- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02225964
Wielomodalne badanie MRI dotyczące różnic w konwersji pacjentów z aMCI z APOEε4 do AD
30 czerwca 2020 zaktualizowane przez: XuanwuH 2
To badanie ma na celu ustalenie markera obrazowania i zmieniających się praw markera w przebiegu choroby.
Ostatecznym celem jest dostarczenie naukowych dowodów na nową profilaktykę, diagnostykę i leczenie choroby Alzheimera.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Pilnym problemem w dziedzinie neuronauki poznawczej jest określenie postępu konwersji pacjentów z amnezją z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (aMCI) z apolipoproteiną ε4 (APOEε4) do choroby Alzheimera (AD).
Na podstawie naszych wstępnych prac będziemy badać podłużnie specjalną grupę pacjentów aMCI z APOEε4 za pomocą wielomodalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (funkcjonalny rezonans magnetyczny w stanie spoczynku, strukturalny rezonans magnetyczny i obrazowanie tensora dyfuzji).
Poza tym wykryjemy również genotyp APOE każdej próbki i powiększymy wielkość próbki.
W zależności od sytuacji konwersji lub braku konwersji oraz różnic w postępie konwersji, przeanalizujemy dane między grupami międzygrupowymi i wewnątrzgrupowymi, porównamy dane obrazowe z okresu wyjściowego i kontrolnego, znajdziemy predykcyjny marker obrazowy AD i zoptymalizować niezawodność i ważność.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100053
- Department of Neurolgy,Xuanwu Hospital of Capital Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci aMCI z APOEε4
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skarga na utratę pamięci i potwierdzona przez informatora
- Zaburzenia funkcji poznawczych w jednej lub wielu domenach, dostosowane do wieku i wykształcenia
- Normalne lub prawie normalne wyniki w zakresie ogólnych funkcji poznawczych i brak lub minimalne upośledzenie codziennych czynności życiowych
- Ocena klinicznej demencji (CDR) wynosi 0,5
- Niespełnienie kryteriów demencji
- Niosący podatny gen APOEε4
- Musi być w stanie zaakceptować badanie MRI, wzrok i słuch pozwalają ukończyć badanie
Kryteria wyłączenia:
- Inne choroby, które powodują upośledzenie funkcji poznawczych, takie jak choroby tarczycy, udar i tak dalej
- osoby z poważnymi upośledzeniami wzroku i słuchu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
aMCIP, aMCI
progresywny aMCI, stabilny aMCI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
konwersja pacjentów aMCI z APOEε4 do AD
Ramy czasowe: rok
|
W zależności od sytuacji konwersji lub braku konwersji oraz różnic w postępie konwersji, przeanalizujemy dane między grupami międzygrupowymi i wewnątrzgrupowymi, porównamy dane obrazowe z okresu wyjściowego i kontrolnego, znajdziemy predykcyjny marker obrazowy AD i zoptymalizować niezawodność i ważność.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Yang L, Yan Y, Wang Y, Hu X, Lu J, Chan P, Yan T, Han Y. Gradual Disturbances of the Amplitude of Low-Frequency Fluctuations (ALFF) and Fractional ALFF in Alzheimer Spectrum. Front Neurosci. 2018 Dec 20;12:975. doi: 10.3389/fnins.2018.00975. eCollection 2018.
- Lin H, Li M, Zhan Y, Lin L, Yang K, Hu S, Han Y. Disrupted white matter functional connectivity in aMCI APOEepsilon4 carriers: a resting-state study. Brain Imaging Behav. 2021 Aug;15(4):1739-1747. doi: 10.1007/s11682-020-00367-7.
- Chen GQ, Sheng C, Li YX, Yu Y, Wang XN, Sun Y, Li HY, Li XY, Xie YY, Han Y. Neuroimaging basis in the conversion of aMCI patients with APOE-epsilon4 to AD: study protocol of a prospective diagnostic trial. BMC Neurol. 2016 May 12;16:64. doi: 10.1186/s12883-016-0587-2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XuanwuH 2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)