オーストラリアの患者における ICU の回復 (ICU-RECOVERY)
ICU の回復: 機能回復と生活の質を判断するための重症患者の多施設コホート研究
集中治療室での生命維持を必要とする重篤な病気の患者が、入院後も生き延びているケースが増えています。 現在、研究者は、ICUへの入院と生命維持が彼らの長期的な生活の質にどのような影響を与え、ICU後に病気になる前の機能レベルに戻ることができるかどうかを知りません.
調査員は、ICU 入院後 6 か月の機能と生活の質を評価するために、ICU 生存者の電話によるフォローアップをテストすることを目指しています。 さらに、調査員は、回復不良につながる要因があるかどうかを特定します。 研究者は、これが現在の ICU の実践に影響を与え、変化させ、患者の回復と長期転帰を改善できることを望んでいます。
調査員は、ICU から合計 300 人の患者、4 つの ICU のそれぞれから 75 人の患者を選択することを目指しています。 生存して退院した場合、患者とその家族は ICU 入院後 6 か月に電話で質問票を受け取ります。この質問票は、身体的、認知的、感情的機能、生活の質などの長期転帰を評価することを目的としています。 ICU後、復職可能です。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
ICU 回復プログラムは、ICU 入院後 6 か月の重症患者の心理的、機能的、認知的機能と生活の質を健康経済的転帰とともに測定します。 最初のパイロット研究では、患者の転帰と使用される測定方法の実現可能性を判断します。 この研究は、3 つの Monash Partners ICU (2 つの公的機関と 1 つの私立機関) および The Austin Hospital ICU の患者で構成されます。 毎年 10,000 人の ICU 患者が Monash Partners Academic Health Science Center (MPAHSC) の公立および私立病院によって管理されており、そのうち 8,500 人の患者が生存しています。 これらの患者は地域社会の負担を増し、地域社会とリハビリテーションの費用にも影響を与えます。 最終的に、私たちの目標は、Monash Partners が主導する、National Health & Medical Research Council (NHMRC) が資金を提供する介入研究を確立することです。 私たちの目的は、鎮静方法の改善、せん妄の予防、神経認知刺激、早期動員、ICU 後のフォローアップ、機能的および心理的リハビリテーションを通じて、患者の長期転帰を改善することです。 現在の臨床診療を変更するにはエビデンスが不十分であるため、この研究は病院および ICU 後のリハビリテーション診療の評価に必要です。
目的
主な目的:
ICU 入院後 6 か月での生活の質、全体的、心理的、認知的および身体的アウトカムを評価するために電話によるフォローアップを使用して、多施設 ICU 回復研究の実現可能性を判断すること。
副次的な目的
- ICU 入院後 6 か月で 24 時間以上換気された ICU 患者の回復を確認する
- ICU 患者の回復不良の危険因子を特定する
第三の目的
- 長期転帰に関する将来の研究のために採用率の可能性を確立する
- 長期的なフォローアップに必要なリソースを確立する (スタッフ、機器、調査完了までの時間を含む)
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Victoria
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Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
- Monash Medical Centre
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Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
- The Austin Hospital
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Malvern、Victoria、オーストラリア、3144
- Cabrini Hospital
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Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
- The Alfred Hospital
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Richmond、Victoria、オーストラリア、3121
- Epworth Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 24時間以上侵襲的に人工呼吸を受けているICU患者
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 意識レベルまたは認知の全体的な障害をもたらす可能性が高い、証明された、または疑われる急性の一次脳プロセス (例: 外傷性脳損傷、くも膜下出血、脳卒中または心停止後の低酸素性脳損傷)
- 1回の入院中に2回目以降のICUへの入院
- 死が差し迫っており、避けられないとみなされる
- 英語を話せない参加者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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集中治療室生存者
集中治療室への入院を生き延びた患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電話インタビューの実現可能性
時間枠:電話面接終了時、平均6ヶ月の見込み
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機能回復と生活の質、および重篤な ICU 生存者を確認するために電話インタビューを使用する可能性を判断します。
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電話面接終了時、平均6ヶ月の見込み
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質
時間枠:電話インタビューでは、集中治療室からの退院後、平均6か月の予想で実施
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ICU前(レトロスペクティブ調査)および6か月時(プロスペクティブ調査)にEuroQol 5次元アンケート(EQ-5D)で測定された健康関連の生活の質(HRQOL)
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電話インタビューでは、集中治療室からの退院後、平均6か月の予想で実施
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前ICU機能
時間枠:電話インタビューでは、集中治療室からの退院後、平均6か月の予想で実施
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EuroQol五次元アンケート(EQ-5D)で測定したプレICU機能と業務内容
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電話インタビューでは、集中治療室からの退院後、平均6か月の予想で実施
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グローバル機能
時間枠:電話インタビューでは、集中治療室からの退院後、平均6か月の予想で実施
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世界保健機関の障害評価スケジュール (WHODAS) で評価された 6 か月でのグローバルな機能
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電話インタビューでは、集中治療室からの退院後、平均6か月の予想で実施
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身体活動
時間枠:電話インタビューでは、集中治療室からの退院後、平均6か月の予想で実施
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International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) で評価された 6 か月の身体活動。
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電話インタビューでは、集中治療室からの退院後、平均6か月の予想で実施
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認知機能
時間枠:電話インタビューでは、集中治療室からの退院後、平均6か月の予想で実施
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認知状態の電話インタビュー(TICS)で評価された、6か月の認知機能。
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電話インタビューでは、集中治療室からの退院後、平均6か月の予想で実施
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不安とうつ病
時間枠:電話インタビューでは、集中治療室からの退院後、平均6か月の予想で実施
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6か月の不安とうつ病は、Hospital Anxiety and Depression Scale(HADS)およびImpact of Event Scale(IES-R)で評価されます
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電話インタビューでは、集中治療室からの退院後、平均6か月の予想で実施
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仕事に戻る
時間枠:電話インタビューでは、集中治療室からの退院後、平均6か月の予想で実施
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6ヶ月で仕事復帰
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電話インタビューでは、集中治療室からの退院後、平均6か月の予想で実施
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Carol Hodgson, PhD MRes、ANZIC-RC
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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