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澳大利亚患者的 ICU 恢复 (ICU-RECOVERY)

2023年10月1日 更新者：Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

ICU 恢复：一项针对危重患者的多中心队列研究，以确定功能恢复和生活质量

越来越多需要重症监护病房生命支持的危重病患者在入院后幸存下来。 目前，研究人员尚不清楚入住 ICU 和生命支持对他们的长期生活质量有何影响，以及他们能否在 ICU 后恢复到病前的功能水平。

研究人员旨在测试 ICU 幸存者的电话随访，以评估入住 ICU 六个月后的功能和生活质量。 此外，调查人员将确定是否存在导致恢复不良的因素。 研究人员希望这可以影响和改变目前的 ICU 实践，以改善患者的康复和长期结果。

研究人员的目标是从 ICU 中选择总共 300 名患者，四个 ICU 中每一个选择 75 名患者。 如果他们存活到出院，患者及其亲属将在入住 ICU 后 6 个月收到一份电话调查问卷，旨在评估他们的长期结果，包括身体、认知和情绪功能、生活质量，以及他们是否一直能够在 ICU 之后重返工作岗位。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

ICU 恢复计划将在入住 ICU 6 个月后衡量重症患者的心理、功能和认知功能以及生活质量和健康经济结果。 最初的试点研究将确定患者结果和所用测量方法的可行性。 该研究将包括来自三 (3) 个莫纳什合作伙伴 ICU（2 个公立和 1 个私立）以及奥斯汀医院 ICU 的患者。 每年有 10,000 名 ICU 患者由 Monash Partners Academic Health Science Center (MPAHSC) 公立和私立医院管理，其中 8,500 名患者在该地区存活下来。 这些患者增加了社区负担，也影响了社区和康复成本。 最终，我们的目标是建立一个全国性的国家健康与医学研究委员会 (NHMRC) 资助的干预研究，由 Monash Partners 领导。 我们的目标是通过以下方式改善患者的长期预后：改善镇静措施、预防谵妄、神经认知刺激、早期活动、ICU 后随访以及功能和心理康复。 由于没有足够的证据改变当前的临床实践，因此需要进行这项研究来评估医院和 ICU 后的康复实践。

目标

主要目标：

确定多中心 ICU 恢复研究的可行性，该研究使用电话随访评估入住 ICU 后六个月的生活质量、总体、心理、认知和身体结果。

次要目标

  1. 确定入住 ICU 后 6 个月通气 >24 小时的 ICU 患者的恢复情况
  2. 确定 ICU 患者恢复不良的危险因素

第三目标

  1. 确定未来长期结果研究的可能招募率
  2. 确定长期跟进的资源需求（包括人员、设备和完成调查所需的时间）

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

262

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 澳大利亚
    • Victoria
      • Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
        • Monash Medical Centre
      • Heidelberg、Victoria、澳大利亚、3084
        • The Austin Hospital
      • Malvern、Victoria、澳大利亚、3144
        • Cabrini Hospital
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
        • The Alfred Hospital
      • Richmond、Victoria、澳大利亚、3121
        • Epworth Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

300 名在重症监护病房接受机械通气 >24 小时并存活至出院的重症患者。

描述

纳入标准：

  • 有创机械通气超过24小时的ICU患者

排除标准：

  • 18岁以下患者
  • 经证实或疑似的急性原发性大脑过程，可能导致意识水平或认知的整体损害（例如 外伤性脑损伤、蛛网膜下腔出血、中风或心脏骤停后的缺氧性脑损伤）
  • 单次入院期间第二次或随后进入 ICU
  • 死亡被认为是迫在眉睫和不可避免的
  • 不会说英语的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：横截面

队列和干预

团体/队列
重症监护幸存者
进入重症监护病房后幸存的患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
电话面试的可行性
大体时间：完成电话采访后，预计平均 6 个月
确定使用电话采访确定功能恢复和生活质量以及重症 ICU 幸存者的可行性。
完成电话采访后，预计平均 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
健康相关的生活质量
大体时间：在重症监护病房出院后预计平均 6 个月进行电话采访
在重症监护病房前（回顾性调查）和 6 个月时（前瞻性调查）使用 EuroQol 五维问卷 (EQ-5D) 测量的健康相关生活质量 (HRQOL)
在重症监护病房出院后预计平均 6 个月进行电话采访

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
预ICU功能
大体时间：在重症监护病房出院后预计平均 6 个月进行电话采访
使用 EuroQol 五维问卷 (EQ-5D) 测量的 ICU 前功能和工作细节
在重症监护病房出院后预计平均 6 个月进行电话采访
全局函数
大体时间：在重症监护病房出院后预计平均 6 个月进行电话采访
6 个月时的整体功能，根据世界卫生组织残疾评估计划 (WHODAS) 进行评估
在重症监护病房出院后预计平均 6 个月进行电话采访
体力活动
大体时间：在重症监护病房出院后预计平均 6 个月进行电话采访
6 个月时的身体活动，使用国际身体活动问卷 (IPAQ) 进行评估。
在重症监护病房出院后预计平均 6 个月进行电话采访
认知功能
大体时间：在重症监护病房出院后预计平均 6 个月进行电话采访
6 个月时的认知功能，通过认知状态电话访谈 (TICS) 进行评估。
在重症监护病房出院后预计平均 6 个月进行电话采访
焦虑和抑郁
大体时间：在重症监护病房出院后预计平均 6 个月进行电话采访
将使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 和事件影响量表 (IES-R) 评估 6 个月时的焦虑和抑郁
在重症监护病房出院后预计平均 6 个月进行电话采访
重返工作岗位
大体时间：在重症监护病房出院后预计平均 6 个月进行电话采访
6个月后重返工作岗位
在重症监护病房出院后预计平均 6 个月进行电话采访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

合作者

Monash University

调查人员

  • 首席研究员：Carol Hodgson, PhD MRes、ANZIC-RC

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年8月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年8月6日

首先提交符合 QC 标准的

2014年8月25日

首次发布 (估计的)

2014年8月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月1日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • SGS15-0104

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