Восстановление в отделении интенсивной терапии у австралийских пациентов (ICU-RECOVERY)
Восстановление в отделении интенсивной терапии: многоцентровое когортное исследование пациентов в критическом состоянии для определения функционального восстановления и качества жизни
Все чаще пациенты с критическими заболеваниями, нуждающиеся в жизнеобеспечении в отделении интенсивной терапии, выживают после госпитализации. В настоящее время исследователи не знают, какое влияние госпитализация в отделение интенсивной терапии и реанимационные мероприятия оказывают на качество их жизни в долгосрочной перспективе и могут ли они вернуться к исходному уровню функций после окончания отделения интенсивной терапии.
Исследователи стремятся протестировать последующее телефонное наблюдение за выжившими в отделении интенсивной терапии для оценки функции и качества жизни через шесть месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии. Кроме того, следователи определят, есть ли факторы, которые приводят к плохому восстановлению. Исследователи надеются, что это может повлиять на текущую практику интенсивной терапии и изменить ее, чтобы улучшить выздоровление и долгосрочные результаты для пациентов.
Исследователи стремятся выбрать в общей сложности 300 пациентов из отделения интенсивной терапии, по 75 пациентов из каждого из четырех отделений интенсивной терапии. Если они доживут до выписки из больницы, через 6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии пациенты и их родственники получат телефонную анкету, целью которой является оценка их долгосрочных результатов, включая физическую, когнитивную и эмоциональную функцию, качество жизни, а также наличие у них в состоянии вернуться к работе после отделения интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Программа восстановления ОИТ будет измерять психологические, функциональные и когнитивные функции и качество жизни с экономическими результатами для здоровья у пациентов в критическом состоянии через 6 месяцев после поступления в ОИТ. Первоначальное пилотное исследование определит осуществимость результатов лечения пациентов и используемых методов измерения. В исследовании примут участие пациенты из трех (3) отделений интенсивной терапии Monash Partners (2 государственных и 1 частная), а также отделения интенсивной терапии больницы Остина. Ежегодно Академический научный центр здоровья Monash Partners (MPAHSC) обслуживает 10 000 пациентов отделения интенсивной терапии в государственных и частных больницах, из которых выживает около 8 500 пациентов. Эти пациенты увеличивают нагрузку на общество, а также влияют на расходы на лечение и реабилитацию. В конечном счете, наша цель — создать национальный совет по здравоохранению и медицинским исследованиям (NHMRC), финансируемый компанией Monash Partners. Наша цель состоит в том, чтобы улучшить долгосрочные результаты лечения пациентов за счет: улучшения практики седации, предотвращения делирия, нейрокогнитивной стимуляции, ранней мобилизации, последующего наблюдения после пребывания в отделении интенсивной терапии, функциональной и психологической реабилитации. Это исследование необходимо для оценки стационарной и реабилитационной практики после отделения интенсивной терапии, поскольку нет достаточных доказательств, чтобы изменить текущую клиническую практику.
ЦЕЛИ
Основная цель:
Определить целесообразность многоцентрового исследования восстановления в отделении интенсивной терапии с использованием последующего телефонного наблюдения для оценки качества жизни, общих, психологических, когнитивных и физических результатов через шесть месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии.
Второстепенные цели
- Для определения восстановления пациентов ОИТ, находящихся на ИВЛ > 24 часов через 6 месяцев после поступления в ОИТ.
- Выявить факторы риска плохого выздоровления у пациентов отделения интенсивной терапии.
Третичные цели
- Установить вероятный коэффициент набора для будущих исследований долгосрочных результатов.
- Установить потребности в ресурсах для долгосрочного наблюдения (включая персонал, оборудование и время, необходимое для завершения обследования)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Австралия, 3168
- Monash Medical Centre
-
Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
- The Austin Hospital
-
Malvern, Victoria, Австралия, 3144
- Cabrini Hospital
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
- The Alfred Hospital
-
Richmond, Victoria, Австралия, 3121
- Epworth Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в отделении интенсивной терапии, находящиеся на инвазивной механической вентиляции более 24 часов.
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет
- Подтвержденный или подозреваемый острый первичный мозговой процесс, который может привести к общему нарушению сознательного уровня или когнитивных функций (например, черепно-мозговая травма, субарахноидальное кровоизлияние, инсульт или гипоксическое поражение головного мозга после остановки сердца)
- Вторая или последующая госпитализация в отделение интенсивной терапии во время одной госпитализации
- Смерть считается близкой и неизбежной
- Участники, не говорящие по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Выжившие после интенсивной терапии
Пациенты, пережившие госпитализацию в отделение интенсивной терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность телефонного интервью
Временное ограничение: По завершении телефонного интервью ожидается в среднем 6 месяцев
|
Определите целесообразность использования телефонного интервью для подтверждения функционального восстановления и качества жизни выживших в ОИТ в критическом состоянии.
|
По завершении телефонного интервью ожидается в среднем 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Во время телефонного интервью, проведенного в среднем через 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии.
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL), измеренное с помощью пятимерного опросника EuroQol (EQ-5D) до отделения интенсивной терапии (ретроспективное исследование) и через 6 месяцев (проспективное исследование)
|
Во время телефонного интервью, проведенного в среднем через 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция до отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: Во время телефонного интервью, проведенного в среднем через 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии.
|
Функция до отделения интенсивной терапии, измеренная с помощью пятимерного вопросника EuroQol (EQ-5D) и деталей работы
|
Во время телефонного интервью, проведенного в среднем через 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии.
|
|
Глобальная функция
Временное ограничение: Во время телефонного интервью, проведенного в среднем через 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии.
|
Общая функция через 6 месяцев, оцененная с помощью Графика оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS)
|
Во время телефонного интервью, проведенного в среднем через 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии.
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Во время телефонного интервью, проведенного в среднем через 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии.
|
Физическая активность в возрасте 6 месяцев, оцененная с помощью Международного опросника физической активности (IPAQ).
|
Во время телефонного интервью, проведенного в среднем через 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии.
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: Во время телефонного интервью, проведенного в среднем через 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии.
|
Когнитивная функция через 6 месяцев, оцененная с помощью телефонного интервью для определения когнитивного статуса (TICS).
|
Во время телефонного интервью, проведенного в среднем через 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии.
|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: Во время телефонного интервью, проведенного в среднем через 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии.
|
Тревога и депрессия через 6 месяцев будут оцениваться с помощью госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS) и шкалы влияния событий (IES-R).
|
Во время телефонного интервью, проведенного в среднем через 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии.
|
|
Вернуться к работе
Временное ограничение: Во время телефонного интервью, проведенного в среднем через 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии.
|
Возврат к работе через 6 месяцев
|
Во время телефонного интервью, проведенного в среднем через 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Carol Hodgson, PhD MRes, ANZIC-RC
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SGS15-0104
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .