Recupero in terapia intensiva nei pazienti australiani (ICU-RECOVERY)
Recupero in terapia intensiva: uno studio di coorte multicentrico su pazienti critici per determinare il recupero funzionale e la qualità della vita
Sempre più pazienti con malattie critiche che richiedono supporto vitale in un'unità di terapia intensiva sopravvivono al ricovero ospedaliero. Attualmente gli investigatori non sanno quale effetto abbiano il ricovero in terapia intensiva e il supporto vitale sulla loro qualità di vita a lungo termine e se possano tornare al loro livello di funzionalità pre-malattia dopo la terapia intensiva.
Gli investigatori mirano a testare il follow-up telefonico dei sopravvissuti in terapia intensiva nella valutazione della funzione e della qualità della vita sei mesi dopo il ricovero in terapia intensiva. Inoltre, gli investigatori identificheranno se ci sono fattori che portano a uno scarso recupero. I ricercatori sperano che questo possa influenzare e cambiare l'attuale pratica di terapia intensiva per migliorare il recupero e gli esiti a lungo termine per i pazienti.
Gli investigatori mirano a selezionare un totale di 300 pazienti da ICU, 75 pazienti da ciascuna delle quattro ICU. Se sopravvivono alla dimissione dall'ospedale, i pazienti e i loro parenti riceveranno un questionario telefonico a 6 mesi dopo il ricovero in terapia intensiva che mira a valutare i loro risultati a lungo termine, tra cui la funzione fisica, cognitiva ed emotiva, la qualità della vita e se sono stati in grado di tornare al lavoro dopo la terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il programma di recupero in terapia intensiva misurerà la funzione psicologica, funzionale e cognitiva e la qualità della vita con esiti economici sanitari in pazienti critici 6 mesi dopo il ricovero in terapia intensiva. Lo studio pilota iniziale determinerà la fattibilità dei risultati del paziente e dei metodi di misurazione utilizzati. Lo studio sarà composto da pazienti provenienti da tre (3) ICU di Monash Partners (2 pubbliche e 1 privata) e dall'ICU dell'ospedale di Austin. 10.000 pazienti in terapia intensiva sono gestiti ogni anno dagli ospedali pubblici e privati del Monash Partners Academic Health Science Center (MPAHSC), di cui circa 8.500 sopravvivono. Questi pazienti aumentano il peso della comunità e influenzano anche i costi della comunità e della riabilitazione. In definitiva, il nostro obiettivo è istituire uno studio interventistico finanziato dal National Health & Medical Research Council (NHMRC) e condotto da Monash Partners. Il nostro obiettivo è migliorare i risultati a lungo termine dei pazienti attraverso: il miglioramento delle pratiche di sedazione, la prevenzione del delirium, la stimolazione neurocognitiva, la mobilizzazione precoce, il follow-up post-ICU e la riabilitazione funzionale e psicologica. Questo studio è necessario per la valutazione della pratica riabilitativa ospedaliera e post-ICU in quanto non vi sono prove sufficienti per modificare l'attuale pratica clinica.
OBIETTIVI
Obiettivo primario:
Determinare la fattibilità dello studio multicentrico di recupero in terapia intensiva utilizzando il follow-up telefonico per valutare la qualità della vita, i risultati globali, psicologici, cognitivi e fisici a sei mesi dopo il ricovero in terapia intensiva.
Scopi secondari
- Per determinare il recupero dei pazienti in terapia intensiva ventilati > 24 ore a 6 mesi dopo il ricovero in terapia intensiva
- Identificare i fattori di rischio per uno scarso recupero nei pazienti in terapia intensiva
Obiettivi terziari
- Stabilire il probabile tasso di reclutamento per studi futuri sui risultati a lungo termine
- Stabilire i requisiti delle risorse per il follow-up a lungo termine (inclusi personale, attrezzature e tempo impiegato per il completamento del sondaggio)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Victoria
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Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Medical Centre
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Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- The Austin Hospital
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Malvern, Victoria, Australia, 3144
- Cabrini Hospital
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Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- The Alfred Hospital
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Richmond, Victoria, Australia, 3121
- Epworth Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in terapia intensiva sottoposti a ventilazione meccanica invasiva per oltre 24 ore
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni
- Un processo cerebrale primario acuto comprovato o presunto che può risultare in una compromissione globale del livello cosciente o cognitivo (ad es. lesione cerebrale traumatica, emorragia subaracnoidea, ictus o lesione cerebrale ipossica dopo arresto cardiaco)
- Secondo o successivo ricovero in terapia intensiva durante un unico ricovero ospedaliero
- La morte è ritenuta imminente e inevitabile
- Partecipanti che non parlano inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Sopravvissuti in terapia intensiva
Pazienti sopravvissuti a un ricovero in un'unità di terapia intensiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità del colloquio telefonico
Lasso di tempo: Al termine del colloquio telefonico, media prevista di 6 mesi
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Determinare la fattibilità dell'utilizzo di un'intervista telefonica per accertare il recupero funzionale e la qualità della vita e i sopravvissuti in terapia intensiva gravemente malati.
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Al termine del colloquio telefonico, media prevista di 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Al colloquio telefonico, condotto a una media prevista di 6 mesi dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva
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Qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) misurata con il questionario a cinque dimensioni EuroQol (EQ-5D) prima della terapia intensiva (indagine retrospettiva) e a 6 mesi (indagine prospettica)
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Al colloquio telefonico, condotto a una media prevista di 6 mesi dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione pre-ICU
Lasso di tempo: Al colloquio telefonico, condotto a una media prevista di 6 mesi dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva
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Funzione pre-ICU misurata con questionario a cinque dimensioni EuroQol (EQ-5D) e dettagli sul lavoro
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Al colloquio telefonico, condotto a una media prevista di 6 mesi dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva
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Funzione globale
Lasso di tempo: Al colloquio telefonico, condotto a una media prevista di 6 mesi dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva
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Funzione globale a 6 mesi, valutata con Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHODAS)
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Al colloquio telefonico, condotto a una media prevista di 6 mesi dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva
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Attività fisica
Lasso di tempo: Al colloquio telefonico, condotto a una media prevista di 6 mesi dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva
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Attività fisica a 6 mesi, valutata con International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
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Al colloquio telefonico, condotto a una media prevista di 6 mesi dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Al colloquio telefonico, condotto a una media prevista di 6 mesi dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva
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Funzione cognitiva a 6 mesi, valutata con Colloquio Telefonico per Stato Cognitivo (TICS).
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Al colloquio telefonico, condotto a una media prevista di 6 mesi dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva
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Ansia e depressione
Lasso di tempo: Al colloquio telefonico, condotto a una media prevista di 6 mesi dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva
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L'ansia e la depressione a 6 mesi saranno valutate con la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) e la Impact of Event Scale (IES-R)
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Al colloquio telefonico, condotto a una media prevista di 6 mesi dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva
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Ritorno al lavoro
Lasso di tempo: Al colloquio telefonico, condotto a una media prevista di 6 mesi dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva
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Ritorno al lavoro a 6 mesi
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Al colloquio telefonico, condotto a una media prevista di 6 mesi dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Carol Hodgson, PhD MRes, ANZIC-RC
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SGS15-0104
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