Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av mekanismene for metabolske tilpasninger til overfôring (Polynut)

5. mars 2016 oppdatert av: Francois Pralong, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Studie av determinanter og mekanismer for tilpasning av metabolske responser til kontrollert overfôring hos kvinnelige og mannlige friske frivillige

Fedme er et resultat av komplekse interaksjoner mellom genetiske og miljømessige faktorer, og er sterkt assosiert med metabolske komplikasjoner som type 2 diabetes mellitus. Fedme er definert som en overdreven fettansamling som utgjør en risiko for helsen, en risiko som er svært avhengig av typen fettvevsakkumulering, enten det er visceralt eller subkutant, men også av egenskapene til fettvevet, spesielt opphopning av inflammatoriske celler. . På grunn av den velkjente seksuelle forskjellen i fettakkresjon, kan denne fedmeassosierte risikoen også være svært forskjellig for menn og kvinner. I tillegg indikerer nyere data at ulike faktorer som tarmmikrobiotaen, men også diettinntaket av beskyttende næringsstoffer kan være viktige determinanter for metabolske komplikasjoner av fedme.

Her foreslår vi å: 1) studere de metabolske tilpasningene og mekanismene for fettvevsakkumulering i en periode med kontrollert kalorioverernæring, både hos menn og kvinner; 2) evaluere de potensielle beskyttende effektene av et tilskudd med polyfenoler på insulinresistens og andre metabolske tilpasninger.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å nå disse målene vil friske mannlige og kvinnelige frivillige bli registrert i en én måneds langsgående, prospektiv studie om påvirkningen av hyperkalorisk overfôring (+50 % av daglige kaloribehov) på forskjellige vev (fettvev, muskler og blod).

De vil bli delt inn i to forskjellige grupper: hyperkalorisk ernæring og placebo, og hyperkalorisk ernæring og polyfenoler (2g/dag), hvor administrering av polyfenoler vil bli randomisert og administrert på en dobbeltblind måte. Helkropps- og leverinsulinfølsomhet, totalt energiforbruk, glukose-leverproduksjon, protein- og genuttrykk i muskler, fettvev og blod samt tarmmikrobiota vil bli vurdert ved baseline, og etter en måned med overfôring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sveits
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveits, 1011
        • Rekruttering
        • CHUVaudois
        • Ta kontakt med:
          • Weilin Kong, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Francois P Pralong, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • normal frisk mannlig og kvinnelig frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • Sukkersyke
  • Høyt blodtrykk
  • Leversykdom
  • Nyresykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hyperkalorisk diett og polyfenoler

polyfenoler vil bestå i administrering av 1 gram (5x200 mg) av forbindelsen to ganger i løpet av hele overfôringsperioden.

Hypercaloric diett vil bestå av en hypercaloric diett som gir et overskudd på 50 % KCal i forhold til daglig behov, og vil vare i 30 dager.
Annen: Hyperkalorisk diett
Hypercaloric diett vil være utformet for å gi 50% overskudd i kalorier sammenlignet med daglige behov. Det vil bestå av en "snack" type, høy fett og høy karbohydrat diett.
Andre navn:
  • Overfôring
Kosttilskudd: polyfenoler
Administrering av polyfenoler vil bestå i administrering av 1 gram (5x200 mg) av forbindelsen to ganger i løpet av hele overfôringsperioden.
Aktiv komparator: Hyperkalorisk diett og placebo

Placebo vil bestå i administrering av et antall placebo-piller som matcher polyfenoler, på en lignende måte (bud) under varigheten av overfôringseksperimentet.

Overfôring vil bestå i et hyperkalorisk kosthold som gir et overskudd på 50 % KCal i forhold til daglig behov, og vil vare i 30 dager.
Annen: Hyperkalorisk diett
Hypercaloric diett vil være utformet for å gi 50% overskudd i kalorier sammenlignet med daglige behov. Det vil bestå av en "snack" type, høy fett og høy karbohydrat diett.
Andre navn:
  • Overfôring
Kosttilskudd: placebo (for polyfenoler)
Placebo vil bestå i administrering av et antall placebo-piller som matcher polyfenoler, på en lignende måte (bud) under varigheten av overfôringseksperimentet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i insulinfølsomhet
Tidsramme: baseline, dag 31 av overfôring
Hele kroppens insulinfølsomhet vil bli målt under hyperinsulinemiske, euglykemiske klemmer.
baseline, dag 31 av overfôring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i muskel- og fettvevsgenuttrykk
Tidsramme: Baseline, dag 28 med overfôring
Transkriptomiske eksperimenter vil bli utført på muskel- og fettvevsprøver
Baseline, dag 28 med overfôring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Samarbeidspartnere

University of Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francois P Pralong, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

26. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 391/13
  • SNF 320030_141065 (Annet stipend/finansieringsnummer: Swiss National Science Foundation)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hyperkalorisk diett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere