- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02225964
Multimodaliteit MRI-onderzoek naar verschillen in conversie van aMCI-patiënten met APOEε4 naar AD
30 juni 2020 bijgewerkt door: XuanwuH 2
Deze studie is bedoeld om de beeldvormingsmarker en de veranderende wetten van de marker in de loop van de ziekte te achterhalen.
Het uiteindelijke doel is om wetenschappelijk bewijs te leveren voor nieuwe preventie, diagnose en behandeling van de ziekte van Alzheimer.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het is een urgent probleem op het gebied van cognitieve neurowetenschappen om de conversieprogressie van amnestische milde cognitieve stoornissen (aMCI) -patiënten met apolipoproteïneε4 (APOEε4) naar de ziekte van Alzheimer (AD) te vertellen.
Op basis van ons voorbereidende werk zullen we de speciale groep van aMCI-patiënten met APOEε4 longitudinaal bestuderen met multi-modaliteit magnetische resonantie beeldvorming (rusttoestand functionele MRI, structurele MRI en diffusie tensor beeldvorming).
Bovendien zullen we ook het APOE-genotype van elk monster detecteren en de steekproefomvang vergroten.
Afhankelijk van de situatie van de conversie of niet-conversie en verschillen in de conversieprogressie, zullen we de gegevens tussen de intergroepen en intragroepen analyseren, de beeldvormingsgegevens van baseline en follow-up vergelijken, de voorspellingsbeeldvormingsmarker van AD vinden en optimaliseer de betrouwbaarheid en validiteit.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100053
- Department of Neurolgy,Xuanwu Hospital of Capital Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
aMCI-patiënten met APOEε4
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klacht over geheugenverlies en bevestigd door een informant
- Cognitieve stoornissen in één of meerdere domeinen, gecorrigeerd voor leeftijd en opleiding
- Normale of bijna normale prestaties op de algemene cognitieve functie en geen of minimale beperking van dagelijkse activiteiten
- Een Clinical Dementia Rating (CDR)-score is 0,5
- Niet voldoen aan de criteria voor dementie
- Dragend vatbaar gen APOEε4
- Moet in staat zijn om MRI-onderzoek te accepteren, zicht en gehoor om de test te voltooien
Uitsluitingscriteria:
- Andere ziekten die cognitieve stoornissen veroorzaken, zoals schildklieraandoeningen, beroertes enzovoort
- mensen met een ernstige visuele en auditieve beperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
aMCIP,aMCI's
progressieve aMCI, stabiele aMCI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de conversie van aMCI-patiënten met APOEε4 naar AD
Tijdsspanne: een jaar
|
Afhankelijk van de situatie van de conversie of niet-conversie en verschillen in de conversieprogressie, zullen we de gegevens tussen de intergroepen en intragroepen analyseren, de beeldvormingsgegevens van baseline en follow-up vergelijken, de voorspellingsbeeldvormingsmarker van AD vinden en optimaliseer de betrouwbaarheid en validiteit.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Yang L, Yan Y, Wang Y, Hu X, Lu J, Chan P, Yan T, Han Y. Gradual Disturbances of the Amplitude of Low-Frequency Fluctuations (ALFF) and Fractional ALFF in Alzheimer Spectrum. Front Neurosci. 2018 Dec 20;12:975. doi: 10.3389/fnins.2018.00975. eCollection 2018.
- Lin H, Li M, Zhan Y, Lin L, Yang K, Hu S, Han Y. Disrupted white matter functional connectivity in aMCI APOEepsilon4 carriers: a resting-state study. Brain Imaging Behav. 2021 Aug;15(4):1739-1747. doi: 10.1007/s11682-020-00367-7.
- Chen GQ, Sheng C, Li YX, Yu Y, Wang XN, Sun Y, Li HY, Li XY, Xie YY, Han Y. Neuroimaging basis in the conversion of aMCI patients with APOE-epsilon4 to AD: study protocol of a prospective diagnostic trial. BMC Neurol. 2016 May 12;16:64. doi: 10.1186/s12883-016-0587-2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
26 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XuanwuH 2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .