Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ICU-gjenoppretting hos australske pasienter (ICU-RECOVERY)

ICU Recovery: En multisenter kohortstudie i kritisk syke pasienter for å bestemme funksjonell utvinning og livskvalitet

I økende grad overlever pasienter med kritisk sykdom som trenger livsstøtte på en intensivavdeling. Foreløpig vet ikke etterforskerne hvilken effekt innleggelsen og livsstøtten har på deres langsiktige livskvalitet og om de kan gå tilbake til sitt funksjonsnivå før sykdom etter intensivavdelingen.

Etterforskerne tar sikte på å teste telefonoppfølging av ICU-overlevende for å vurdere funksjon og livskvalitet seks måneder etter ICU-innleggelse. I tillegg vil etterforskerne identifisere om det er faktorer som fører til dårlig utvinning. Etterforskerne håper dette kan påvirke og endre dagens ICU-praksis for å forbedre utvinningen og langsiktige utfall for pasientene.

Etterforskerne tar sikte på å velge ut totalt 300 pasienter fra intensivavdelingen, 75 pasienter fra hver av de fire intensivavdelingene. Hvis de overlever til sykehusutskrivning, vil pasienter og deres pårørende motta et telefonspørreskjema 6 måneder etter ICU-innleggelsen som tar sikte på å vurdere deres langsiktige utfall, inkludert fysisk, kognitiv og emosjonell funksjon, livskvalitet og om de har vært kunne gå tilbake til jobb etter intensivavdelingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

ICU Recovery-programmet vil måle psykologisk, funksjonell og kognitiv funksjon og livskvalitet med helseøkonomiske utfall hos kritisk syke pasienter 6 måneder etter ICU-innleggelse. Den innledende pilotstudien vil bestemme gjennomførbarheten av pasientresultatene og målemetodene som brukes. Studien vil bestå av pasienter fra tre (3) Monash Partners ICU (2 offentlige og 1 privat) samt The Austin Hospital ICU. 10 000 ICU-pasienter administreres av Monash Partners Academic Health Science Center (MPAHSC) offentlige og private sykehus hvert år, hvorav rundt 8 500 pasienter overlever. Disse pasientene øker samfunnsbyrden og påvirker også samfunns- og rehabiliteringskostnadene. Til syvende og sist er målet vårt å etablere et nasjonalt nasjonalt helse- og medisinsk forskningsråd (NHMRC)-finansiert intervensjonsstudie, ledet av Monash Partners. Vårt mål er å forbedre langsiktige pasientresultater gjennom: forbedre sedasjonspraksis, deliriumforebygging, nevrokognitiv stimulering, tidlig mobilisering, post-ICU oppfølging og funksjonell og psykologisk rehabilitering. Denne studien er nødvendig for evaluering av sykehus og post-ICU rehabiliteringspraksis siden det ikke er tilstrekkelig bevis for å endre gjeldende klinisk praksis.

MÅL

Primært mål:

For å bestemme gjennomførbarheten av multisenter ICU Recovery-studien ved å bruke telefonoppfølging for å vurdere livskvalitet, globale, psykologiske, kognitive og fysiske utfall seks måneder etter innleggelse på intensivavdelingen.

Sekundære mål

  1. For å bestemme restitusjonen til ICU-pasienter ventilert >24 timer 6 måneder etter ICU-innleggelse
  2. Å identifisere risikofaktorer for dårlig restitusjon hos ICU-pasienter

Tertiære mål

  1. For å etablere den sannsynlige rekrutteringsraten for fremtidige studier av langsiktige resultater
  2. For å etablere ressurskravene for langsiktig oppfølging (inkludert personale, utstyr og tid det tar å fullføre undersøkelsen)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

262

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • The Austin Hospital
      • Malvern, Victoria, Australia, 3144
        • Cabrini Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Richmond, Victoria, Australia, 3121
        • Epworth Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

300 kritisk syke pasienter som ble mekanisk ventilert >24 timer på intensivavdeling som har overlevd til sykehusutskrivning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ICU-pasienter som har vært invasivt mekanisk ventilert i over 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • En påvist eller mistenkt akutt primær hjerneprosess som sannsynligvis vil resultere i global svekkelse av bevisst nivå eller kognisjon (f. traumatisk hjerneskade, subaraknoidal blødning, hjerneslag eller hypoksisk hjerneskade etter hjertestans)
  • Andre eller påfølgende innleggelse på intensivavdelingen under en enkelt sykehusinnleggelse
  • Døden anses forestående og uunngåelig
  • Deltakere som ikke snakker engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Overlevende ved intensivbehandling
Pasienter som overlever en innleggelse på intensivavdeling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for telefonintervju
Tidsramme: Ved gjennomføring av telefonintervju, forventet gjennomsnitt på 6 måneder
Bestem muligheten for å bruke et telefonintervju for å fastslå funksjonell bedring og livskvalitet og kritisk syke ICU-overlevende.
Ved gjennomføring av telefonintervju, forventet gjennomsnitt på 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Ved telefonintervju, utført med et forventet gjennomsnitt på 6 måneder etter utskrivning fra intensivavdelingen
Helserelatert livskvalitet (HRQOL) målt med EuroQol fem dimensjons spørreskjema (EQ-5D) før ICU (retrospektiv undersøkelse) og etter 6 måneder (prospektiv undersøkelse)
Ved telefonintervju, utført med et forventet gjennomsnitt på 6 måneder etter utskrivning fra intensivavdelingen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pre-ICU funksjon
Tidsramme: Ved telefonintervju, utført med et forventet gjennomsnitt på 6 måneder etter utskrivning fra intensivavdelingen
Pre-ICU funksjon målt med EuroQol fem dimensjons spørreskjema (EQ-5D) og arbeidsdetaljer
Ved telefonintervju, utført med et forventet gjennomsnitt på 6 måneder etter utskrivning fra intensivavdelingen
Global funksjon
Tidsramme: Ved telefonintervju, utført med et forventet gjennomsnitt på 6 måneder etter utskrivning fra intensivavdelingen
Global funksjon ved 6 måneder, vurdert med World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS)
Ved telefonintervju, utført med et forventet gjennomsnitt på 6 måneder etter utskrivning fra intensivavdelingen
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved telefonintervju, utført med et forventet gjennomsnitt på 6 måneder etter utskrivning fra intensivavdelingen
Fysisk aktivitet ved 6 måneder, vurdert med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Ved telefonintervju, utført med et forventet gjennomsnitt på 6 måneder etter utskrivning fra intensivavdelingen
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Ved telefonintervju, utført med et forventet gjennomsnitt på 6 måneder etter utskrivning fra intensivavdelingen
Kognitiv funksjon ved 6 måneder, vurdert med telefonintervju for kognitiv status (TICS).
Ved telefonintervju, utført med et forventet gjennomsnitt på 6 måneder etter utskrivning fra intensivavdelingen
Angst og depresjon
Tidsramme: Ved telefonintervju, utført med et forventet gjennomsnitt på 6 måneder etter utskrivning fra intensivavdelingen
Angst og depresjon ved 6 måneder vil bli vurdert med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og Impact of Event Scale (IES-R)
Ved telefonintervju, utført med et forventet gjennomsnitt på 6 måneder etter utskrivning fra intensivavdelingen
Gå tilbake til jobb
Tidsramme: Ved telefonintervju, utført med et forventet gjennomsnitt på 6 måneder etter utskrivning fra intensivavdelingen
Gå tilbake på jobb ved 6 måneder
Ved telefonintervju, utført med et forventet gjennomsnitt på 6 måneder etter utskrivning fra intensivavdelingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carol Hodgson, PhD MRes, ANZIC-RC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2014

Først lagt ut (Antatt)

26. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2023

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SGS15-0104

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intensivavdelingens syndrom

3
Abonnere