Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейронные механизмы когнитивно-поведенческой терапии при тревоге при аутизме (открытое пилотное исследование)

10 января 2020 г. обновлено: Yale University

Нейронные механизмы когнитивно-поведенческой терапии тревоги у детей с расстройствами аутистического спектра: пилотное исследование

Это открытое пилотное исследование нейронных механизмов когнитивно-поведенческой терапии тревоги у детей с высокофункциональным расстройством аутистического спектра (РАС). В дополнение к основным симптомам примерно сорок процентов детей с РАС проявляют клинически значимый уровень тревожности. Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) является многообещающим методом лечения тревоги у детей с высокофункциональным РАС, но нейронные механизмы этого лечения не изучены. КПТ обучает навыкам регулирования эмоций, таким как когнитивная переоценка с последующим поведенческим воздействием ситуаций, вызывающих тревогу. Исследователи предлагают исследовать нейронные механизмы когнитивно-поведенческой терапии при тревоге путем оценки фМРТ-показателей социально-эмоционального функционирования до и после лечения у детей в возрасте от 8 до 14 лет с высокофункциональным РАС. Дисфункция миндалевидного тела и его связь с префронтальной корой были связаны с сопутствующим РАС и тревогой. В исследовании исследователей, по сравнению с обычно развивающейся контрольной группой, дети с РАС показали более низкую активацию в нескольких областях префронтальной коры и отсутствие подавления в миндалевидном теле во время задачи по регуляции эмоций. Основываясь на этих наблюдениях, исследователи предполагают, что положительный ответ на КПТ при тревоге у детей с РАС будет связан с повышенной активацией нескольких областей префронтальной коры, а также с повышенной функциональной связью между префронтальными областями миндалевидного тела во время задачи регуляции эмоций. . Основная цель этого пилотного исследования — изучить влияние когнитивно-поведенческой терапии на нервную основу тревоги при РАС путем сбора данных фМРТ во время регуляции эмоций, восприятия лица и отдыха до и после лечения. Исследователи предполагают, что когнитивно-поведенческая терапия увеличивает префронтальную активность, снижает реактивность миндалины и усиливает функциональную связь между миндалевидным телом и префронтальной областью во время регуляции эмоций. Исследователи также предполагают, что когнитивно-поведенческая терапия снижает реактивность миндалевидного тела при восприятии эмоциональных лиц. Будут проведены дополнительные анализы для изучения изменений функциональной связи в состоянии покоя до и после когнитивно-поведенческой терапии при тревоге у детей с РАС.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Парни и девушки от 8 до 14 лет включительно.
  2. DSM-V диагностика расстройств аутистического спектра.
  3. Диагноз DSM-V генерализованного тревожного расстройства, тревожного расстройства разлуки или социальной фобии.
  4. Оценка > 19 по шкале тревожности из 20 пунктов Опросника симптомов у детей и подростков.
  5. IQ по полной шкале и вербальный IQ > 70.
  6. Немедикаментозное лечение или постоянное лечение раздражительности, СДВГ, тревоги или депрессии в течение как минимум 6 недель без запланированных изменений на время исследования.

7. Субъекты не будут иметь металлических медицинских имплантатов и будут иметь массу тела менее 250 фунтов. и никакой клаустрофобии. [Это обусловлено требованиями безопасности фМРТ.]

8. Ребенок говорит по-английски.

9. Ребенок может соответствовать требованиям к качеству данных фМРТ на исходном уровне [для обеспечения возможности сравнения до и после лечения].

Критерий исключения:

  1. Наличие известного серьезного заболевания у ребенка (на основании истории болезни или отчета родителей), которое может помешать ребенку и родителю участвовать в исследовании.
  2. Наличие у ребенка текущего психиатрического диагноза, требующего альтернативного лечения (на основании оценки опытного врача-исследователя).
  3. Предшествующее лечение с четырьмя или более сеансами когнитивно-поведенческой терапии при тревоге. -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: КПТ при тревоге при аутизме
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) обучает навыкам преодоления тревоги и состоит из 12 еженедельных занятий. КПТ проводится с ребенком и родителем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ)
Временное ограничение: исходный уровень (неделя 0)
фМРТ-сканирование с задачами на регуляцию эмоций и социальное восприятие
исходный уровень (неделя 0)
функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ)
Временное ограничение: конечная точка (неделя 12)
фМРТ-сканирование с задачами на регуляцию эмоций и социальное восприятие
конечная точка (неделя 12)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Многомерная шкала тревожности у детей (MASC)
Временное ограничение: исходный уровень (неделя 0)
родительский рейтинг детской тревожности
исходный уровень (неделя 0)
Многомерная шкала тревожности у детей (MASC)
Временное ограничение: конечная точка (неделя 12)
родительский рейтинг детской тревожности
конечная точка (неделя 12)
Детская шкала оценки тревожности (PARS)
Временное ограничение: исходный уровень (неделя 0)
клиническая оценка тревожности на основе интервью с родителем и ребенком
исходный уровень (неделя 0)
Детская шкала оценки тревожности (PARS)
Временное ограничение: конечная точка (неделя 12)
клиническая оценка тревожности на основе интервью с родителем и ребенком
конечная точка (неделя 12)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться