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自閉症における不安に対するCBTの神経メカニズム(オープンパイロット研究)

2020年1月10日 更新者:Yale University

自閉症スペクトラム障害児の不安に対する認知行動療法の神経メカニズム:パイロット研究

これは、高機能自閉症スペクトラム障害(ASD)の小児の不安に対する認知行動療法の神経メカニズムに関する公開パイロット研究です。 中核症状に加えて、ASD の子供の約 40% は臨床的に重大なレベルの不安を示します。 認知行動療法 (CBT) は、高機能 ASD の小児の不安に対する有望な治療法ですが、この治療法の神経メカニズムは研究されていません。 CBT では、認知的再評価などの感情調整スキルを教え、その後、不安を引き起こす状況に行動的にさらされます。 研究者らは、8歳から14歳の高機能ASDの小児の治療前後の社会感情機能のfMRI指標を評価することにより、不安に対するCBTの神経機構を調査することを提案している。 扁桃体の機能不全と前頭前皮質との接続が、ASD と不安症の併発に関与していると考えられています。 研究者らの研究では、定型発達の対照群と比較して、ASDの子供たちは前頭前皮質のいくつかの領域の活性化が低く、感情を制御する課題中に扁桃体の下方制御が欠如していることが示された。 これらの観察に基づいて、研究者らは、ASDの子供の不安に対するCBTへの肯定的な反応は、前頭前皮質のいくつかの領域の活性化の増加、および感情調節の課題中の前頭前野と扁桃体の間の機能的接続の増加と関連していると提案しています。 。 このパイロット研究の主な目的は、治療前後の感情調節、顔の知覚、および休息中のfMRIデータを収集することによって、ASDにおける不安の神経基盤に対するCBTの影響を調べることです。 研究者らは、CBTが感情調節中の前頭前野の活動を増加させ、扁桃体の反応性を低下させ、扁桃体と前頭前野の機能的結合を強化すると仮説を立てている。 研究者らはまた、CBTが感情的な顔を知覚する際の扁桃体の反応性を低下させるという仮説を立てている。 ASD児の不安に対するCBT前後の安静状態の機能的接続性の変化を調査するために、追加の分析が行われる予定です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • Yale School of Medicine, Child Study Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 8歳から14歳までの男性と女性。
  2. DSM-V による自閉症スペクトラム障害の診断。
  3. DSM-V による全般性不安障害、分離不安障害、または社会恐怖症の診断。
  4. 児童および青少年の症状の目録の 20 項目の不安スケールでスコア > 19。
  5. フルスケール IQ および言語 IQ > 70。
  6. -過敏性、ADHD、不安、またはうつ病のための非投薬または安定した投薬を少なくとも6週間服用しており、研究期間中の変更は計画されていない。

7. 被験者は金属製の医療インプラントを装着しておらず、体重は 250 ポンド未満です。 そして閉所恐怖症もありません。 [これらは、fMRI の安全要件によって必要となります。]

8. 子供は英語を話します。

9. 子供はベースラインで fMRI データ品質要件を満たすことができます [治療前と治療後の比較を可能にするため]。

除外基準:

  1. -子供と親の研究参加能力を妨げる既知の重篤な病状が子供に存在する(病歴または親の報告に基づく)。
  2. -小児に代替治療を必要とする現在の精神医学的診断が存在する(経験豊富な研究臨床医による評価に基づく)。
  3. 不安に対するCBTの4セッション以上の治療歴がある。 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:自閉症の不安に対するCBT
認知行動療法 (CBT) は不安に対処するスキルを教え、週 12 回のセッションで構成されます。 CBTはお子様と保護者で実施します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的磁気共鳴画像法 (fMRI)
時間枠:ベースライン (週 0)
感情調節と社会的知覚のタスクを伴う fMRI スキャン
ベースライン (週 0)
機能的磁気共鳴画像法 (fMRI)
時間枠:エンドポイント(12週目)
感情調節と社会的知覚のタスクを伴う fMRI スキャン
エンドポイント(12週目)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供のための多次元不安尺度 (MASC)
時間枠:ベースライン (0 週目)
子供の不安に対する親の評価
ベースライン (0 週目)
子供のための多次元不安尺度 (MASC)
時間枠:エンドポイント(12週目)
子供の不安に対する親の評価
エンドポイント(12週目)
小児不安評価尺度 (PARS)
時間枠:ベースライン (0 週目)
親子へのインタビューに基づいた臨床医の不安度の評価
ベースライン (0 週目)
小児不安評価尺度 (PARS)
時間枠:エンドポイント(12週目)
親子へのインタビューに基づいた臨床医の不安度の評価
エンドポイント(12週目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年8月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月22日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月10日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

自閉症の不安に対するCBTの臨床試験

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