Studio dei meccanismi di adattamento metabolico alla sovralimentazione (Polynut)
Studio dei determinanti e dei meccanismi di adattamento delle risposte metaboliche alla sovralimentazione controllata in volontari sani di sesso maschile e femminile
L'obesità deriva da complesse interazioni tra fattori genetici e ambientali ed è fortemente associata a complicanze metaboliche come il diabete mellito di tipo 2. L'obesità è definita come un eccessivo accumulo di grasso che presenta un rischio per la salute, un rischio che dipende fortemente dal tipo di accumulo di tessuto adiposo, se viscerale o sottocutaneo, ma anche dalle caratteristiche del tessuto adiposo, in particolare l'accumulo di cellule infiammatorie . A causa della ben nota differenza sessuale nell'accumulo di grasso, questo rischio associato all'obesità può anche essere molto diverso per gli uomini e per le donne. Inoltre, dati recenti indicano che vari fattori come il microbiota intestinale, ma anche l'assunzione dietetica di nutrienti protettivi potrebbero essere importanti determinanti delle complicanze metaboliche dell'obesità.
Qui ci proponiamo di: 1) studiare gli adattamenti metabolici ei meccanismi di accumulo di tessuto adiposo durante un periodo di ipernutrizione calorica controllata, sia nell'uomo che nella donna; 2) valutare i potenziali effetti protettivi di un'integrazione con polifenoli sull'insulino-resistenza e altri adattamenti metabolici.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Per raggiungere questi obiettivi, volontari sani maschi e femmine saranno arruolati in uno studio prospettico longitudinale di un mese sull'influenza della sovralimentazione ipercalorica (+50% del fabbisogno calorico giornaliero) su diversi tessuti (tessuto adiposo, muscolo e sangue).
Saranno divisi in due diversi gruppi: nutrizione ipercalorica e placebo e nutrizione ipercalorica e polifenoli (2 g/giorno), dove la somministrazione di polifenoli sarà randomizzata e somministrata in doppio cieco. La sensibilità all'insulina di tutto il corpo ed epatica, il dispendio energetico totale, la produzione epatica di glucosio, l'espressione proteica e genica nei muscoli, nel tessuto adiposo e nel sangue, nonché il microbiota intestinale saranno valutati al basale e dopo un mese di sovralimentazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Svizzera, 1011
- Reclutamento
- CHUVaudois
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Contatto:
- Weilin Kong, MD
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Investigatore principale:
- Francois P Pralong, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontario maschio e femmina normale sano
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito
- Ipertensione
- Malattia del fegato
- Nefropatia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dieta ipercalorica e polifenoli
i polifenoli consisteranno nella somministrazione di 1 grammo (5x200 mg) del composto bid durante tutto il periodo di sovralimentazione. La dieta ipercalorica consisterà in una dieta ipercalorica che fornisce un eccesso del 50% di KCal rispetto al fabbisogno giornaliero e durerà 30 giorni. |
La dieta ipercalorica sarà studiata per fornire il 50% in eccesso di calorie rispetto al fabbisogno giornaliero.
Consisterà in una dieta di tipo "snack", ricca di grassi e carboidrati.
Altri nomi:
La somministrazione di polifenoli consisterà nella somministrazione di 1 grammo (5x200 mg) del composto bid durante tutto il periodo di sovralimentazione.
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Comparatore attivo: Dieta ipercalorica e placebo
Il placebo consisterà nella somministrazione di un numero di pillole di placebo pari a quello dei polifenoli, in modo analogo (bid) per tutta la durata dell'esperimento di sovralimentazione. La sovralimentazione consisterà in una dieta ipercalorica che fornisce un eccesso del 50% di KCal rispetto al fabbisogno giornaliero e durerà 30 giorni. |
La dieta ipercalorica sarà studiata per fornire il 50% in eccesso di calorie rispetto al fabbisogno giornaliero.
Consisterà in una dieta di tipo "snack", ricca di grassi e carboidrati.
Altri nomi:
Il placebo consisterà nella somministrazione di un numero di pillole di placebo pari a quello dei polifenoli, in modo analogo (bid) per tutta la durata dell'esperimento di sovralimentazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale della sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: linea di base, giorno 31 di sovralimentazione
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La sensibilità insulinica di tutto il corpo sarà misurata durante i clamp iperinsulinemici ed euglicemici.
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linea di base, giorno 31 di sovralimentazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nell'espressione genica del muscolo e del tessuto adiposo
Lasso di tempo: Baseline, giorno 28 di sovralimentazione
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Verranno eseguiti esperimenti di trascrittomica su campioni di tessuto muscolare e adiposo
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Baseline, giorno 28 di sovralimentazione
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Francois P Pralong, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bartova S, Madrid-Gambin F, Fernandez L, Carayol J, Meugnier E, Segrestin B, Delage P, Vionnet N, Boizot A, Laville M, Vidal H, Marco S, Hager J, Moco S. Grape polyphenols decrease circulating branched chain amino acids in overfed adults. Front Nutr. 2022 Oct 26;9:998044. doi: 10.3389/fnut.2022.998044. eCollection 2022.
- Segrestin B, Delage P, Nemeth A, Seyssel K, Disse E, Nazare JA, Lambert-Porcheron S, Meiller L, Sauvinet V, Chanon S, Simon C, Ratiney H, Beuf O, Pralong F, Yassin NA, Boizot A, Gachet M, Burton-Pimentel KJ, Vidal H, Meugnier E, Vionnet N, Laville M. Polyphenol Supplementation Did Not Affect Insulin Sensitivity and Fat Deposition During One-Month Overfeeding in Randomized Placebo-Controlled Trials in Men and in Women. Front Nutr. 2022 May 9;9:854255. doi: 10.3389/fnut.2022.854255. eCollection 2022.
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 391/13
- SNF 320030_141065 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Swiss National Science Foundation)
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