- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02225964
Estudo de ressonância magnética multimodal sobre as diferenças na conversão de pacientes com aMCI com APOEε4 para AD
30 de junho de 2020 atualizado por: XuanwuH 2
Este estudo é descobrir o marcador de imagem e as leis de mudança do marcador durante o curso da doença.
O objetivo final é fornecer evidências científicas para novas formas de prevenção, diagnóstico e tratamento da doença de Alzheimer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
É um problema urgente no campo da neurociência cognitiva contar a progressão da conversão de pacientes com comprometimento cognitivo amnéstico leve (aMCI) com Apolipoproteinε4 (APOEε4) para a doença de Alzheimer (DA).
Com base em nosso trabalho preliminar, estudaremos o grupo especial de pacientes aMCI com APOEε4 com ressonância magnética multimodalidade (RM funcional em estado de repouso, ressonância magnética estrutural e imagem por tensor de difusão) longitudinalmente.
Além disso, também detectaremos o genótipo APOE de cada amostra e ampliaremos o tamanho da amostra.
De acordo com a situação da conversão ou não conversão e diferenças na progressão da conversão, analisaremos os dados entre os grupos inter e intragrupos, compararemos os dados de imagem da linha de base e do acompanhamento, encontraremos o marcador de imagem preditivo da DA e otimizar a confiabilidade e validade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100053
- Department of Neurolgy,Xuanwu Hospital of Capital Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes aMCI com APOEε4
Descrição
Critério de inclusão:
- Queixa de perda de memória e confirmada por informante
- Comprometimento cognitivo em um ou vários domínios, ajustado para idade e escolaridade
- Desempenho normal ou quase normal na função cognitiva geral e nenhum ou mínimo comprometimento das atividades da vida diária
- Uma pontuação de Classificação de Demência Clínica (CDR) é de 0,5
- Falha em preencher os critérios para demência
- Portador do gene suscetível APOEε4
- Deve ser capaz de aceitar o exame de ressonância magnética, visão e audição para concluir o teste
Critério de exclusão:
- Outras doenças que causam comprometimento cognitivo, como doenças da tireóide, acidente vascular cerebral e assim por diante
- pessoas com deficiência visual e auditiva severa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
aMCIp,aMCIs
aMCI progressivo, aMCI estável
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a conversão de pacientes aMCI com APOEε4 para AD
Prazo: um ano
|
De acordo com a situação da conversão ou não conversão e diferenças na progressão da conversão, analisaremos os dados entre os grupos inter e intragrupos, compararemos os dados de imagem da linha de base e do acompanhamento, encontraremos o marcador de imagem preditivo da DA e otimizar a confiabilidade e validade.
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yang L, Yan Y, Wang Y, Hu X, Lu J, Chan P, Yan T, Han Y. Gradual Disturbances of the Amplitude of Low-Frequency Fluctuations (ALFF) and Fractional ALFF in Alzheimer Spectrum. Front Neurosci. 2018 Dec 20;12:975. doi: 10.3389/fnins.2018.00975. eCollection 2018.
- Lin H, Li M, Zhan Y, Lin L, Yang K, Hu S, Han Y. Disrupted white matter functional connectivity in aMCI APOEepsilon4 carriers: a resting-state study. Brain Imaging Behav. 2021 Aug;15(4):1739-1747. doi: 10.1007/s11682-020-00367-7.
- Chen GQ, Sheng C, Li YX, Yu Y, Wang XN, Sun Y, Li HY, Li XY, Xie YY, Han Y. Neuroimaging basis in the conversion of aMCI patients with APOE-epsilon4 to AD: study protocol of a prospective diagnostic trial. BMC Neurol. 2016 May 12;16:64. doi: 10.1186/s12883-016-0587-2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
26 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XuanwuH 2
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