Estudio de resonancia magnética multimodal sobre las diferencias en la conversión de pacientes con DCLa con APOEε4 a EA
30 de junio de 2020 actualizado por: XuanwuH 2
Este estudio es para descubrir el marcador de imagen y las leyes cambiantes del marcador durante el curso de la enfermedad.
El objetivo final es aportar evidencia científica para nuevas medidas de prevención, diagnóstico y tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Es un problema urgente en el campo de la neurociencia cognitiva determinar la progresión de la conversión de pacientes con deterioro cognitivo leve amnésico (aMCI) con apolipoproteínas 4 (APOE 4) a enfermedad de Alzheimer (EA).
Sobre la base de nuestro trabajo preliminar, estudiaremos longitudinalmente al grupo especial de pacientes con DCLa con APOEε4 con imágenes de resonancia magnética multimodal (RM funcional en estado de reposo, MRI estructural e imágenes de tensor de difusión).
Además, también detectaremos el genotipo APOE de cada muestra y ampliaremos el tamaño de la muestra.
De acuerdo con la situación de conversión o no conversión y las diferencias en la progresión de la conversión, analizaremos los datos entre los intergrupos y los intragrupos, compararemos los datos de imágenes de referencia y de seguimiento, encontraremos el marcador de predicción de imágenes de AD y optimizar la fiabilidad y validez.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100053
- Department of Neurolgy,Xuanwu Hospital of Capital Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con DCLa con APOEε4
Descripción
Criterios de inclusión:
- Denuncia por pérdida de memoria y confirmada por informante
- Deterioro cognitivo en uno o varios dominios, ajustado por edad y educación
- Desempeño normal o casi normal en la función cognitiva general y ningún o mínimo deterioro de las actividades de la vida diaria
- Una puntuación de Clasificación clínica de demencia (CDR) es de 0,5
- Incumplimiento de los criterios de demencia.
- Portando el gen susceptible APOEε4
- Debe poder aceptar el examen de resonancia magnética, la vista y la audición permiten completar la prueba
Criterio de exclusión:
- Otras enfermedades que causan deterioro cognitivo, como enfermedad de la tiroides, accidente cerebrovascular, etc.
- personas que tienen discapacidades visuales y auditivas severas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
aMCIp,aMCIs
DCL-a progresivo, DCL-a estable
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la conversión de pacientes con DCLa con APOEε4 a EA
Periodo de tiempo: un año
|
De acuerdo con la situación de conversión o no conversión y las diferencias en la progresión de la conversión, analizaremos los datos entre los intergrupos y los intragrupos, compararemos los datos de imágenes de referencia y de seguimiento, encontraremos el marcador de predicción de imágenes de AD y optimizar la fiabilidad y validez.
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yang L, Yan Y, Wang Y, Hu X, Lu J, Chan P, Yan T, Han Y. Gradual Disturbances of the Amplitude of Low-Frequency Fluctuations (ALFF) and Fractional ALFF in Alzheimer Spectrum. Front Neurosci. 2018 Dec 20;12:975. doi: 10.3389/fnins.2018.00975. eCollection 2018.
- Lin H, Li M, Zhan Y, Lin L, Yang K, Hu S, Han Y. Disrupted white matter functional connectivity in aMCI APOEepsilon4 carriers: a resting-state study. Brain Imaging Behav. 2021 Aug;15(4):1739-1747. doi: 10.1007/s11682-020-00367-7.
- Chen GQ, Sheng C, Li YX, Yu Y, Wang XN, Sun Y, Li HY, Li XY, Xie YY, Han Y. Neuroimaging basis in the conversion of aMCI patients with APOE-epsilon4 to AD: study protocol of a prospective diagnostic trial. BMC Neurol. 2016 May 12;16:64. doi: 10.1186/s12883-016-0587-2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XuanwuH 2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .