Recuperação de UTI em pacientes australianos (ICU-RECOVERY)
Recuperação na UTI: um estudo de coorte multicêntrico em pacientes críticos para determinar a recuperação funcional e a qualidade de vida
Cada vez mais pacientes com doenças críticas que requerem suporte de vida em uma unidade de terapia intensiva estão sobrevivendo à internação hospitalar. Atualmente, os investigadores não sabem que efeito a admissão na UTI e o suporte de vida têm em sua qualidade de vida a longo prazo e se eles podem retornar ao seu nível de função pré-doença após a UTI.
Os investigadores pretendem testar o acompanhamento por telefone dos sobreviventes da UTI na avaliação da função e qualidade de vida seis meses após a admissão na UTI. Além disso, os investigadores identificarão se há fatores que levam a uma recuperação ruim. Os pesquisadores esperam que isso possa influenciar e mudar a prática atual da UTI para melhorar a recuperação e os resultados de longo prazo para os pacientes.
Os investigadores pretendem selecionar um total de 300 pacientes da UTI, 75 pacientes de cada uma das quatro UTIs. Se sobreviverem até a alta hospitalar, os pacientes e seus familiares receberão um questionário por telefone 6 meses após a admissão na UTI, com o objetivo de avaliar seus resultados em longo prazo, incluindo função física, cognitiva e emocional, qualidade de vida e se foram capaz de retornar ao trabalho após a UTI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O programa de recuperação na UTI medirá a função psicológica, funcional e cognitiva e a qualidade de vida com resultados econômicos de saúde em pacientes gravemente enfermos 6 meses após a admissão na UTI. O estudo piloto inicial determinará a viabilidade dos resultados do paciente e dos métodos de medição usados. O estudo consistirá em pacientes de três (3) UTIs Monash Partners (2 públicas e 1 privada), bem como da UTI do Hospital Austin. 10.000 pacientes de UTI são administrados por hospitais públicos e privados Monash Partners Academic Health Science Center (MPAHSC) a cada ano, dos quais cerca de 8.500 pacientes sobrevivem. Esses pacientes aumentam o fardo da comunidade e também influenciam os custos da comunidade e da reabilitação. Em última análise, nosso objetivo é estabelecer um estudo intervencional financiado pelo National Health & Medical Research Council (NHMRC), liderado por Monash Partners. Nosso objetivo é melhorar os resultados dos pacientes a longo prazo por meio de: melhorar as práticas de sedação, prevenção de delirium, estimulação neurocognitiva, mobilização precoce, acompanhamento pós-UTI e reabilitação funcional e psicológica. Este estudo é necessário para a avaliação da prática de reabilitação hospitalar e pós-UTI, pois não há evidências suficientes para alterar a prática clínica atual.
OBJETIVOS
Objetivo primário:
Determinar a viabilidade do estudo multicêntrico de recuperação na UTI usando acompanhamento por telefone para avaliar a qualidade de vida, os resultados globais, psicológicos, cognitivos e físicos seis meses após a admissão na UTI.
Objetivos Secundários
- Determinar a recuperação de pacientes em UTI ventilados >24 horas 6 meses após a admissão na UTI
- Identificar fatores de risco para má recuperação em pacientes de UTI
Objetivos terciários
- Para estabelecer a taxa de recrutamento provável para estudos futuros de resultados de longo prazo
- Para estabelecer os requisitos de recursos para acompanhamento de longo prazo (incluindo pessoal, equipamento e tempo necessário para a conclusão da pesquisa)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Victoria
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Clayton, Victoria, Austrália, 3168
- Monash Medical Centre
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Heidelberg, Victoria, Austrália, 3084
- The Austin Hospital
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Malvern, Victoria, Austrália, 3144
- Cabrini Hospital
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
- The Alfred Hospital
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Richmond, Victoria, Austrália, 3121
- Epworth Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de UTI que foram ventilados mecanicamente de forma invasiva por mais de 24 horas
Critério de exclusão:
- Pacientes com idade inferior a 18 anos
- Um processo cerebral primário agudo comprovado ou suspeito que provavelmente resultará em comprometimento global do nível de consciência ou cognição (p. lesão cerebral traumática, hemorragia subaracnóidea, acidente vascular cerebral ou lesão cerebral hipóxica após parada cardíaca)
- Segunda ou subseqüente internação na UTI durante uma única internação hospitalar
- A morte é considerada iminente e inevitável
- Participantes que não falam inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Sobreviventes de cuidados intensivos
Pacientes sobreviventes de uma internação em unidade de terapia intensiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade da entrevista por telefone
Prazo: Após a conclusão da entrevista por telefone, média esperada de 6 meses
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Determinar a viabilidade de usar uma entrevista por telefone para verificar a recuperação funcional e qualidade de vida e sobreviventes de UTI gravemente enfermos.
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Após a conclusão da entrevista por telefone, média esperada de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Em entrevista por telefone, realizada em uma média esperada de 6 meses após a alta da Unidade de Terapia Intensiva
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Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) medida com o questionário EuroQol de cinco dimensões (EQ-5D) antes da UTI (pesquisa retrospectiva) e aos 6 meses (pesquisa prospectiva)
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Em entrevista por telefone, realizada em uma média esperada de 6 meses após a alta da Unidade de Terapia Intensiva
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função pré-UTI
Prazo: Em entrevista por telefone, realizada em uma média esperada de 6 meses após a alta da Unidade de Terapia Intensiva
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Função pré-UTI medida com o questionário EuroQol de cinco dimensões (EQ-5D) e detalhes do trabalho
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Em entrevista por telefone, realizada em uma média esperada de 6 meses após a alta da Unidade de Terapia Intensiva
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Função global
Prazo: Em entrevista por telefone, realizada em uma média esperada de 6 meses após a alta da Unidade de Terapia Intensiva
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Função global aos 6 meses, avaliada com o Cronograma de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde (WHODAS)
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Em entrevista por telefone, realizada em uma média esperada de 6 meses após a alta da Unidade de Terapia Intensiva
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Atividade física
Prazo: Em entrevista por telefone, realizada em uma média esperada de 6 meses após a alta da Unidade de Terapia Intensiva
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Atividade física aos 6 meses, avaliada pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
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Em entrevista por telefone, realizada em uma média esperada de 6 meses após a alta da Unidade de Terapia Intensiva
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Função cognitiva
Prazo: Em entrevista por telefone, realizada em uma média esperada de 6 meses após a alta da Unidade de Terapia Intensiva
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Função cognitiva aos 6 meses, avaliada com entrevista por telefone para status cognitivo (TICS).
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Em entrevista por telefone, realizada em uma média esperada de 6 meses após a alta da Unidade de Terapia Intensiva
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Ansiedade e depressão
Prazo: Em entrevista por telefone, realizada em uma média esperada de 6 meses após a alta da Unidade de Terapia Intensiva
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A ansiedade e a depressão aos 6 meses serão avaliadas com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) e a Escala de Impacto do Evento (IES-R)
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Em entrevista por telefone, realizada em uma média esperada de 6 meses após a alta da Unidade de Terapia Intensiva
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Volte ao trabalho
Prazo: Em entrevista por telefone, realizada em uma média esperada de 6 meses após a alta da Unidade de Terapia Intensiva
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Retorno ao trabalho aos 6 meses
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Em entrevista por telefone, realizada em uma média esperada de 6 meses após a alta da Unidade de Terapia Intensiva
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carol Hodgson, PhD MRes, ANZIC-RC
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SGS15-0104
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