ICU:n toipuminen australialaispotilailla (ICU-RECOVERY)
Tehohoitoon toipuminen: monikeskuskohorttitutkimus kriittisesti sairailla potilailla toiminnallisen toipumisen ja elämänlaadun määrittämiseksi
Yhä useammat potilaat, joilla on vakava sairaus ja jotka tarvitsevat elinhoitoa tehohoitoyksikössä, selviävät sairaalahoidosta. Tällä hetkellä tutkijat eivät tiedä, mikä vaikutus tehohoitoon pääsyllä ja elämisen tukemisella on heidän pitkän aikavälin elämänlaatunsa ja voiko he palata sairautta edeltävälle tasolle teho-osaston jälkeen.
Tutkijat pyrkivät testaamaan tehohoitoon eloonjääneiden puhelinseurantaa toiminnan ja elämänlaadun arvioimiseksi kuuden kuukauden kuluttua teho-osastolle saapumisesta. Lisäksi tutkijat tunnistavat, onko olemassa tekijöitä, jotka johtavat huonoon paranemiseen. Tutkijat toivovat, että tämä voi vaikuttaa ja muuttaa nykyistä tehohoitokäytäntöä parantaakseen potilaiden toipumista ja pitkäaikaisia tuloksia.
Tutkijoiden tavoitteena on valita teho-osastolta yhteensä 300 potilasta, joista 75 potilasta jokaisesta neljästä teho-osastosta. Jos he selviävät sairaalasta kotiutukseen asti, potilaat ja heidän omaiset saavat puhelinkyselyn 6 kuukauden kuluttua teho-osastolle ottamisesta. Sen tarkoituksena on arvioida heidän pitkän aikavälin tuloksiaan, mukaan lukien fyysiset, kognitiiviset ja emotionaaliset toimintansa, elämänlaatunsa ja sen, ovatko he olleet hoidossa. voi palata töihin teho-osaston jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ICU Recovery -ohjelma mittaa psykologista, toiminnallista ja kognitiivista toimintaa ja elämänlaatua sekä terveydellisiä taloudellisia tuloksia kriittisesti sairailla potilailla 6 kuukautta teho-osastolle tulon jälkeen. Ensimmäisessä pilottitutkimuksessa määritetään potilastulosten ja käytettyjen mittausmenetelmien toteutettavuus. Tutkimus koostuu potilaista kolmesta (3) Monash Partnersin teho-osastosta (2 julkisesta ja 1 yksityisestä) sekä Austinin sairaalan teho-osastosta. Monash Partners Academic Health Science Centerin (MPAHSC) julkiset ja yksityiset sairaalat hoitavat vuosittain 10 000 tehohoitopotilasta, joista noin 8 500 potilasta selviää. Nämä potilaat lisäävät yhteiskunnan taakkaa ja vaikuttavat myös yhteisö- ja kuntoutuskustannuksiin. Viime kädessä tavoitteemme on perustaa kansallinen National Health & Medical Research Councilin (NHMRC) rahoittama interventiotutkimus, jota johtaa Monash Partners. Tavoitteemme on parantaa potilaiden pitkäaikaistuloksia parantamalla rauhoittavia käytäntöjä, deliriumin ehkäisyä, neurokognitiivista stimulaatiota, varhaista mobilisaatiota, teho-osaston jälkeistä seurantaa sekä toiminnallista ja psykologista kuntoutusta. Tämä tutkimus on tarpeen sairaala- ja teho-osaston jälkeisen kuntoutuksen arvioimiseksi, koska nykyisen kliinisen käytännön muuttamiseen ei ole riittävästi näyttöä.
TAVOITTEET
Ensisijainen tavoite:
Selvittääkseen monikeskuksen teho-osaston toipumistutkimuksen toteutettavuuden käyttämällä puhelinseurantaa elämänlaadun, globaalien, psykologisten, kognitiivisten ja fyysisten tulosten arvioimiseksi kuuden kuukauden kuluttua teho-osastolle saapumisesta.
