Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zotavení na JIP u australských pacientů (ICU-RECOVERY)

1. října 2023 aktualizováno: Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Zotavení na JIP: Multicentrická kohortová studie u kriticky nemocných pacientů k určení funkčního zotavení a kvality života

Pacienti s kritickým onemocněním vyžadujícím podporu života na jednotce intenzivní péče stále častěji přežívají přijetí do nemocnice. V současné době vyšetřovatelé nevědí, jaký vliv má přijetí na JIP a podpora života na jejich dlouhodobou kvalitu života a zda se mohou po JIP vrátit na úroveň před onemocněním.

Cílem vyšetřovatelů je otestovat telefonické sledování přeživších na JIP při hodnocení funkce a kvality života šest měsíců po přijetí na JIP. Kromě toho vyšetřovatelé zjistí, zda existují faktory, které vedou ke špatnému zotavení. Vyšetřovatelé doufají, že to může ovlivnit a změnit současnou praxi na JIP s cílem zlepšit zotavení a dlouhodobé výsledky pro pacienty.

Cílem vyšetřovatelů je vybrat celkem 300 pacientů z JIP, 75 pacientů z každé ze čtyř JIP. Pokud přežijí propuštění z nemocnice, dostanou pacienti a jejich příbuzní 6 měsíců po přijetí na JIP telefonický dotazník, jehož cílem je zhodnotit jejich dlouhodobé výsledky, včetně fyzických, kognitivních a emočních funkcí, kvality života a toho, zda byli schopen vrátit se do práce po JIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Program ICU Recovery bude měřit psychologické, funkční a kognitivní funkce a kvalitu života se zdravotně ekonomickými výsledky u kriticky nemocných pacientů 6 měsíců po přijetí na JIP. Počáteční pilotní studie určí proveditelnost výsledků pacientů a použitých metod měření. Studie se bude skládat z pacientů ze tří (3) Monash Partners JIP (2 veřejné a 1 soukromé) a také z JIP The Austin Hospital. Ve veřejných a soukromých nemocnicích Monash Partners Academic Health Science Center (MPAHSC) je každý rok spravováno 10 000 pacientů na JIP, z nichž přežívá přibližně 8 500 pacientů. Tito pacienti zvyšují zátěž komunity a také ovlivňují náklady komunity a rehabilitace. Naším cílem je nakonec založit národní intervenční studii financovanou Národní radou pro zdraví a lékařský výzkum (NHMRC), kterou bude řídit společnost Monash Partners. Naším cílem je zlepšit dlouhodobé výsledky pacientů prostřednictvím: zlepšení sedativních postupů, prevence deliria, neurokognitivní stimulace, časné mobilizace, sledování po JIP a funkční a psychologické rehabilitace. Tato studie je nutná pro hodnocení praxe rehabilitace v nemocnici a po JIP, protože neexistují dostatečné důkazy pro změnu současné klinické praxe.

CÍLE

Primární cíl:

Stanovit proveditelnost multicentrické studie zotavení na JIP pomocí telefonického sledování k posouzení kvality života, globálních, psychologických, kognitivních a fyzických výsledků po šesti měsících od přijetí na JIP.

Sekundární cíle

  1. Stanovit zotavení pacientů na JIP ventilovaných >24 hodin po 6 měsících od přijetí na JIP
  2. Identifikovat rizikové faktory špatného zotavení u pacientů na JIP

Terciární cíle

  1. Stanovit pravděpodobnou míru náboru pro budoucí studie dlouhodobých výsledků
  2. Stanovit požadavky na zdroje pro dlouhodobé sledování (včetně personálu, vybavení a času potřebného k dokončení průzkumu)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

262

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
        • The Austin Hospital
      • Malvern, Victoria, Austrálie, 3144
        • Cabrini Hospital
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Richmond, Victoria, Austrálie, 3121
        • Epworth Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

