- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02225964
AMCI APOEε4 환자에서 알츠하이머병으로의 전환 차이에 관한 다중기법 MRI 연구
2020년 6월 30일 업데이트: XuanwuH 2
본 연구는 영상 마커와 질병 경과에 따른 마커의 변화 법칙을 알아보기 위한 것이다.
최종 목적은 알츠하이머병의 새로운 예방, 진단 및 치료에 대한 과학적 증거를 제공하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Apolipoproteinε4(APOEε4)를 가진 기억상실증 경도인지장애(aMCI) 환자의 알츠하이머병(AD)으로의 전환 진행을 밝히는 것은 인지 신경과학 분야에서 시급한 문제입니다.
우리의 예비 작업을 기반으로 다중 양식 자기 공명 영상(휴식 상태 기능적 MRI, 구조적 MRI 및 확산 텐서 영상)을 사용하여 APOEε4를 가진 aMCI 환자의 특수 그룹을 세로로 연구할 것입니다.
또한 각 샘플의 APOE 유전자형을 감지하고 샘플 크기를 확대합니다.
전환 또는 비전환의 상황과 전환 진행의 차이에 따라 그룹 간 및 그룹 내 데이터를 분석하고 베이스라인 및 추적의 이미징 데이터를 비교하여 AD의 예측 이미징 마커를 찾습니다. 신뢰도와 타당도를 최적화합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100053
- Department of Neurolgy,Xuanwu Hospital of Capital Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
APOEε4 aMCI 환자
설명
포함 기준:
- 기억 상실에 대한 불만 및 제보자 확인
- 연령 및 교육에 맞게 조정된 단일 또는 다중 영역의 인지 장애
- 일반 인지 기능에 대한 정상 또는 정상에 가까운 수행 및 일상 생활 활동의 손상이 없거나 최소한
- 임상 치매 등급(CDR) 점수는 0.5입니다.
- 치매의 기준을 충족하지 못함
- 감수성 유전자 APOEε4 보유
- MRI 검사를 받을 수 있어야 하며, 시각 및 청각 검사를 완료할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 갑상선 질환, 뇌졸중 등과 같은 인지 장애를 유발하는 기타 질병
- 심한 시각 및 청각 장애가 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
aMCIp,aMCI
진보적인 aMCI, 안정한 aMCI
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
APOEε4 aMCI 환자의 AD로의 전환
기간: 1년
|
전환 또는 비전환의 상황과 전환 진행의 차이에 따라 그룹 간 및 그룹 내 데이터를 분석하고 베이스라인 및 추적의 이미징 데이터를 비교하여 AD의 예측 이미징 마커를 찾습니다. 신뢰도와 타당도를 최적화합니다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yang L, Yan Y, Wang Y, Hu X, Lu J, Chan P, Yan T, Han Y. Gradual Disturbances of the Amplitude of Low-Frequency Fluctuations (ALFF) and Fractional ALFF in Alzheimer Spectrum. Front Neurosci. 2018 Dec 20;12:975. doi: 10.3389/fnins.2018.00975. eCollection 2018.
- Lin H, Li M, Zhan Y, Lin L, Yang K, Hu S, Han Y. Disrupted white matter functional connectivity in aMCI APOEepsilon4 carriers: a resting-state study. Brain Imaging Behav. 2021 Aug;15(4):1739-1747. doi: 10.1007/s11682-020-00367-7.
- Chen GQ, Sheng C, Li YX, Yu Y, Wang XN, Sun Y, Li HY, Li XY, Xie YY, Han Y. Neuroimaging basis in the conversion of aMCI patients with APOE-epsilon4 to AD: study protocol of a prospective diagnostic trial. BMC Neurol. 2016 May 12;16:64. doi: 10.1186/s12883-016-0587-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .