ICU-herstel bij Australische patiënten (ICU-RECOVERY)
ICU-herstel: een multicenter cohortonderzoek bij ernstig zieke patiënten om functioneel herstel en kwaliteit van leven te bepalen
Steeds meer patiënten met een kritieke ziekte die levensondersteuning op een intensive care-afdeling nodig hebben, overleven hun ziekenhuisopname. Momenteel weten de onderzoekers niet welk effect de IC-opname en de levensondersteuning hebben op hun kwaliteit van leven op de lange termijn en of ze na de IC kunnen terugkeren naar hun pre-ziekteniveau.
De onderzoekers streven ernaar om telefonische follow-up van IC-overlevenden te testen op het beoordelen van functie en kwaliteit van leven zes maanden na IC-opname. Bovendien zullen de onderzoekers vaststellen of er factoren zijn die leiden tot een slecht herstel. De onderzoekers hopen dat dit de huidige ICU-praktijken kan beïnvloeden en veranderen om het herstel en de langetermijnresultaten voor patiënten te verbeteren.
De onderzoekers streven ernaar om in totaal 300 patiënten van de IC te selecteren, 75 patiënten van elk van de vier IC's. Als ze overleven tot ontslag uit het ziekenhuis, ontvangen patiënten en hun familieleden 6 maanden na opname op de IC een telefonische vragenlijst die gericht is op het beoordelen van hun resultaten op de lange termijn, waaronder fysiek, cognitief en emotioneel functioneren, kwaliteit van leven en of ze goed zijn behandeld. na de IC weer aan het werk kunnen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het ICU Recovery-programma meet de psychologische, functionele en cognitieve functie en kwaliteit van leven met gezondheidseconomische resultaten bij ernstig zieke patiënten 6 maanden na opname op de IC. De eerste pilotstudie zal de haalbaarheid van de patiëntuitkomsten en gebruikte meetmethoden bepalen. De studie zal bestaan uit patiënten van drie (3) Monash Partners ICU's (2 openbare en 1 privé) en de Austin Hospital ICU. Elk jaar worden 10.000 ICU-patiënten beheerd door Monash Partners Academic Health Science Center (MPAHSC), openbare en particuliere ziekenhuizen, waarvan ongeveer 8.500 patiënten overleven. Deze patiënten dragen bij aan de gemeenschapslast en beïnvloeden ook de gemeenschaps- en rehabilitatiekosten. Uiteindelijk is ons doel om een door de National Health & Medical Research Council (NHMRC) gefinancierde interventionele studie op te richten, geleid door Monash Partners. Ons doel is om de resultaten voor de patiënt op de lange termijn te verbeteren door: betere sedatiepraktijken, delierpreventie, neurocognitieve stimulatie, vroege mobilisatie, post-IC-follow-up en functionele en psychologische revalidatie. Deze studie is nodig voor de evaluatie van de revalidatiepraktijken in ziekenhuizen en post-IC's, aangezien er onvoldoende bewijs is om de huidige klinische praktijk te veranderen.
DOELSTELLINGEN
Primair doel:
Om de haalbaarheid van de multi-center ICU Recovery-studie te bepalen met behulp van telefonische follow-up om de kwaliteit van leven, globale, psychologische, cognitieve en fysieke resultaten zes maanden na IC-opname te beoordelen.