Toissijaiset tavoitteet
- Yli 24 tuntia ventiloitujen teho-osastopotilaiden toipumisen määrittäminen 6 kuukauden kuluttua teho-osastolle saapumisesta
- Tunnistaa teho-osastopotilaiden huonon toipumisen riskitekijät
Kolmannen asteen tavoitteet
- Määrittää todennäköinen rekrytointiaste tulevia pitkän aikavälin tuloksia koskeviin tutkimuksiin
- Määrittää pitkän aikavälin seurannan resurssivaatimukset (mukaan lukien henkilöstö, laitteet ja tutkimuksen suorittamiseen käytetty aika)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Medical Centre
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- The Austin Hospital
-
Malvern, Victoria, Australia, 3144
- Cabrini Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- The Alfred Hospital
-
Richmond, Victoria, Australia, 3121
- Epworth Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tehohoitopotilaat, joita on ventiloitu invasiivisesti koneellisesti yli 24 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Todistettu tai epäilty akuutti primaarinen aivoprosessi, joka todennäköisesti johtaa tietoisuuden tai kognition globaaliin heikkenemiseen (esim. traumaattinen aivovaurio, subarachnoidaalinen verenvuoto, aivohalvaus tai hypoksinen aivovamma sydämenpysähdyksen jälkeen)
- Toinen tai myöhempi vastaanotto teho-osastolle yhden sairaalahoidon aikana
- Kuolemaa pidetään välittömänä ja väistämättömänä
- Osallistujat, jotka eivät puhu englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tehohoidosta selviytyneet
Potilaat, jotka selviytyvät teho-osaston käynnistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puhelinhaastattelun toteutettavuus
Aikaikkuna: Puhelinhaastattelun päätyttyä arvioitu keskiarvo 6 kuukautta
|
Selvitä, onko mahdollista käyttää puhelinhaastattelua toiminnallisen toipumisen ja elämänlaadun sekä kriittisesti sairaiden teho-osaston eloonjääneiden selvittämiseksi.
|
Puhelinhaastattelun päätyttyä arvioitu keskiarvo 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Puhelinhaastattelussa, joka suoritettiin keskimäärin 6 kuukautta teho-osastolta kotiutumisen jälkeen
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL) mitattuna EuroQolin viisiulotteisella kyselylomakkeella (EQ-5D) ennen tehohoitoa (retrospektiivinen tutkimus) ja kuuden kuukauden kuluttua (prospektiivinen tutkimus)
|
Puhelinhaastattelussa, joka suoritettiin keskimäärin 6 kuukautta teho-osastolta kotiutumisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pre-ICU-toiminto
Aikaikkuna: Puhelinhaastattelussa, joka suoritettiin keskimäärin 6 kuukautta teho-osastolta kotiutumisen jälkeen
|
Pre-ICU-toiminto mitattuna EuroQol viisiulotteisella kyselylomakkeella (EQ-5D) ja työn yksityiskohdilla
|
Puhelinhaastattelussa, joka suoritettiin keskimäärin 6 kuukautta teho-osastolta kotiutumisen jälkeen
|
|
Globaali toiminto
Aikaikkuna: Puhelinhaastattelussa, joka suoritettiin keskimäärin 6 kuukautta teho-osastolta kotiutumisen jälkeen
|
Globaali toiminta 6 kuukauden iässä, arvioituna Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulun (WHODAS) mukaan
|
Puhelinhaastattelussa, joka suoritettiin keskimäärin 6 kuukautta teho-osastolta kotiutumisen jälkeen
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Puhelinhaastattelussa, joka suoritettiin keskimäärin 6 kuukautta teho-osastolta kotiutumisen jälkeen
|
Fyysinen aktiivisuus 6 kuukauden iässä, arvioituna kansainvälisellä fyysinen aktiivisuuskyselyllä (IPAQ).
|
Puhelinhaastattelussa, joka suoritettiin keskimäärin 6 kuukautta teho-osastolta kotiutumisen jälkeen
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Puhelinhaastattelussa, joka suoritettiin keskimäärin 6 kuukautta teho-osastolta kotiutumisen jälkeen
|
Kognitiivinen toiminta 6 kuukauden iässä, arvioitu kognitiivisen tilan puhelinhaastattelulla (TICS).
|
Puhelinhaastattelussa, joka suoritettiin keskimäärin 6 kuukautta teho-osastolta kotiutumisen jälkeen
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Puhelinhaastattelussa, joka suoritettiin keskimäärin 6 kuukautta teho-osastolta kotiutumisen jälkeen
|
Ahdistuneisuutta ja masennusta 6 kuukauden iässä arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) ja tapahtuman vaikutusasteikolla (IES-R).
|
Puhelinhaastattelussa, joka suoritettiin keskimäärin 6 kuukautta teho-osastolta kotiutumisen jälkeen
|
|
Palaa töihin
Aikaikkuna: Puhelinhaastattelussa, joka suoritettiin keskimäärin 6 kuukautta teho-osastolta kotiutumisen jälkeen
|
Paluu töihin 6 kuukauden iässä
|
Puhelinhaastattelussa, joka suoritettiin keskimäärin 6 kuukautta teho-osastolta kotiutumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carol Hodgson, PhD MRes, ANZIC-RC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SGS15-0104
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .