Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ICU Recovery hos australske patienter (ICU-RECOVERY)

ICU Recovery: Et multicenter kohortestudie i kritisk syge patienter for at bestemme funktionel restitution og livskvalitet

I stigende grad overlever patienter med kritisk sygdom, der har behov for livsstøtte på en intensivafdeling, deres hospitalsindlæggelse. I øjeblikket ved efterforskerne ikke, hvilken effekt intensivafdelingens indlæggelse og livsstøtten har på deres langsigtede livskvalitet, og om de kan vende tilbage til deres funktionsniveau før sygdom efter intensivafdelingen.

Efterforskerne sigter mod at teste telefonisk opfølgning af ICU-overlevere i vurdering af funktion og livskvalitet seks måneder efter ICU-indlæggelse. Derudover vil efterforskerne identificere, om der er faktorer, der fører til dårlig helbredelse. Efterforskerne håber, at dette kan påvirke og ændre den nuværende ICU-praksis for at forbedre helbredelse og langsigtede resultater for patienter.

Efterforskerne sigter mod at udvælge i alt 300 patienter fra ICU, 75 patienter fra hver af de fire ICU'er. Hvis de overlever til hospitalsudskrivning, vil patienter og deres pårørende modtage et telefonisk spørgeskema 6 måneder efter ICU-indlæggelsen, der har til formål at vurdere deres langsigtede resultater, herunder fysisk, kognitiv og følelsesmæssig funktion, livskvalitet, og om de har været i stand til at vende tilbage til arbejdet efter intensivafdelingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

ICU Recovery-programmet vil måle psykologisk, funktionel og kognitiv funktion og livskvalitet med sundhedsøkonomiske resultater hos kritisk syge patienter 6 måneder efter ICU-indlæggelse. Den indledende pilotundersøgelse vil bestemme gennemførligheden af ​​de anvendte patientresultater og målemetoder. Undersøgelsen vil bestå af patienter fra tre (3) Monash Partners ICU'er (2 offentlige og 1 privat) samt The Austin Hospital ICU. 10.000 ICU-patienter administreres af Monash Partners Academic Health Science Center (MPAHSC) offentlige og private hospitaler hvert år, hvoraf omkring 8.500 patienter overlever. Disse patienter øger samfundsbyrden og påvirker også samfunds- og rehabiliteringsomkostningerne. I sidste ende er vores mål at etablere et nationalt National Health & Medical Research Council (NHMRC)-finansieret interventionsstudie, ledet af Monash Partners. Vores mål er at forbedre langsigtede patientresultater gennem: forbedring af sedationspraksis, deliriumsforebyggelse, neurokognitiv stimulering, tidlig mobilisering, post-ICU opfølgning og funktionel og psykologisk rehabilitering. Denne undersøgelse er nødvendig for evaluering af hospitals- og post-ICU-rehabiliteringspraksis, da der ikke er tilstrækkelig evidens til at ændre den nuværende kliniske praksis.

MÅL

Primært mål:

At bestemme gennemførligheden af ​​multicenter ICU Recovery-undersøgelsen ved hjælp af telefonopfølgning for at vurdere livskvalitet, globale, psykologiske, kognitive og fysiske resultater seks måneder efter ICU-indlæggelse.

Sekundære mål

  1. For at bestemme restitutionen af ​​ICU-patienter ventileret >24 timer 6 måneder efter ICU-indlæggelse
  2. At identificere risikofaktorer for dårlig helbredelse hos ICU-patienter

Tertiære mål

  1. At etablere den sandsynlige rekrutteringsrate til fremtidige undersøgelser af langsigtede resultater
  2. At fastlægge ressourcekravene til langsigtet opfølgning (herunder personale, udstyr og tid det tager at gennemføre undersøgelsen)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

262

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • The Austin Hospital
      • Malvern, Victoria, Australien, 3144
        • Cabrini Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Richmond, Victoria, Australien, 3121
        • Epworth Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

300 kritisk syge patienter, der blev ventileret mekanisk > 24 timer på en intensiv afdeling, som har overlevet til hospitalsudskrivning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ICU-patienter, der har været invasivt mekanisk ventileret i over 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • En påvist eller formodet akut primær hjerneproces, der sandsynligvis vil resultere i global svækkelse af bevidst niveau eller kognition (f. traumatisk hjerneskade, subaraknoidal blødning, slagtilfælde eller hypoxisk hjerneskade efter hjertestop)
  • Anden eller efterfølgende indlæggelse på ICU under en enkelt hospitalsindlæggelse
  • Døden anses for nært forestående og uundgåelig
  • Deltagere, der ikke taler engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Efterladte fra intensiv pleje
Patienter, der overlever en indlæggelse på en intensivafdeling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for telefoninterview
Tidsramme: Ved afslutning af telefonsamtale forventes gennemsnitligt 6 måneder
Bestem muligheden for at bruge et telefoninterview til at fastslå den funktionelle bedring og livskvalitet og kritisk syge ICU-overlevere.
Ved afslutning af telefonsamtale forventes gennemsnitligt 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ved telefonsamtale, udført med et forventet gennemsnit på 6 måneder efter udskrivelse fra intensivafdelingen
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) målt med EuroQol fem dimensions spørgeskema (EQ-5D) før ICU (retrospektiv undersøgelse) og efter 6 måneder (prospektiv undersøgelse)
Ved telefonsamtale, udført med et forventet gennemsnit på 6 måneder efter udskrivelse fra intensivafdelingen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pre-ICU funktion
Tidsramme: Ved telefonsamtale, udført med et forventet gennemsnit på 6 måneder efter udskrivelse fra intensivafdelingen
Pre-ICU funktion målt med EuroQol fem dimensions spørgeskema (EQ-5D) og arbejdsdetaljer
Ved telefonsamtale, udført med et forventet gennemsnit på 6 måneder efter udskrivelse fra intensivafdelingen
Global funktion
Tidsramme: Ved telefonsamtale, udført med et forventet gennemsnit på 6 måneder efter udskrivelse fra intensivafdelingen
Global funktion ved 6 måneder, vurderet med World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS)
Ved telefonsamtale, udført med et forventet gennemsnit på 6 måneder efter udskrivelse fra intensivafdelingen
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved telefonsamtale, udført med et forventet gennemsnit på 6 måneder efter udskrivelse fra intensivafdelingen
Fysisk aktivitet efter 6 måneder, vurderet med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Ved telefonsamtale, udført med et forventet gennemsnit på 6 måneder efter udskrivelse fra intensivafdelingen
Kognitiv funktion
Tidsramme: Ved telefonsamtale, udført med et forventet gennemsnit på 6 måneder efter udskrivelse fra intensivafdelingen
Kognitiv funktion efter 6 måneder, vurderet med telefoninterview for kognitiv status (TICS).
Ved telefonsamtale, udført med et forventet gennemsnit på 6 måneder efter udskrivelse fra intensivafdelingen
Angst og depression
Tidsramme: Ved telefonsamtale, udført med et forventet gennemsnit på 6 måneder efter udskrivelse fra intensivafdelingen
Angst og depression efter 6 måneder vil blive vurderet med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og Impact of Event Scale (IES-R)
Ved telefonsamtale, udført med et forventet gennemsnit på 6 måneder efter udskrivelse fra intensivafdelingen
Vend tilbage til arbejdet
Tidsramme: Ved telefonsamtale, udført med et forventet gennemsnit på 6 måneder efter udskrivelse fra intensivafdelingen
Tilbage på arbejde efter 6 måneder
Ved telefonsamtale, udført med et forventet gennemsnit på 6 måneder efter udskrivelse fra intensivafdelingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carol Hodgson, PhD MRes, ANZIC-RC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2014

Først opslået (Anslået)

26. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2023

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SGS15-0104

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensiv afdelings syndrom

3
Abonner