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Mécanismes neuronaux de la TCC pour l'anxiété dans l'autisme (étude pilote ouverte)

10 janvier 2020 mis à jour par: Yale University

Mécanismes neuronaux de la thérapie cognitivo-comportementale pour l'anxiété chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique : une étude pilote

Il s'agit d'une étude pilote ouverte sur les mécanismes neuronaux de la thérapie cognitivo-comportementale pour l'anxiété chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) de haut niveau. En plus des symptômes de base, environ quarante pour cent des enfants atteints de TSA présentent des niveaux d'anxiété cliniquement significatifs. La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est un traitement prometteur de l'anxiété chez les enfants atteints de TSA de haut niveau, mais les mécanismes neuronaux de ce traitement n'ont pas été étudiés. La TCC enseigne des compétences de régulation des émotions telles que la réévaluation cognitive, suivie d'une exposition comportementale à des situations anxiogènes. Les chercheurs proposent d'étudier les mécanismes neuronaux de la TCC pour l'anxiété en évaluant les indices IRMf du fonctionnement socio-émotionnel avant et après le traitement chez les enfants âgés de 8 à 14 ans atteints de TSA de haut niveau. Le dysfonctionnement de l'amygdale et sa connectivité avec le cortex préfrontal ont été impliqués dans les TSA et l'anxiété concomitants. Dans la recherche des enquêteurs, par rapport aux témoins en développement typique, les enfants atteints de TSA ont montré une activation plus faible dans plusieurs régions du cortex préfrontal et un manque de régulation à la baisse dans l'amygdale lors d'une tâche de régulation des émotions. Sur la base de ces observations, les chercheurs proposent qu'une réponse positive à la TCC pour l'anxiété chez les enfants atteints de TSA sera associée à une activation accrue de plusieurs régions du cortex préfrontal ainsi qu'à une connectivité fonctionnelle accrue entre les régions préfrontales de l'amygdale lors de la tâche de régulation des émotions. . L'objectif principal de cette étude pilote est d'examiner les effets de la TCC sur la base neurale de l'anxiété dans les TSA en collectant des données d'IRMf pendant la régulation des émotions, la perception du visage et le repos avant et après le traitement. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la TCC augmentera l'activité préfrontale, diminuera la réactivité de l'amygdale et améliorera la connectivité fonctionnelle amygdale-préfrontale pendant la régulation des émotions. Les enquêteurs émettent également l'hypothèse que la TCC diminuera la réactivité de l'amygdale lors de la perception des visages émotionnels. Des analyses supplémentaires seront menées pour explorer les changements dans la connectivité fonctionnelle à l'état de repos avant et après la TCC pour l'anxiété chez les enfants atteints de TSA.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Yale School of Medicine, Child Study Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes et femmes, âgés de 8 à 14 ans inclus.
  2. Diagnostic DSM-V des troubles du spectre autistique.
  3. Diagnostic DSM-V de trouble d'anxiété généralisée, de trouble d'anxiété de séparation ou de phobie sociale.
  4. Score> 19 sur l'échelle d'anxiété à 20 éléments de l'inventaire des symptômes de l'enfant et de l'adolescent.
  5. QI à pleine échelle et QI verbal > 70.
  6. Non médicamenté ou sous médication stable pour l'irritabilité, le TDAH, l'anxiété ou la dépression pendant au moins 6 semaines, sans changement prévu pour la durée de l'étude.

7. Les sujets seront exempts d'implants médicaux métalliques et auront un poids corporel inférieur à 250 livres. et pas de claustrophobie. [Ceux-ci sont rendus nécessaires par les exigences de sécurité de l'IRMf.]

8. L'enfant parle anglais.

9. L'enfant est capable de répondre aux exigences de qualité des données de l'IRMf au départ [pour permettre la comparaison avant et après le traitement].

Critère d'exclusion:

  1. Présence d'une condition médicale grave connue chez l'enfant (sur la base des antécédents médicaux ou du rapport des parents) qui interférerait avec la capacité de l'enfant et des parents à participer à l'étude.
  2. Présence d'un diagnostic psychiatrique actuel chez l'enfant qui nécessiterait un traitement alternatif (basé sur l'évaluation par un clinicien expérimenté de l'étude).
  3. Traitement antérieur avec quatre séances ou plus de TCC pour l'anxiété. -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TCC pour l'anxiété dans l'autisme
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) enseigne des compétences pour faire face à l'anxiété et se compose de 12 séances hebdomadaires. La TCC est menée avec l'enfant et le parent.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Délai: ligne de base (semaine 0)
IRMf avec des tâches de régulation des émotions et de perception sociale
ligne de base (semaine 0)
imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Délai: point final (semaine 12)
IRMf avec des tâches de régulation des émotions et de perception sociale
point final (semaine 12)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété multidimensionnelle pour les enfants (MASC)
Délai: ligne de base (semaine 0)
évaluation par les parents de l'anxiété de l'enfant
ligne de base (semaine 0)
Échelle d'anxiété multidimensionnelle pour les enfants (MASC)
Délai: point final (semaine 12)
évaluation par les parents de l'anxiété de l'enfant
point final (semaine 12)
Échelle d'évaluation de l'anxiété pédiatrique (PARS)
Délai: ligne de base (semaine 0)
évaluation de l'anxiété par le clinicien sur la base d'un entretien avec le parent et l'enfant
ligne de base (semaine 0)
Échelle d'évaluation de l'anxiété pédiatrique (PARS)
Délai: point final (semaine 12)
évaluation de l'anxiété par le clinicien sur la base d'un entretien avec le parent et l'enfant
point final (semaine 12)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2014

Première publication (Estimation)

26 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur TCC pour l'anxiété dans l'autisme

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