Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mechanizmów adaptacji metabolicznych do przekarmienia (Polynut)

5 marca 2016 zaktualizowane przez: Francois Pralong, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Badanie uwarunkowań i mechanizmów adaptacji odpowiedzi metabolicznych na kontrolowane przekarmianie zdrowych ochotników płci żeńskiej i męskiej

Otyłość wynika ze złożonych interakcji między czynnikami genetycznymi i środowiskowymi i jest silnie związana z powikłaniami metabolicznymi, takimi jak cukrzyca typu 2. Otyłość jest definiowana jako nadmierne gromadzenie się tłuszczu, które stanowi zagrożenie dla zdrowia, ryzyko, które w dużym stopniu zależy od rodzaju nagromadzenia tkanki tłuszczowej, czy to trzewnej, czy podskórnej, ale także od charakterystyki tkanki tłuszczowej, zwłaszcza gromadzenia się komórek zapalnych . Ze względu na dobrze znaną różnicę płciową w gromadzeniu się tłuszczu, to ryzyko związane z otyłością może być bardzo różne dla mężczyzn i kobiet. Ponadto ostatnie dane wskazują, że różne czynniki, takie jak mikroflora jelitowa, ale także spożycie ochronnych składników odżywczych w diecie, mogą być ważnymi determinantami metabolicznych powikłań otyłości.

W tym miejscu proponujemy: 1) badanie adaptacji metabolicznych i mechanizmów gromadzenia się tkanki tłuszczowej w okresie kontrolowanego przejadania się kalorii, zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet; 2) ocenić potencjalne efekty ochronne suplementacji polifenolami na insulinooporność i inne adaptacje metaboliczne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Aby osiągnąć te cele, zdrowi ochotnicy płci męskiej i żeńskiej zostaną włączeni do miesięcznego, podłużnego, prospektywnego badania wpływu przekarmiania hiperkalorycznego (+50% dziennego zapotrzebowania kalorycznego) na różne tkanki (tkanka tłuszczowa, mięśnie i krew).

Zostaną oni podzieleni na dwie różne grupy: odżywianie hiperkaloryczne i placebo oraz odżywianie hiperkaloryczne i polifenole (2 g/dzień), gdzie podawanie polifenoli będzie losowe i podawane w sposób podwójnie ślepy. Wrażliwość całego organizmu i wątroby na insulinę, całkowity wydatek energetyczny, wytwarzanie glukozy w wątrobie, ekspresja białek i genów w mięśniach, tkance tłuszczowej i krwi, a także mikroflora jelitowa zostaną ocenione na linii podstawowej i po miesiącu przekarmiania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
        • Rekrutacyjny
        • CHUVaudois
        • Kontakt:
          • Weilin Kong, MD
        • Główny śledczy:
          • Francois P Pralong, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • normalny zdrowy ochotnik płci męskiej i żeńskiej

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca
  • Wysokie ciśnienie krwi
  • Choroba wątroby
  • Choroba nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta hiperkaloryczna a polifenole

polifenoli polegać będzie na podaniu 1 grama (5x200 mg) związku bid podczas całego okresu dokarmiania.

Dieta hiperkaloryczna polegać będzie na diecie hiperkalorycznej dostarczającej ponad 50% KCal ponad dzienne zapotrzebowanie i będzie trwała 30 dni.

Dieta hiperkaloryczna będzie tak zaprojektowana, aby zapewnić 50% nadwyżkę kaloryczną w stosunku do dziennego zapotrzebowania. Będzie polegał na diecie typu „przekąska”, wysokotłuszczowej i wysokowęglowodanowej.
Inne nazwy:
  • Przekarmienie
Podawanie polifenoli będzie polegało na podaniu 1 grama (5x200 mg) związku bid przez cały okres dokarmiania.
Aktywny komparator: Dieta hiperkaloryczna i placebo

Placebo będzie polegało na podawaniu pewnej liczby tabletek placebo odpowiadających polifenolom, w podobny sposób (bid) na czas trwania eksperymentu z przekarmianiem.

Przekarmianie będzie polegało na hiperkalorycznej diecie dostarczającej ponad 50% KCal ponad dzienne zapotrzebowanie i będzie trwało 30 dni.

Dieta hiperkaloryczna będzie tak zaprojektowana, aby zapewnić 50% nadwyżkę kaloryczną w stosunku do dziennego zapotrzebowania. Będzie polegał na diecie typu „przekąska”, wysokotłuszczowej i wysokowęglowodanowej.
Inne nazwy:
  • Przekarmienie
Placebo będzie polegało na podawaniu pewnej liczby tabletek placebo odpowiadających polifenolom, w podobny sposób (bid) na czas trwania eksperymentu z przekarmianiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej wrażliwości na insulinę
Ramy czasowe: linia bazowa, 31 dzień przekarmienia
Wrażliwość insulinowa całego organizmu będzie mierzona podczas hiperinsulinemii, euglikemii.
linia bazowa, 31 dzień przekarmienia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w ekspresji genów mięśni i tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 28 dzień przekarmienia
Eksperymenty transkryptomiczne zostaną przeprowadzone na próbkach tkanki mięśniowej i tłuszczowej
Linia bazowa, 28 dzień przekarmienia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Francois P Pralong, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 391/13
  • SNF 320030_141065 (Inny numer grantu/finansowania: Swiss National Science Foundation)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta hiperkaloryczna

3
Subskrybuj