Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurale mekanismer af CBT for angst ved autisme (åben pilotundersøgelse)

10. januar 2020 opdateret af: Yale University

Neurale mekanismer for kognitiv adfærdsterapi for angst hos børn med autismespektrumforstyrrelse: en pilotundersøgelse

Dette er et åbent pilotstudie af neurale mekanismer i kognitiv adfærdsterapi til angst hos børn med højfungerende autismespektrumforstyrrelse (ASD). Ud over kernesymptomerne udviser cirka fyrre procent af børn med ASD klinisk signifikante niveauer af angst. Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er en lovende behandling af angst hos børn med højtfungerende ASD, men de neurale mekanismer i denne behandling er ikke blevet undersøgt. CBT underviser i følelsesreguleringsfærdigheder såsom kognitiv revurdering, efterfulgt af adfærdsmæssig eksponering for angstfremkaldende situationer. Efterforskerne foreslår at undersøge de neurale mekanismer af CBT for angst ved at evaluere fMRI-indekser for socioemotionel funktion før og efter behandling hos børn i alderen 8 til 14 med højtfungerende ASD. Dysfunktion af amygdala og dens forbindelse med præfrontal cortex er blevet impliceret i samtidig ASD og angst. I efterforskernes forskning, sammenlignet med typisk udviklende kontroller, har børn med ASD vist lavere aktivering i flere regioner af præfrontal cortex og en mangel på nedregulering i amygdala under en opgave med følelsesregulering. Baseret på disse observationer foreslår efterforskerne, at en positiv respons på CBT for angst hos børn med ASD vil være forbundet med øget aktivering af flere regioner i den præfrontale cortex samt øget funktionel forbindelse mellem præfrontale regioner amygdala under opgaven med følelsesregulering . Det primære formål med denne pilotundersøgelse er at undersøge virkningerne af CBT på det neurale grundlag af angst ved ASD ved at indsamle fMRI-data under følelsesregulering, ansigtsopfattelse og hvile før og efter behandling. Forskerne antager, at CBT vil øge præfrontal aktivitet, mindske amygdala-reaktivitet og forbedre amygdala-præfrontal funktionel forbindelse under følelsesregulering. Efterforskerne antager også, at CBT vil mindske amygdala-reaktivitet under opfattelse af følelsesmæssige ansigter. Yderligere analyser vil blive udført for at udforske ændringer i hviletilstands funktionelle forbindelse før og efter CBT for angst hos børn med ASD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale School of Medicine, Child Study Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Hanner og kvinder i alderen 8 til 14 år inklusive.
  2. DSM-V diagnose af autismespektrumforstyrrelse.
  3. DSM-V diagnose af generaliseret angstlidelse, separationsangst eller social fobi.
  4. Score > 19 på angstskalaen med 20 emner i børne- og ungdomssymptomoversigten.
  5. Fuldskala IQ og Verbal IQ > 70.
  6. Umedicineret eller på stabil medicin mod irritabilitet, ADHD, angst eller depression i mindst 6 uger, uden planlagte ændringer i studietiden.

7. Forsøgspersoner vil være fri for medicinske metalimplantater og vil have en kropsvægt på mindre end 250 lbs. og ingen klaustrofobi. [Disse er påkrævet af sikkerhedskravene i fMRI.]

8. Child er en engelsktalende.

9. Barnet er i stand til at opfylde fMRI-datakvalitetskravene ved baseline [for at muliggøre sammenligning før til efter behandling.]

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af en kendt alvorlig medicinsk tilstand hos barnet (baseret på sygehistorie eller forældrerapport), som ville forstyrre barnets og forældrenes mulighed for at deltage i undersøgelsen.
  2. Tilstedeværelse af en aktuel psykiatrisk diagnose hos barnet, som ville kræve alternativ behandling (baseret på vurdering af erfaren undersøgelseskliniker).
  3. Tidligere behandling med fire eller flere sessioner med CBT mod angst. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBT til angst ved autisme
Kognitiv adfærdsterapi (CBT) underviser i færdigheder til at håndtere angst og består af 12 ugentlige sessioner. CBT udføres med barn og forælder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Tidsramme: baseline (uge 0)
fMRI-scanning med opgaver af følelsesregulering og social perception
baseline (uge 0)
funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Tidsramme: slutpunkt (uge 12)
fMRI-scanning med opgaver af følelsesregulering og social perception
slutpunkt (uge 12)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multidimensionel angstskala for børn (MASC)
Tidsramme: baseline (uge 0)
forældrevurdering af børns angst
baseline (uge 0)
Multidimensionel angstskala for børn (MASC)
Tidsramme: slutpunkt (uge 12)
forældrevurdering af børns angst
slutpunkt (uge 12)
Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS)
Tidsramme: baseline (uge 0)
klinikerens vurdering af angst baseret på et interview med forælder og barn
baseline (uge 0)
Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS)
Tidsramme: slutpunkt (uge 12)
klinikerens vurdering af angst baseret på et interview med forælder og barn
slutpunkt (uge 12)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2014

Først opslået (Skøn)

26. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CBT til angst ved autisme

Abonner