Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurale mechanismen van CGT voor angst bij autisme (open pilotstudie)

10 januari 2020 bijgewerkt door: Yale University

Neurale mechanismen van cognitieve gedragstherapie voor angst bij kinderen met autismespectrumstoornis: een pilotstudie

Dit is een open pilotstudie van neurale mechanismen van cognitieve gedragstherapie voor angst bij kinderen met een hoogfunctionerende autismespectrumstoornis (ASS). Naast de kernsymptomen vertoont ongeveer veertig procent van de kinderen met ASS klinisch significante niveaus van angst. Cognitieve gedragstherapie (CBT) is een veelbelovende behandeling voor angst bij kinderen met hoogfunctionerende ASS, maar de neurale mechanismen van deze behandeling zijn niet onderzocht. CBT leert emotieregulatievaardigheden zoals cognitieve herwaardering, gevolgd door gedragsblootstelling aan angstopwekkende situaties. De onderzoekers stellen voor om de neurale mechanismen van CGT voor angst te onderzoeken door fMRI-indices van sociaal-emotioneel functioneren te evalueren voor en na behandeling bij kinderen van 8 tot 14 jaar met hoogfunctionerende ASS. Disfunctie van de amygdala en de connectiviteit ervan met de prefrontale cortex is betrokken bij gelijktijdig optredende ASS en angst. In het onderzoek van de onderzoekers hebben kinderen met ASS, vergeleken met zich normaal ontwikkelende controles, een lagere activatie laten zien in verschillende gebieden van de prefrontale cortex en een gebrek aan neerwaartse regulatie in de amygdala tijdens een taak van emotieregulatie. Op basis van deze observaties stellen de onderzoekers voor dat een positieve reactie op CGT voor angst bij kinderen met ASS geassocieerd zal zijn met een verhoogde activatie van verschillende regio's in de prefrontale cortex, evenals een verhoogde functionele connectiviteit tussen prefrontale regio's de amygdala tijdens de taak van emotieregulatie. . Het primaire doel van deze pilotstudie is om de effecten van CBT op de neurale basis van angst bij ASS te onderzoeken door fMRI-gegevens te verzamelen tijdens emotieregulatie, gezichtsperceptie en rust voor en na de behandeling. De onderzoekers veronderstellen dat CGT de prefrontale activiteit zal verhogen, de amygdala-reactiviteit zal verminderen en de amygdala-prefrontale functionele connectiviteit tijdens emotieregulatie zal verbeteren. De onderzoekers veronderstellen ook dat CBT de amygdala-reactiviteit zal verminderen tijdens de perceptie van emotionele gezichten. Er zullen aanvullende analyses worden uitgevoerd om veranderingen in de functionele connectiviteit in rusttoestand voor en na CGT voor angst bij kinderen met ASS te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Yale School of Medicine, Child Study Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen en vrouwen van 8 tot en met 14 jaar.
  2. DSM-V-diagnose van autismespectrumstoornis.
  3. DSM-V-diagnose van gegeneraliseerde angststoornis, separatieangststoornis of sociale fobie.
  4. Score > 19 op de 20 Item Angstschaal van de Child and Adolescent Symptom Inventory.
  5. IQ op volledige schaal en verbaal IQ > 70.
  6. Niet-medicatie of stabiele medicatie voor prikkelbaarheid, ADHD, angst of depressie gedurende ten minste 6 weken, zonder geplande veranderingen voor de duur van het onderzoek.

7. Proefpersonen zullen vrij zijn van metalen medische implantaten en zullen een lichaamsgewicht hebben van minder dan 250 lbs. en geen claustrofobie. [Deze zijn noodzakelijk vanwege de veiligheidseisen van de fMRI.]

8. Kind spreekt Engels.

9. Het kind kan bij aanvang voldoen aan de fMRI-gegevenskwaliteitseisen [om vergelijking tussen behandeling en behandeling mogelijk te maken.]

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van een bekende ernstige medische aandoening bij het kind (gebaseerd op medische geschiedenis of ouderrapport) die het vermogen van kind en ouder om aan het onderzoek deel te nemen zou belemmeren.
  2. Aanwezigheid van een actuele psychiatrische diagnose bij het kind waarvoor een alternatieve behandeling nodig is (gebaseerd op beoordeling door een ervaren studiebehandelaar).
  3. Eerdere behandeling met vier of meer CGT-sessies voor angst. -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CGT voor angst bij autisme
Cognitieve gedragstherapie (CGT) leert vaardigheden om met angst om te gaan en bestaat uit 12 wekelijkse sessies. CBT wordt uitgevoerd met kind en ouder.
Gedragsmatig: CGT voor angst bij autisme

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI)
Tijdsspanne: basislijn (week 0)
fMRI-scanning met taken van emotieregulatie en sociale perceptie
basislijn (week 0)
functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI)
Tijdsspanne: eindpunt (week 12)
fMRI-scanning met taken van emotieregulatie en sociale perceptie
eindpunt (week 12)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Multidimensionale angstschaal voor kinderen (MASC)
Tijdsspanne: basislijn (week 0)
ouderbeoordeling van angst bij kinderen
basislijn (week 0)
Multidimensionale angstschaal voor kinderen (MASC)
Tijdsspanne: eindpunt (week 12)
ouderbeoordeling van angst bij kinderen
eindpunt (week 12)
Pediatrische angstbeoordelingsschaal (PARS)
Tijdsspanne: basislijn (week 0)
beoordeling door een arts van angst op basis van een interview met ouder en kind
basislijn (week 0)
Pediatrische angstbeoordelingsschaal (PARS)
Tijdsspanne: eindpunt (week 12)
beoordeling door een arts van angst op basis van een interview met ouder en kind
eindpunt (week 12)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

26 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1211011144

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CGT voor angst bij autisme

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren