Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ICU-återhämtning hos australiska patienter (ICU-RECOVERY)

ICU Recovery: En multicenter kohortstudie i kritiskt sjuka patienter för att fastställa funktionell återhämtning och livskvalitet

Allt fler patienter med kritisk sjukdom som behöver livstöd på en intensivvårdsavdelning överlever sin sjukhusinläggning. För närvarande vet inte utredarna vilken effekt inläggningen på intensivvårdsavdelningen och livsuppehållandet har på deras livskvalitet på lång sikt och om de kan återgå till sin funktionsnivå före sjukdom efter intensivvården.

Utredarna syftar till att testa telefonuppföljning av ICU-överlevande för att bedöma funktion och livskvalitet sex månader efter ICU-inläggning. Dessutom kommer utredarna att identifiera om det finns faktorer som leder till dålig återhämtning. Utredarna hoppas att detta kan påverka och förändra nuvarande ICU-praxis för att förbättra återhämtningen och långsiktiga resultat för patienterna.

Utredarna siktar på att välja ut totalt 300 patienter från ICU, 75 patienter från var och en av de fyra ICU:erna. Om de överlever till utskrivning från sjukhus kommer patienter och deras anhöriga att få ett telefonformulär 6 månader efter ICU-inläggningen som syftar till att bedöma deras långsiktiga resultat, inklusive fysisk, kognitiv och emotionell funktion, livskvalitet och om de har varit kunna återgå till arbetet efter intensivvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

ICU Recovery-programmet kommer att mäta psykologisk, funktionell och kognitiv funktion och livskvalitet med hälsoekonomiska utfall hos kritiskt sjuka patienter 6 månader efter ICU-inläggning. Den första pilotstudien kommer att fastställa genomförbarheten av patientresultaten och mätmetoderna som används. Studien kommer att bestå av patienter från tre (3) Monash Partners ICU (2 offentliga och 1 privat) samt The Austin Hospital ICU. 10 000 ICU-patienter hanteras av Monash Partners Academic Health Science Center (MPAHSC) offentliga och privata sjukhus varje år, varav omkring 8 500 patienter överlever. Dessa patienter ökar samhällsbördan och påverkar även kostnaderna för samhället och rehabiliteringen. I slutändan är vårt mål att inrätta ett nationellt National Health & Medical Research Council (NHMRC)-finansierad interventionsstudie, ledd av Monash Partners. Vårt mål är att förbättra långsiktiga patientresultat genom: förbättra sederingsmetoder, deliriumprevention, neurokognitiv stimulering, tidig mobilisering, uppföljning efter ICU och funktionell och psykologisk rehabilitering. Denna studie krävs för utvärdering av sjukhus- och rehabiliteringspraxis efter ICU eftersom det inte finns tillräckliga bevis för att ändra nuvarande klinisk praxis.

MÅL

Primärt mål:

För att fastställa genomförbarheten av multicenter ICU Recovery-studien med hjälp av telefonuppföljning för att bedöma livskvalitet, globala, psykologiska, kognitiva och fysiska utfall sex månader efter ICU-inläggning.

Sekundära mål

  1. För att bestämma återhämtningen hos ICU-patienter som ventilerats >24 timmar 6 månader efter ICU-inläggning
  2. Att identifiera riskfaktorer för dålig återhämtning hos intensivvårdspatienter

Tertiära mål

  1. Att fastställa den sannolika rekryteringsgraden för framtida studier av långsiktiga resultat
  2. Att fastställa resurskraven för långsiktig uppföljning (inklusive personal, utrustning och tid det tar för undersökningens slutförande)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

262

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • The Austin Hospital
      • Malvern, Victoria, Australien, 3144
        • Cabrini Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Richmond, Victoria, Australien, 3121
        • Epworth Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

300 kritiskt sjuka patienter som ventilerats mekaniskt >24 timmar på intensivvårdsavdelning som överlevt till sjukhusutskrivning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ICU-patienter som har varit invasivt mekaniskt ventilerade i över 24 timmar

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år
  • En bevisad eller misstänkt akut primär hjärnprocess som sannolikt kommer att resultera i global försämring av medveten nivå eller kognition (t. traumatisk hjärnskada, subaraknoidal blödning, stroke eller hypoxisk hjärnskada efter hjärtstillestånd)
  • Andra eller efterföljande inläggning på ICU under en enda sjukhusinläggning
  • Döden anses vara nära förestående och oundviklig
  • Deltagare som inte talar engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intensivvårdsöverlevande
Patienter som överlever en inläggning på en intensivvårdsavdelning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av telefonintervju
Tidsram: Efter avslutad telefonintervju, förväntat genomsnitt på 6 månader
Bestäm möjligheten att använda en telefonintervju för att fastställa funktionell återhämtning och livskvalitet och kritiskt sjuka ICU-överlevande.
Efter avslutad telefonintervju, förväntat genomsnitt på 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Vid telefonintervju, genomförd med ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) mätt med EuroQol femdimensionell frågeformulär (EQ-5D) före ICU (retrospektiv undersökning) och efter 6 månader (prospektiv undersökning)
Vid telefonintervju, genomförd med ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pre-ICU funktion
Tidsram: Vid telefonintervju, genomförd med ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen
Pre-ICU-funktion mätt med EuroQol femdimensionell frågeformulär (EQ-5D) och arbetsdetaljer
Vid telefonintervju, genomförd med ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen
Global funktion
Tidsram: Vid telefonintervju, genomförd med ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen
Global funktion vid 6 månader, utvärderad med WHODAS (World Health Organization Disability Assessment Schedule)
Vid telefonintervju, genomförd med ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen
Fysisk aktivitet
Tidsram: Vid telefonintervju, genomförd med ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen
Fysisk aktivitet vid 6 månader, utvärderad med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Vid telefonintervju, genomförd med ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen
Kognitiv funktion
Tidsram: Vid telefonintervju, genomförd med ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen
Kognitiv funktion vid 6 månader, utvärderad med telefonintervju för kognitiv status (TICS).
Vid telefonintervju, genomförd med ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen
Ångest och depression
Tidsram: Vid telefonintervju, genomförd med ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen
Ångest och depression vid 6 månader kommer att bedömas med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) och Impact of Event Scale (IES-R)
Vid telefonintervju, genomförd med ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen
Återgå till arbete
Tidsram: Vid telefonintervju, genomförd med ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen
Återgå till jobbet vid 6 månader
Vid telefonintervju, genomförd med ett förväntat genomsnitt på 6 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Carol Hodgson, PhD MRes, ANZIC-RC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2014

Första postat (Beräknad)

26 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2023

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SGS15-0104

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intensivvårdsavdelningens syndrom

  • CytoSorbents, Inc
    Rekrytering
    Sepsis | Brännskador | Septisk chock | Trauma | Smittsam sjukdom | Pankreatit | Akut respiratoriskt distress-syndrom | Levertransplantation; Komplikationer | Drogöverdos | Akut leversvikt | Kardiogen chock | Rabdomyolys | Akut vid kronisk leversvikt | Hemofagocytiska lymfohistiocytoser | Utomkroppsligt livstöd | Postoperativt... och andra villkor
    Spanien, Italien, Tyskland, Portugal
3
Prenumerera