호주 환자의 ICU 회복 (ICU-RECOVERY)
ICU 회복: 기능 회복 및 삶의 질을 결정하기 위한 중환자의 다기관 코호트 연구
중환자실에서 생명 유지 장치가 필요한 중환자가 점점 더 병원 입원에서 살아남고 있습니다. 현재 조사관은 ICU 입원 및 생명 유지 장치가 장기적인 삶의 질에 어떤 영향을 미치는지, ICU 이후 질병 전 기능 수준으로 돌아갈 수 있는지 여부를 알지 못합니다.
조사관은 ICU 입원 6개월 후 기능 및 삶의 질 평가에서 ICU 생존자의 전화 후속 조치를 테스트하는 것을 목표로 합니다. 또한 조사관은 회복 불량으로 이어지는 요인이 있는지 확인할 것입니다. 연구자들은 이것이 환자의 회복과 장기적인 결과를 개선하기 위해 현재 ICU 관행에 영향을 미치고 변화시킬 수 있기를 희망합니다.
연구자들은 ICU에서 총 300명의 환자를 선택하는 것을 목표로 하며, 4개의 ICU에서 각각 75명의 환자를 선택합니다. 퇴원할 때까지 생존하는 경우, 환자와 그 가족은 ICU 입원 후 6개월에 신체적, 인지적, 정서적 기능, 삶의 질, 건강 상태 등 장기적인 결과를 평가하기 위한 전화 설문지를 받게 됩니다. ICU 이후 직장에 복귀할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
ICU 회복 프로그램은 ICU 입원 6개월 후 중환자의 심리적, 기능적, 인지적 기능 및 건강 경제적 결과와 함께 삶의 질을 측정합니다. 초기 파일럿 연구는 사용된 환자 결과 및 측정 방법의 타당성을 결정할 것입니다. 이 연구는 3개의 Monash Partners ICU(공개 2개 및 개인 1개)와 오스틴 병원 ICU의 환자로 구성됩니다. 매년 10,000명의 ICU 환자가 Monash Partners Academic Health Science Center(MPAHSC) 공립 및 사립 병원에서 관리되며 이 중 8,500명의 환자가 생존합니다. 이러한 환자들은 지역 사회 부담을 가중시키고 지역 사회 및 재활 비용에도 영향을 미칩니다. 궁극적으로 우리의 목표는 Monash Partners가 이끄는 NHMRC(National Health & Medical Research Council) 자금 지원 중재 연구를 설립하는 것입니다. 우리의 목표는 다음을 통해 장기적인 환자 결과를 개선하는 것입니다: 진정법 개선, 섬망 예방, 신경인지 자극, 조기 동원, ICU 후 후속 조치, 기능 및 심리적 재활. 이 연구는 현재의 임상 실습을 변경하기 위한 증거가 불충분하므로 병원 및 ICU 후 재활 실습의 평가에 필요합니다.
목표
주요 목표:
ICU 입원 후 6개월에 삶의 질, 전반적, 심리적, 인지적 및 신체적 결과를 평가하기 위해 전화 후속 조치를 사용하여 다중 센터 ICU 회복 연구의 타당성을 결정합니다.
보조 목표
- ICU 입원 후 6개월에 >24시간 인공호흡을 받은 ICU 환자의 회복을 결정하기 위해
- ICU 환자의 회복 불량에 대한 위험 요인을 식별하기 위해
3차 목표
- 장기적인 결과에 대한 향후 연구를 위한 모집률을 설정하기 위해
- 장기 후속 조치를 위한 리소스 요구 사항을 설정하기 위해(직원, 장비 및 설문 조사 완료에 소요된 시간 포함)
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Victoria
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Clayton, Victoria, 호주, 3168
- Monash Medical Centre
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Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
- The Austin Hospital
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Malvern, Victoria, 호주, 3144
- Cabrini Hospital
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Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- The Alfred Hospital
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Richmond, Victoria, 호주, 3121
- Epworth Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 24시간 이상 침습적 기계 환기를 받은 중환자실 환자
제외 기준:
- 만 18세 미만 환자
- 의식 수준 또는 인지(예: 외상성 뇌손상, 지주막하 출혈, 뇌졸중 또는 심정지 후 저산소성 뇌손상)
- 단일 병원 입원 중 ICU에 두 번째 또는 후속 입원
- 죽음이 임박하고 피할 수 없는 것으로 간주됨
- 영어를 못하는 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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중환자실 생존자
중환자실 입원에서 살아남은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전화 인터뷰의 타당성
기간: 전화면접 완료시 평균 6개월 예상
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기능 회복과 삶의 질 및 중환자실 생존자 중환자를 확인하기 위해 전화 인터뷰를 사용할 가능성을 결정합니다.
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전화면접 완료시 평균 6개월 예상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 중환자실 퇴원 후 예상 평균 6개월 후 전화면접 실시
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ICU 전(후향적 조사) 및 6개월(전향적 조사)에 EuroQol 5차원 설문지(EQ-5D)로 측정한 건강 관련 삶의 질(HRQOL)
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중환자실 퇴원 후 예상 평균 6개월 후 전화면접 실시
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사전 ICU 기능
기간: 중환자실 퇴원 후 예상 평균 6개월 후 전화면접 실시
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EuroQol 5차원 설문지(EQ-5D)로 측정한 Pre-ICU 기능 및 작업 세부사항
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중환자실 퇴원 후 예상 평균 6개월 후 전화면접 실시
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글로벌 기능
기간: 중환자실 퇴원 후 예상 평균 6개월 후 전화면접 실시
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세계보건기구 장애 평가 일정(WHODAS)으로 평가된 6개월의 전반적인 기능
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중환자실 퇴원 후 예상 평균 6개월 후 전화면접 실시
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신체 활동
기간: 중환자실 퇴원 후 예상 평균 6개월 후 전화면접 실시
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)로 평가한 6개월의 신체 활동.
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중환자실 퇴원 후 예상 평균 6개월 후 전화면접 실시
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인지 기능
기간: 중환자실 퇴원 후 예상 평균 6개월 후 전화면접 실시
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인지 상태에 대한 전화 인터뷰(TICS)로 평가된 6개월의 인지 기능.
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중환자실 퇴원 후 예상 평균 6개월 후 전화면접 실시
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불안과 우울증
기간: 중환자실 퇴원 후 예상 평균 6개월 후 전화면접 실시
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6개월의 불안 및 우울증은 병원 불안 및 우울증 척도(HADS) 및 사건 영향 척도(IES-R)로 평가됩니다.
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중환자실 퇴원 후 예상 평균 6개월 후 전화면접 실시
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직장으로 돌아가기
기간: 중환자실 퇴원 후 예상 평균 6개월 후 전화면접 실시
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6개월 만에 직장 복귀
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중환자실 퇴원 후 예상 평균 6개월 후 전화면접 실시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carol Hodgson, PhD MRes, ANZIC-RC
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
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