaboliques et les mécanismes d'accumulation du tissu adipeux en période de suralimentation calorique contrôlée, tant chez l'homme que chez la femme ; 2) évaluer les effets protecteurs potentiels d'une supplémentation en polyphénols sur la résistance à l'insuline et d'autres adaptations métaboliques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pour atteindre ces objectifs, des volontaires sains hommes et femmes seront enrôlés dans une étude prospective longitudinale d'un mois sur l'influence de la suralimentation hypercalorique (+50% des besoins caloriques quotidiens) sur différents tissus (tissu adipeux, musculaire et sanguin).

Ils seront séparés en deux groupes différents : nutrition hypercalorique et placebo, et nutrition hypercalorique et polyphénols (2g/jour), où l'administration des polyphénols sera randomisée et administrée en double aveugle. La sensibilité à l'insuline du corps entier et du foie, la dépense énergétique totale, la production hépatique de glucose, l'expression des protéines et des gènes dans les muscles, le tissu adipeux et le sang ainsi que le microbiote intestinal seront évalués au départ et après un mois de suralimentation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suisse, 1011
        • Recrutement
        • CHUVaudois
        • Contact:
          • Weilin Kong, MD
        • Chercheur principal:
          • Francois P Pralong, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • volontaires masculins et féminins normaux et en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Diabète sucré
  • Hypertension artérielle
  • Maladie du foie
  • Maladie du rein

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime hypercalorique et polyphénols

polyphénols consistera en l'administration de 1 gramme (5x200 mg) du composé bid pendant toute la période de suralimentation.

Le régime hypercalorique consistera en un régime hypercalorique apportant un excès de 50% de KCal par rapport aux besoins quotidiens, et durera 30 jours.

Le régime hypercalorique sera conçu pour fournir 50 % de calories en excès par rapport aux besoins quotidiens. Il consistera en une alimentation de type "snack", riche en graisses et en glucides.
Autres noms:
  • Suralimentation
L'administration de polyphénols consistera en l'administration de 1 gramme (5x200 mg) du composé bid pendant toute la période de suralimentation.
Comparateur actif: Régime hypercalorique et placebo

Le placebo consistera en l'administration d'un nombre de pilules placebo correspondant à celui des polyphénols, de manière similaire (bid) pendant la durée de l'expérience de suralimentation.

La suralimentation consistera en une alimentation hypercalorique apportant un excès de 50% de KCal par rapport aux besoins quotidiens, et durera 30 jours.

Le régime hypercalorique sera conçu pour fournir 50 % de calories en excès par rapport aux besoins quotidiens. Il consistera en une alimentation de type "snack", riche en graisses et en glucides.
Autres noms:
  • Suralimentation
Le placebo consistera en l'administration d'un nombre de pilules placebo correspondant à celui des polyphénols, de manière similaire (bid) pendant la durée de l'expérience de suralimentation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ de la sensibilité à l'insuline
Délai: ligne de base, jour 31 de suralimentation
La sensibilité à l'insuline du corps entier sera mesurée pendant les pinces hyperinsulinémiques et euglycémiques.
ligne de base, jour 31 de suralimentation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de l'expression des gènes dans les muscles et les tissus adipeux
Délai: Ligne de base, jour 28 de suralimentation
Des expériences transcriptomiques seront réalisées sur des échantillons de tissus musculaires et adipeux
Ligne de base, jour 28 de suralimentation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francois P Pralong, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2014

Première publication (Estimation)

26 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 391/13
  • SNF 320030_141065 (Autre subvention/numéro de financement: Swiss National Science Foundation)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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