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자폐증 불안에 대한 CBT의 신경 메커니즘(공개 파일럿 연구)

2020년 1월 10일 업데이트: Yale University

자폐 스펙트럼 장애 아동의 불안에 대한 인지 행동 치료의 신경 메커니즘: 파일럿 연구

이것은 고기능 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 어린이의 불안에 대한 인지 행동 치료의 신경 메커니즘에 대한 공개 파일럿 연구입니다. 핵심 증상 외에도 ASD 아동의 약 40%가 임상적으로 상당한 수준의 불안을 나타냅니다. 인지 행동 요법(CBT)은 고기능 ASD가 있는 어린이의 불안에 대한 유망한 치료법이지만 이 치료법의 신경 메커니즘은 연구되지 않았습니다. CBT는 인지적 재평가와 같은 감정 조절 기술을 가르친 후 불안을 유발하는 상황에 대한 행동 노출을 가르칩니다. 연구자들은 고기능 ASD가 있는 8~14세 어린이의 치료 전후에 사회정서적 기능의 fMRI 지표를 평가하여 불안에 대한 CBT의 신경 메커니즘을 조사할 것을 제안합니다. 편도체의 기능 장애와 전두엽 피질과의 연결성은 동시 발생 ASD 및 불안과 관련이 있습니다. 연구자의 연구에서 일반적으로 발달하는 대조군과 비교하여 ASD를 가진 어린이는 감정 조절 작업 중에 전전두엽 피질의 여러 영역에서 낮은 활성화와 편도체의 하향 조절 부족을 보였습니다. 이러한 관찰을 바탕으로 연구자들은 ASD가 있는 어린이의 불안에 대한 CBT에 대한 긍정적인 반응이 전두엽 피질의 여러 영역의 활성화 증가와 감정 조절 작업 동안 전전두엽 영역인 편도체 간의 기능적 연결성 증가와 관련이 있을 것이라고 제안합니다. . 이 파일럿 연구의 주요 목적은 치료 전후의 감정 조절, 얼굴 인식 및 휴식 동안 fMRI 데이터를 수집하여 ASD 불안의 신경 기반에 대한 CBT의 효과를 조사하는 것입니다. 연구자들은 CBT가 감정 조절 동안 전전두엽 활동을 증가시키고, 편도체 반응성을 감소시키며, 편도체-전두엽 기능적 연결성을 강화할 것이라는 가설을 세웁니다. 연구자들은 또한 CBT가 감정적인 얼굴을 인식하는 동안 편도체 반응성을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. ASD 아동의 불안에 대한 CBT 전후의 휴식 상태 기능적 연결성 변화를 조사하기 위해 추가 분석이 수행될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Yale School of Medicine, Child Study Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 8세에서 14세까지의 남성과 여성.
  2. 자폐 스펙트럼 장애의 DSM-V 진단.
  3. 일반화된 불안 장애, 분리 불안 장애 또는 사회 공포증의 DSM-V 진단.
  4. 아동 및 청소년 증상 목록의 20개 항목 불안 척도에서 > 19점.
  5. 풀 스케일 IQ 및 언어 IQ > 70.
  6. 연구 기간 동안 계획된 변경 없이 최소 6주 동안 과민성, ADHD, 불안 또는 우울증에 대해 약물 치료를 받지 않았거나 안정적인 약물 치료를 받았습니다.

7. 피험자는 금속 의료 임플란트가 없으며 체중이 250파운드 미만입니다. 밀실 공포증이 없습니다. [fMRI의 안전 요구 사항에 의해 필요합니다.]

8. 아이는 영어를 구사합니다.

9. 아동은 기준선에서 fMRI 데이터 품질 요구 사항을 충족할 수 있습니다[치료 전후 비교를 가능하게 합니다.]

제외 기준:

  1. 연구에 참여하는 아동 및 부모의 능력을 방해할 아동의 알려진 심각한 의학적 상태의 존재(병력 또는 부모 보고서를 기반으로 함).
  2. 대체 치료가 필요한 어린이의 현재 정신과 진단의 존재(경험이 풍부한 연구 임상의의 평가를 기반으로 함).
  3. 불안에 대한 CBT의 4회 이상의 이전 치료. -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자폐증 불안에 대한 CBT
인지 행동 치료(CBT)는 불안에 대처하는 기술을 가르치며 매주 12회 세션으로 구성됩니다. CBT는 아이와 부모가 함께 진행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 자기공명영상(fMRI)
기간: 기준선(주 0)
감정 조절 및 사회적 인식 작업으로 fMRI 스캐닝
기준선(주 0)
기능적 자기공명영상(fMRI)
기간: 종점(12주차)
감정 조절 및 사회적 인식 작업으로 fMRI 스캐닝
종점(12주차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이를 위한 다차원 불안 척도(MASC)
기간: 기준선(주 0)
자녀의 불안에 대한 부모의 평가
기준선(주 0)
어린이를 위한 다차원 불안 척도(MASC)
기간: 종점(12주차)
자녀의 불안에 대한 부모의 평가
종점(12주차)
소아 불안 평가 척도(PARS)
기간: 기준선(주 0)
부모와 자녀와의 인터뷰를 기반으로 한 불안의 임상 평가
기준선(주 0)
소아 불안 평가 척도(PARS)
기간: 종점(12주차)
부모와 자녀와의 인터뷰를 기반으로 한 불안의 임상 평가
종점(12주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 22일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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