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CBT 治疗自闭症焦虑症的神经机制(开放试点研究)

2020年1月10日 更新者:Yale University

自闭症谱系障碍儿童焦虑的认知行为疗法的神经机制:一项初步研究

这是一项针对高功能自闭症谱系障碍 (ASD) 儿童焦虑症的认知行为疗法神经机制的开放式初步研究。 除了核心症状外,大约 40% 的 ASD 儿童表现出临床上显着的焦虑水平。 认知行为疗法 (CBT) 是一种很有前途的治疗高功能自闭症儿童焦虑症的方法,但这种治疗的神经机制尚未得到研究。 CBT 教授情绪调节技能,例如认知重新评估,然后是行为暴露于引发焦虑的情况。 研究人员建议通过评估 8 至 14 岁高功能自闭症儿童治疗前后社会情绪功能的 fMRI 指标来研究 CBT 治疗焦虑的神经机制。 杏仁核功能障碍及其与前额叶皮层的连接与同时发生的自闭症谱系障碍和焦虑有关。 在研究人员的研究中,与正常发育的对照相比,患有 ASD 的儿童在前额叶皮层的几个区域表现出较低的激活,并且在情绪调节任务中杏仁核缺乏下调。 基于这些观察,研究人员提出,自闭症儿童对 CBT 焦虑的积极反应将与前额叶皮层中几个区域的激活增加以及前额叶区域之间的功能连接增加相关,杏仁核在情绪调节任务中. 这项试点研究的主要目的是通过收集治疗前后情绪调节、面部知觉和休息期间的 fMRI 数据,检查 CBT 对 ASD 焦虑神经基础的影响。 研究人员假设 CBT 会增加前额叶活动,降低杏仁核反应性,并在情绪调节过程中增强杏仁核-前额叶功能连接。 研究人员还假设 CBT 会降低杏仁核在感知情绪面孔时的反应性。 将进行额外的分析,以探索 ASD 儿童焦虑症 CBT 前后静息状态功能连接的变化。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06520
        • Yale School of Medicine, Child Study Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 男性和女性,8 至 14 岁(含)。
  2. 自闭症谱系障碍的 DSM-V 诊断。
  3. DSM-V 对广泛性焦虑症、分离焦虑症或社交恐惧症的诊断。
  4. 在儿童和青少年症状量表的 20 项焦虑量表中得分 > 19。
  5. 全面智商和语言智商 > 70。
  6. 未服药或服用稳定药物治疗至少 6 周的易怒、注意力缺陷多动症、焦虑或抑郁症,并且研究期间没有计划改变。

7. 受试者将没有金属医疗植入物,体重将低于 250 磅。 并且没有幽闭恐惧症。 [这些是 fMRI 的安全要求所必需的。]

8. 孩子会说英语。

9. 儿童能够在基线时满足 fMRI 数据质量要求 [以便进行治疗前后比较。]

排除标准:

  1. 孩子存在已知的严重疾病(根据病史或父母报告),这会影响孩子和父母参与研究的能力。
  2. 儿童当前存在需要替代治疗的精神病学诊断(基于经验丰富的研究临床医生的评估)。
  3. 以前接受过四次或更多次 CBT 治疗以治疗焦虑症。 -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:CBT治疗自闭症焦虑症
认知行为疗法 (CBT) 教授应对焦虑的技能,每周 12 次。 CBT 是与孩子和父母一起进行的。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能磁共振成像 (fMRI)
大体时间:基线(第 0 周)
具有情绪调节和社会感知任务的 fMRI 扫描
基线(第 0 周)
功能磁共振成像 (fMRI)
大体时间:终点(第 12 周)
具有情绪调节和社会感知任务的 fMRI 扫描
终点(第 12 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童多维焦虑量表(MASC)
大体时间:基线(第 0 周)
家长对孩子焦虑的评价
基线(第 0 周)
儿童多维焦虑量表(MASC)
大体时间:终点(第 12 周)
家长对孩子焦虑的评价
终点(第 12 周)
小儿焦虑量表 (PARS)
大体时间:基线(第 0 周)
临床医生根据对父母和孩子的采访对焦虑进行评分
基线(第 0 周)
小儿焦虑量表 (PARS)
大体时间:终点(第 12 周)
临床医生根据对父母和孩子的采访对焦虑进行评分
终点(第 12 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年8月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

2014年8月22日

首次发布 (估计)

2014年8月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月10日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

CBT治疗自闭症焦虑症的临床试验

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