Recuperación de la UCI en pacientes australianos (ICU-RECOVERY)
Recuperación en UCI: un estudio de cohorte multicéntrico en pacientes críticos para determinar la recuperación funcional y la calidad de vida
Cada vez más, los pacientes con enfermedades críticas que requieren soporte vital en una unidad de cuidados intensivos sobreviven a su ingreso hospitalario. Actualmente, los investigadores no saben qué efecto tiene el ingreso en la UCI y el soporte vital en su calidad de vida a largo plazo y si pueden volver al nivel de funcionamiento previo a la enfermedad después de la UCI.
El objetivo de los investigadores es probar el seguimiento telefónico de los supervivientes de la UCI para evaluar la función y la calidad de vida seis meses después del ingreso en la UCI. Además, los investigadores identificarán si existen factores que conduzcan a una mala recuperación. Los investigadores esperan que esto pueda influir y cambiar la práctica actual de la UCI para mejorar la recuperación y los resultados a largo plazo de los pacientes.
El objetivo de los investigadores es seleccionar un total de 300 pacientes de la UCI, 75 pacientes de cada una de las cuatro UCI. Si sobreviven al alta hospitalaria, los pacientes y sus familiares recibirán un cuestionario telefónico a los 6 meses del ingreso en la UCI que tiene como objetivo evaluar sus resultados a largo plazo, incluida la función física, cognitiva y emocional, la calidad de vida y si han sido capaz de volver al trabajo después de la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El programa ICU Recovery medirá la función psicológica, funcional y cognitiva y la calidad de vida con resultados económicos de salud en pacientes en estado crítico 6 meses después de la admisión en la UCI. El estudio piloto inicial determinará la viabilidad de los resultados del paciente y los métodos de medición utilizados. El estudio constará de pacientes de tres (3) UCI de Monash Partners (2 públicas y 1 privada), así como de la UCI de The Austin Hospital. Los hospitales públicos y privados del Centro Académico de Ciencias de la Salud de Monash Partners (MPAHSC) manejan 10,000 pacientes de UCI cada año, de los cuales sobreviven alrededor de 8,500 pacientes. Estos pacientes se suman a la carga de la comunidad y también influyen en los costos comunitarios y de rehabilitación. En última instancia, nuestro objetivo es establecer un estudio de intervención nacional financiado por el Consejo Nacional de Investigación Médica y de Salud (NHMRC), dirigido por Monash Partners. Nuestro objetivo es mejorar los resultados de los pacientes a largo plazo mediante: la mejora de las prácticas de sedación, la prevención del delirio, la estimulación neurocognitiva, la movilización temprana, el seguimiento posterior a la UCI y la rehabilitación funcional y psicológica. Este estudio es necesario para la evaluación de la práctica de rehabilitación hospitalaria y posterior a la UCI, ya que no hay pruebas suficientes para modificar la práctica clínica actual.
OBJETIVOS
Objetivo principal:
Determinar la viabilidad del estudio multicéntrico ICU Recovery mediante seguimiento telefónico para evaluar la calidad de vida, los resultados globales, psicológicos, cognitivos y físicos a los seis meses del ingreso en la UCI.
Objetivos secundarios
- Determinar la recuperación de los pacientes en UCI ventilados >24 horas a los 6 meses del ingreso en UCI
- Identificar los factores de riesgo de mala recuperación en pacientes de la UCI
Objetivos terciarios
- Establecer la tasa de reclutamiento probable para futuros estudios de resultados a largo plazo
- Establecer los requisitos de recursos para el seguimiento a largo plazo (incluido el personal, el equipo y el tiempo necesario para completar la encuesta)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Victoria
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Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Medical Centre
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Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- The Austin Hospital
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Malvern, Victoria, Australia, 3144
- Cabrini Hospital
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Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- The Alfred Hospital
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Richmond, Victoria, Australia, 3121
- Epworth Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de la UCI que han recibido ventilación mecánica invasiva durante más de 24 horas
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Un proceso cerebral primario agudo comprobado o sospechado que probablemente resulte en un deterioro global del nivel de conciencia o la cognición (p. lesión cerebral traumática, hemorragia subaracnoidea, accidente cerebrovascular o lesión cerebral hipóxica después de un paro cardíaco)
- Segundo o posteriores ingresos a la UCI durante un único ingreso hospitalario
- La muerte se considera inminente e inevitable.
- Participantes que no hablan inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sobrevivientes de cuidados intensivos
Pacientes que sobreviven a un ingreso en una unidad de cuidados intensivos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la entrevista telefónica
Periodo de tiempo: Al finalizar la entrevista telefónica, promedio esperado de 6 meses
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Determinar la viabilidad de utilizar una entrevista telefónica para determinar la recuperación funcional y la calidad de vida de los sobrevivientes de la UCI críticamente enfermos.
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Al finalizar la entrevista telefónica, promedio esperado de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: En entrevista telefónica, realizada en un promedio esperado de 6 meses después del alta de la Unidad de Cuidados Intensivos
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Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) medida con el cuestionario de cinco dimensiones EuroQol (EQ-5D) antes de la UCI (encuesta retrospectiva) y a los 6 meses (encuesta prospectiva)
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En entrevista telefónica, realizada en un promedio esperado de 6 meses después del alta de la Unidad de Cuidados Intensivos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función pre-UCI
Periodo de tiempo: En entrevista telefónica, realizada en un promedio esperado de 6 meses después del alta de la Unidad de Cuidados Intensivos
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Función previa a la UCI medida con el cuestionario de cinco dimensiones EuroQol (EQ-5D) y detalles del trabajo
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En entrevista telefónica, realizada en un promedio esperado de 6 meses después del alta de la Unidad de Cuidados Intensivos
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Función global
Periodo de tiempo: En entrevista telefónica, realizada en un promedio esperado de 6 meses después del alta de la Unidad de Cuidados Intensivos
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Función global a los 6 meses, evaluada con el Programa de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS)
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En entrevista telefónica, realizada en un promedio esperado de 6 meses después del alta de la Unidad de Cuidados Intensivos
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Actividad física
Periodo de tiempo: En entrevista telefónica, realizada en un promedio esperado de 6 meses después del alta de la Unidad de Cuidados Intensivos
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Actividad física a los 6 meses, evaluada con el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).
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En entrevista telefónica, realizada en un promedio esperado de 6 meses después del alta de la Unidad de Cuidados Intensivos
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: En entrevista telefónica, realizada en un promedio esperado de 6 meses después del alta de la Unidad de Cuidados Intensivos
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Función cognitiva a los 6 meses, evaluada con Entrevista Telefónica para el Estado Cognitivo (TICS).
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En entrevista telefónica, realizada en un promedio esperado de 6 meses después del alta de la Unidad de Cuidados Intensivos
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: En entrevista telefónica, realizada en un promedio esperado de 6 meses después del alta de la Unidad de Cuidados Intensivos
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La ansiedad y depresión a los 6 meses se evaluará con la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) y la Escala de Impacto de Evento (IES-R)
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En entrevista telefónica, realizada en un promedio esperado de 6 meses después del alta de la Unidad de Cuidados Intensivos
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Volver al trabajo
Periodo de tiempo: En entrevista telefónica, realizada en un promedio esperado de 6 meses después del alta de la Unidad de Cuidados Intensivos
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Regreso al trabajo a los 6 meses
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En entrevista telefónica, realizada en un promedio esperado de 6 meses después del alta de la Unidad de Cuidados Intensivos
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carol Hodgson, PhD MRes, ANZIC-RC
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SGS15-0104
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