Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Mecanismos neurais da TCC para ansiedade no autismo (estudo piloto aberto)

10 de janeiro de 2020 atualizado por: Yale University

Mecanismos neurais da terapia cognitivo-comportamental para ansiedade em crianças com transtorno do espectro autista: um estudo piloto

Este é um estudo piloto aberto dos mecanismos neurais da terapia cognitivo-comportamental para ansiedade em crianças com transtorno do espectro autista (TEA) de alto funcionamento. Além dos sintomas centrais, aproximadamente quarenta por cento das crianças com TEA exibem níveis clinicamente significativos de ansiedade. A Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) é um tratamento promissor para a ansiedade em crianças com TEA de alto funcionamento, mas os mecanismos neurais desse tratamento não foram estudados. A TCC ensina habilidades de regulação emocional, como reavaliação cognitiva, seguida de exposição comportamental a situações que provocam ansiedade. Os pesquisadores se propõem a investigar os mecanismos neurais da TCC para ansiedade avaliando os índices fMRI do funcionamento socioemocional antes e depois do tratamento em crianças de 8 a 14 anos com TEA de alto funcionamento. A disfunção da amígdala e sua conectividade com o córtex pré-frontal tem sido implicada na co-ocorrência de TEA e ansiedade. Na pesquisa dos investigadores, em comparação com controles com desenvolvimento típico, crianças com TEA mostraram menor ativação em várias regiões do córtex pré-frontal e falta de regulação negativa na amígdala durante uma tarefa de regulação emocional. Com base nessas observações, os pesquisadores propõem que uma resposta positiva à TCC para ansiedade em crianças com TEA será associada ao aumento da ativação de várias regiões no córtex pré-frontal, bem como ao aumento da conectividade funcional entre as regiões pré-frontais da amígdala durante a tarefa de regulação emocional . O objetivo principal deste estudo piloto é examinar os efeitos da TCC na base neural da ansiedade no TEA, coletando dados de fMRI durante a regulação emocional, percepção facial e repouso antes e após o tratamento. Os pesquisadores levantam a hipótese de que a TCC aumentará a atividade pré-frontal, diminuirá a reatividade da amígdala e aumentará a conectividade funcional amígdala-pré-frontal durante a regulação emocional. Os investigadores também levantam a hipótese de que a TCC diminuirá a reatividade da amígdala durante a percepção de rostos emocionais. Análises adicionais serão conduzidas para explorar a mudança na conectividade funcional do estado de repouso antes e depois da TCC para ansiedade em crianças com TEA.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale School of Medicine, Child Study Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homens e mulheres, de 8 a 14 anos inclusive.
  2. Diagnóstico DSM-V de transtorno do espectro do autismo.
  3. Diagnóstico DSM-V de transtorno de ansiedade generalizada, transtorno de ansiedade de separação ou fobia social.
  4. Escore > 19 na escala de ansiedade de 20 itens do Inventário de Sintomas para Crianças e Adolescentes.
  5. QI de escala completa e QI verbal > 70.
  6. Não medicado ou com medicação estável para irritabilidade, TDAH, ansiedade ou depressão por pelo menos 6 semanas, sem mudanças planejadas para a duração do estudo.

7. Os participantes estarão livres de implantes médicos de metal e terão um peso corporal inferior a 250 lbs. e sem claustrofobia. [Estes são necessários pelos requisitos de segurança do fMRI.]

8. A criança fala inglês.

9. A criança é capaz de atender aos requisitos de qualidade dos dados de fMRI na linha de base [para permitir a comparação entre o pré e o pós-tratamento].

Critério de exclusão:

  1. Presença de uma condição médica grave conhecida na criança (com base no histórico médico ou no relatório dos pais) que interferiria na capacidade da criança e dos pais de participar do estudo.
  2. Presença de um diagnóstico psiquiátrico atual na criança que exigiria tratamento alternativo (com base na avaliação do clínico do estudo experiente).
  3. Tratamento anterior com quatro ou mais sessões de TCC para ansiedade. -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TCC para ansiedade no autismo
A terapia cognitivo-comportamental (TCC) ensina habilidades para lidar com a ansiedade e consiste em 12 sessões semanais. A TCC é conduzida com a criança e os pais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ressonância magnética funcional (fMRI)
Prazo: linha de base (semana 0)
Varredura fMRI com tarefas de regulação emocional e percepção social
linha de base (semana 0)
ressonância magnética funcional (fMRI)
Prazo: ponto final (semana 12)
Varredura fMRI com tarefas de regulação emocional e percepção social
ponto final (semana 12)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala multidimensional de ansiedade para crianças (MASC)
Prazo: linha de base (semana 0)
avaliação dos pais sobre a ansiedade da criança
linha de base (semana 0)
Escala multidimensional de ansiedade para crianças (MASC)
Prazo: ponto final (semana 12)
avaliação dos pais sobre a ansiedade da criança
ponto final (semana 12)
Escala Pediátrica de Avaliação de Ansiedade (PARS)
Prazo: linha de base (semana 0)
classificação clínica de ansiedade com base em uma entrevista com pais e filhos
linha de base (semana 0)
Escala Pediátrica de Avaliação de Ansiedade (PARS)
Prazo: ponto final (semana 12)
classificação clínica de ansiedade com base em uma entrevista com pais e filhos
ponto final (semana 12)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

26 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em TCC para ansiedade no autismo

3
Se inscrever