300 kriticky nemocných pacientů, kteří byli mechanicky ventilováni > 24 hodin na jednotce intenzivní péče, kteří přežili do propuštění z nemocnice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti na JIP, kteří byli invazivně mechanicky ventilováni déle než 24 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Prokázaný nebo předpokládaný akutní primární mozkový proces, který pravděpodobně povede ke globálnímu poškození úrovně vědomí nebo kognice (např. traumatické poranění mozku, subarachnoidální krvácení, mrtvice nebo hypoxické poranění mozku po zástavě srdce)
  • Druhé nebo následné přijetí na JIP během jedné hospitalizace
  • Smrt je považována za bezprostřední a nevyhnutelnou
  • Účastníci, kteří nemluví anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Přeživší z intenzivní péče
Pacienti, kteří přežili přijetí na jednotku intenzivní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Možnost telefonického rozhovoru
Časové okno: Po ukončení telefonického pohovoru předpokládaný průměr 6 měsíců
Zjistěte, zda je možné použít telefonický rozhovor ke zjištění funkčního zotavení a kvality života kriticky nemocných přeživších na JIP.
Po ukončení telefonického pohovoru předpokládaný průměr 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Při telefonickém rozhovoru, provedeném v očekávaném průměru 6 měsíců po propuštění z jednotky intenzivní péče
Kvalita života související se zdravím (HRQOL) měřená pětirozměrným dotazníkem EuroQol (EQ-5D) před JIP (retrospektivní průzkum) a po 6 měsících (prospektivní průzkum)
Při telefonickém rozhovoru, provedeném v očekávaném průměru 6 měsíců po propuštění z jednotky intenzivní péče

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce před JIP
Časové okno: Při telefonickém rozhovoru, provedeném v očekávaném průměru 6 měsíců po propuštění z jednotky intenzivní péče
Funkce před JIP měřená pětirozměrným dotazníkem EuroQol (EQ-5D) a pracovní detaily
Při telefonickém rozhovoru, provedeném v očekávaném průměru 6 měsíců po propuštění z jednotky intenzivní péče
Globální funkce
Časové okno: Při telefonickém rozhovoru, provedeném v očekávaném průměru 6 měsíců po propuštění z jednotky intenzivní péče
Globální funkce po 6 měsících, hodnocená podle Světové zdravotnické organizace Disability Assessment Schedule (WHODAS)
Při telefonickém rozhovoru, provedeném v očekávaném průměru 6 měsíců po propuštění z jednotky intenzivní péče
Fyzická aktivita
Časové okno: Při telefonickém rozhovoru, provedeném v očekávaném průměru 6 měsíců po propuštění z jednotky intenzivní péče
Fyzická aktivita po 6 měsících, hodnocená pomocí International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Při telefonickém rozhovoru, provedeném v očekávaném průměru 6 měsíců po propuštění z jednotky intenzivní péče
Kognitivní funkce
Časové okno: Při telefonickém rozhovoru, provedeném v očekávaném průměru 6 měsíců po propuštění z jednotky intenzivní péče
Kognitivní funkce po 6 měsících, hodnocené pomocí telefonického rozhovoru pro kognitivní stav (TICS).
Při telefonickém rozhovoru, provedeném v očekávaném průměru 6 měsíců po propuštění z jednotky intenzivní péče
Úzkost a deprese
Časové okno: Při telefonickém rozhovoru, provedeném v očekávaném průměru 6 měsíců po propuštění z jednotky intenzivní péče
Úzkost a deprese po 6 měsících budou hodnoceny pomocí škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS) a škály dopadu událostí (IES-R).
Při telefonickém rozhovoru, provedeném v očekávaném průměru 6 měsíců po propuštění z jednotky intenzivní péče
Vraťte se do práce
Časové okno: Při telefonickém rozhovoru, provedeném v očekávaném průměru 6 měsíců po propuštění z jednotky intenzivní péče
Návrat do práce po 6 měsících
Při telefonickém rozhovoru, provedeném v očekávaném průměru 6 měsíců po propuštění z jednotky intenzivní péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Spolupracovníci

Monash University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carol Hodgson, PhD MRes, ANZIC-RC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SGS15-0104

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom jednotky intenzivní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit