Récupération en soins intensifs chez les patients australiens (ICU-RECOVERY)
Récupération en soins intensifs : une étude de cohorte multicentrique chez des patients gravement malades pour déterminer la récupération fonctionnelle et la qualité de vie
De plus en plus de patients atteints d'une maladie grave nécessitant une assistance respiratoire dans une unité de soins intensifs survivent à leur admission à l'hôpital. Actuellement, les enquêteurs ne savent pas quel effet l'admission aux soins intensifs et le maintien de la vie ont sur leur qualité de vie à long terme et s'ils peuvent retrouver leur niveau de fonctionnement d'avant la maladie après les soins intensifs.
Les enquêteurs visent à tester le suivi téléphonique des survivants de l'USI pour évaluer la fonction et la qualité de vie six mois après l'admission à l'USI. De plus, les enquêteurs identifieront s'il existe des facteurs qui conduisent à une mauvaise récupération. Les chercheurs espèrent que cela pourra influencer et modifier la pratique actuelle des soins intensifs afin d'améliorer la récupération et les résultats à long terme pour les patients.
Les enquêteurs visent à sélectionner un total de 300 patients de l'USI, 75 patients de chacun des quatre USI. S'ils survivent à la sortie de l'hôpital, les patients et leurs proches recevront un questionnaire téléphonique 6 mois après l'admission aux soins intensifs qui vise à évaluer leurs résultats à long terme, y compris la fonction physique, cognitive et émotionnelle, la qualité de vie et s'ils ont été capable de retourner au travail après les soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le programme ICU Recovery mesurera les fonctions psychologiques, fonctionnelles et cognitives et la qualité de vie avec des résultats économiques pour la santé chez les patients gravement malades 6 mois après leur admission aux soins intensifs. L'étude pilote initiale déterminera la faisabilité des résultats pour les patients et des méthodes de mesure utilisées. L'étude sera composée de patients de trois (3) unités de soins intensifs Monash Partners (2 publiques et 1 privée) ainsi que de l'USI de l'hôpital d'Austin. 10 000 patients en soins intensifs sont gérés chaque année par les hôpitaux publics et privés du Monash Partners Academic Health Science Center (MPAHSC), dont environ 8 500 patients survivent. Ces patients ajoutent au fardeau communautaire et influencent également les coûts communautaires et de réadaptation. En fin de compte, notre objectif est d'établir une étude interventionnelle financée par le National Health & Medical Research Council (NHMRC) et dirigée par Monash Partners. Notre objectif est d'améliorer les résultats à long terme des patients grâce à : l'amélioration des pratiques de sédation, la prévention du délire, la stimulation neurocognitive, la mobilisation précoce, le suivi post-USI et la réadaptation fonctionnelle et psychologique. Cette étude est nécessaire pour l'évaluation de la pratique de la réadaptation hospitalière et post-USI car il n'y a pas suffisamment de preuves pour modifier la pratique clinique actuelle.
OBJECTIFS
Objectif principal :
Déterminer la faisabilité de l'étude multicentrique sur le rétablissement en USI utilisant un suivi téléphonique pour évaluer la qualité de vie, les résultats globaux, psychologiques, cognitifs et physiques six mois après l'admission en USI.
Objectifs secondaires
- Déterminer le rétablissement des patients en USI ventilés > 24 heures à 6 mois après l'admission en USI
- Identifier les facteurs de risque de mauvais rétablissement chez les patients en soins intensifs
Objectifs tertiaires
- Établir le taux de recrutement probable pour les futures études sur les résultats à long terme
- Établir les besoins en ressources pour un suivi à long terme (y compris le personnel, l'équipement et le temps nécessaire à la réalisation de l'enquête)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Victoria
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Clayton, Victoria, Australie, 3168
- Monash Medical Centre
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Heidelberg, Victoria, Australie, 3084
- The Austin Hospital
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Malvern, Victoria, Australie, 3144
- Cabrini Hospital
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Melbourne, Victoria, Australie, 3004
- The Alfred Hospital
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Richmond, Victoria, Australie, 3121
- Epworth Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients en soins intensifs qui ont été ventilés mécaniquement de manière invasive pendant plus de 24 heures
Critère d'exclusion:
- Patients âgés de moins de 18 ans
- Processus cérébral primaire aigu prouvé ou suspecté susceptible d'entraîner une altération globale du niveau de conscience ou de la cognition (par ex. lésion cérébrale traumatique, hémorragie sous-arachnoïdienne, accident vasculaire cérébral ou lésion cérébrale hypoxique après un arrêt cardiaque)
- Deuxième admission ou admission subséquente aux soins intensifs au cours d'une seule hospitalisation
- La mort est jugée imminente et inévitable
- Participants ne parlant pas anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Survivants des soins intensifs
Patients survivants à une admission en unité de soins intensifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'entretien téléphonique
Délai: A la fin de l'entretien téléphonique, moyenne prévue de 6 mois
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Déterminer la faisabilité d'utiliser une entrevue téléphonique pour vérifier la récupération fonctionnelle et la qualité de vie et les survivants de soins intensifs gravement malades.
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A la fin de l'entretien téléphonique, moyenne prévue de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Lors d'un entretien téléphonique, mené à une moyenne prévue de 6 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
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Qualité de vie liée à la santé (HRQOL) mesurée avec le questionnaire EuroQol à cinq dimensions (EQ-5D) avant l'USI (enquête rétrospective) et à 6 mois (enquête prospective)
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Lors d'un entretien téléphonique, mené à une moyenne prévue de 6 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction pré-ICU
Délai: Lors d'un entretien téléphonique, mené à une moyenne prévue de 6 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
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Fonction pré-USI mesurée avec le questionnaire EuroQol à cinq dimensions (EQ-5D) et les détails du travail
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Lors d'un entretien téléphonique, mené à une moyenne prévue de 6 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
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Fonction globale
Délai: Lors d'un entretien téléphonique, mené à une moyenne prévue de 6 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
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Fonction globale à 6 mois, évaluée avec le calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS)
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Lors d'un entretien téléphonique, mené à une moyenne prévue de 6 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
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Activité physique
Délai: Lors d'un entretien téléphonique, mené à une moyenne prévue de 6 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
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Activité physique à 6 mois, évaluée avec le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ).
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Lors d'un entretien téléphonique, mené à une moyenne prévue de 6 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
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Fonction cognitive
Délai: Lors d'un entretien téléphonique, mené à une moyenne prévue de 6 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
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Fonction cognitive à 6 mois, évaluée par entretien téléphonique pour l'état cognitif (TICS).
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Lors d'un entretien téléphonique, mené à une moyenne prévue de 6 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
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Anxiété et dépression
Délai: Lors d'un entretien téléphonique, mené à une moyenne prévue de 6 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
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L'anxiété et la dépression à 6 mois seront évaluées avec l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) et l'échelle d'impact des événements (IES-R)
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Lors d'un entretien téléphonique, mené à une moyenne prévue de 6 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
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Retour au travail
Délai: Lors d'un entretien téléphonique, mené à une moyenne prévue de 6 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
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Retour au travail à 6 mois
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Lors d'un entretien téléphonique, mené à une moyenne prévue de 6 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carol Hodgson, PhD MRes, ANZIC-RC
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SGS15-0104
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