Secundaire doelen
- Vaststellen van het herstel van IC-patiënten >24 uur beademd 6 maanden na IC-opname
- Risicofactoren identificeren voor slecht herstel bij IC-patiënten
Tertiaire doelen
- Om het waarschijnlijke wervingspercentage vast te stellen voor toekomstige studies van langetermijnresultaten
- Vaststellen van de middelen die nodig zijn voor follow-up op de lange termijn (inclusief personeel, apparatuur en tijd die nodig is om het onderzoek af te ronden)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australië, 3168
- Monash Medical Centre
-
Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
- The Austin Hospital
-
Malvern, Victoria, Australië, 3144
- Cabrini Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3004
- The Alfred Hospital
-
Richmond, Victoria, Australië, 3121
- Epworth Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- IC-patiënten die meer dan 24 uur invasief mechanisch zijn beademd
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Een bewezen of vermoed acuut primair hersenproces dat waarschijnlijk zal leiden tot een algehele verslechtering van het bewustzijnsniveau of de cognitie (bijv. traumatisch hersenletsel, subarachnoïdale bloeding, beroerte of hypoxisch hersenletsel na hartstilstand)
- Tweede of volgende opname op de IC tijdens een enkele ziekenhuisopname
- De dood wordt als dreigend en onvermijdelijk beschouwd
- Deelnemers die geen Engels spreken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Overlevenden op de intensive care
Patiënten die een opname op een intensive care-afdeling overleven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van telefonisch interview
Tijdsspanne: Na voltooiing van telefonisch interview, verwacht gemiddeld 6 maanden
|
Bepaal de haalbaarheid van het gebruik van een telefonisch interview om het functionele herstel en de kwaliteit van leven en ernstig zieke ICU-overlevenden vast te stellen.
|
Na voltooiing van telefonisch interview, verwacht gemiddeld 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Bij telefonisch interview, uitgevoerd naar verwachting gemiddeld 6 maanden na ontslag uit de Intensive Care
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) gemeten met de EuroQol vragenlijst met vijf dimensies (EQ-5D) vóór ICU (retrospectief onderzoek) en na 6 maanden (prospectief onderzoek)
|
Bij telefonisch interview, uitgevoerd naar verwachting gemiddeld 6 maanden na ontslag uit de Intensive Care
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pre-IC-functie
Tijdsspanne: Bij telefonisch interview, uitgevoerd naar verwachting gemiddeld 6 maanden na ontslag uit de Intensive Care
|
Pre-ICU functie gemeten met EuroQol vijf dimensies vragenlijst (EQ-5D) en werkgegevens
|
Bij telefonisch interview, uitgevoerd naar verwachting gemiddeld 6 maanden na ontslag uit de Intensive Care
|
|
Globale functie
Tijdsspanne: Bij telefonisch interview, uitgevoerd naar verwachting gemiddeld 6 maanden na ontslag uit de Intensive Care
|
Globale functie na 6 maanden, beoordeeld met het World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS)
|
Bij telefonisch interview, uitgevoerd naar verwachting gemiddeld 6 maanden na ontslag uit de Intensive Care
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Bij telefonisch interview, uitgevoerd naar verwachting gemiddeld 6 maanden na ontslag uit de Intensive Care
|
Lichamelijke activiteit na 6 maanden, beoordeeld met International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
|
Bij telefonisch interview, uitgevoerd naar verwachting gemiddeld 6 maanden na ontslag uit de Intensive Care
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Bij telefonisch interview, uitgevoerd naar verwachting gemiddeld 6 maanden na ontslag uit de Intensive Care
|
Cognitieve functie na 6 maanden, beoordeeld met telefonisch interview voor cognitieve status (TICS).
|
Bij telefonisch interview, uitgevoerd naar verwachting gemiddeld 6 maanden na ontslag uit de Intensive Care
|
|
Angst en depressie
Tijdsspanne: Bij telefonisch interview, uitgevoerd naar verwachting gemiddeld 6 maanden na ontslag uit de Intensive Care
|
Angst en depressie na 6 maanden worden beoordeeld met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) en de Impact of Event Scale (IES-R)
|
Bij telefonisch interview, uitgevoerd naar verwachting gemiddeld 6 maanden na ontslag uit de Intensive Care
|
|
Terug naar het werk
Tijdsspanne: Bij telefonisch interview, uitgevoerd naar verwachting gemiddeld 6 maanden na ontslag uit de Intensive Care
|
Na 6 maanden weer aan het werk
|
Bij telefonisch interview, uitgevoerd naar verwachting gemiddeld 6 maanden na ontslag uit de Intensive Care
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carol Hodgson, PhD MRes, ANZIC-RC
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SGS15-0104
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .