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Multimodale MRT-Studie zu Unterschieden bei der Konversion von aMCI-Patienten mit APOEε4 zu AD

30. Juni 2020 aktualisiert von: XuanwuH 2
Diese Studie soll den bildgebenden Marker und die sich ändernden Gesetze des Markers im Verlauf der Krankheit herausfinden. Der letzte Zweck besteht darin, wissenschaftliche Erkenntnisse für neue Prävention, Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Krankheit zu liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es ist ein dringendes Problem auf dem Gebiet der kognitiven Neurowissenschaften, den Übergangsverlauf von Patienten mit amnestischer leichter kognitiver Beeinträchtigung (aMCI) mit Apolipoproteinε4 (APOEε4) zur Alzheimer-Krankheit (AD) zu bestimmen. Basierend auf unseren Vorarbeiten werden wir die spezielle Gruppe der aMCI-Patienten mit APOEε4 mit multimodaler Magnetresonanztomographie (funktionelles MRT im Ruhezustand, strukturelles MRT und Diffusionstensor-Bildgebung) im Längsschnitt untersuchen. Darüber hinaus werden wir auch den APOE-Genotyp jeder Probe ermitteln und die Probengröße vergrößern. Abhängig von der Situation der Konvertierung oder Nichtkonvertierung und den Unterschieden im Konvertierungsverlauf werden wir die Daten zwischen den Inter-Gruppen und Intra-Gruppen analysieren, die Bildgebungsdaten von Baseline und Follow-up vergleichen und den Vorhersage-Bildgebungsmarker für AD finden und die Zuverlässigkeit und Gültigkeit optimieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100053
        • Department of Neurolgy,Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

aMCI-Patienten mit APOEε4

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beschwerde über Gedächtnisverlust, bestätigt durch einen Informanten
  • Kognitive Beeinträchtigung in einzelnen oder mehreren Bereichen, angepasst an Alter und Bildung
  • Normale oder nahezu normale Leistung der allgemeinen kognitiven Funktion und keine oder minimale Beeinträchtigung der Aktivitäten des täglichen Lebens
  • Der CDR-Wert (Clinical Dementia Rating) beträgt 0,5
  • Nichterfüllung der Kriterien für Demenz
  • Träger des anfälligen Gens APOEε4
  • Muss in der Lage sein, eine MRT-Untersuchung zu akzeptieren, Seh- und Hörtests durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Andere Krankheiten, die zu kognitiven Beeinträchtigungen führen, wie z. B. Schilddrüsenerkrankungen, Schlaganfall usw
  • Menschen mit schwerer Seh- und Hörbehinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
aMCIp,aMCIs
progressives aMCI, stabiles aMCI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Konvertierung von aMCI-Patienten mit APOEε4 zu AD
Zeitfenster: ein Jahr
Abhängig von der Situation der Konvertierung oder Nichtkonvertierung und den Unterschieden im Konvertierungsverlauf werden wir die Daten zwischen den Inter-Gruppen und Intra-Gruppen analysieren, die Bildgebungsdaten von Baseline und Follow-up vergleichen und den Vorhersage-Bildgebungsmarker für AD finden und die Zuverlässigkeit und Gültigkeit optimieren.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

XuanwuH 2

Mitarbeiter

Xuanwu Hospital, Beijing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XuanwuH 2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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